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衛部醫器輸字
許可證編號026893
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“亞康恩”剖美克組織切片針

“Argon” Pro-Mag Biopsy Needles

衛部醫器輸字第026893號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 12 / 30
醫療器材級數第二等級

申請商為 春菖貿易有限公司，收錄 28 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第026893號
申請商
春菖貿易有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
20833614
申請商地址
臺中市西屯區河南路二段327號3樓之1、2、3、5、6
發證日期
2014 / 12 / 30
有效日期
2029 / 12 / 30
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 07 / 31

這類器材是什麼 腸胃科-泌尿科生檢器械，AI 輔助整理

這類器材是醫師用來「取一小塊組織」送化驗的工具，例如腸胃內視鏡伸進去的切片夾、或穿刺進肝臟、腎臟、骨髓的切片針，不是民眾自己在家用的東西。

它到底在做什么

生檢（切片）就是把身體裡一小塊組織取出來，交給病理科在顯微鏡下看是良性、發炎還是惡性。器械只是「取樣的工具」，本身不具治療效果，真正判斷結果的是病理報告。

  • 內視鏡切片夾：從胃鏡、大腸鏡的管路伸進去，夾下腸胃道黏膜的一小塊。
  • 穿刺切片針：從體表穿進肝、腎、乳房、攝護腺等器官取組織。
  • 骨髓切片針與抽吸針：從骨盆的骨頭取骨髓，檢查血液相關疾病。

切片針和抽吸針差在哪

兩者常搭配使用，但取到的東西不同。切片針取的是「一整條組織」，能看到組織結構；抽吸針是用負壓把細胞吸出來，看的是單顆細胞。醫師會依要檢查的疾病選用，有時兩種都做。

誰會用到它

不是民眾自行購買的器材，而是由醫師在門診、內視鏡室或超音波／電腦斷層導引下操作。多數情況會先局部麻醉，穿刺類有時會用鎮靜藥物，實際做法依部位和醫院流程而定。

怎麼確認合法

這類器材幾乎都是從國外進口，本站收錄的 104 張有效許可證中，國內製造為 0 張，來源以美國最多，其次中國、日本、德國。包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」，拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

切片檢查會痛嗎？

不一定，看部位和做法。內視鏡切片通常在做胃鏡、大腸鏡時順便夾，民眾多半沒特別感覺；穿刺切片會先打局部麻醉，過程中有酸、脹或壓迫感，麻藥退了可能痠痛一兩天。

切片會讓癌細胞擴散嗎？

不會。目前沒有證據顯示切片會把癌細胞「帶出去」擴散，反而是沒有切片就無法確定診斷、無法選對治療。醫師在規劃穿刺路徑時也會避開不必要的組織。

切片報告要等多久？

不一定。組織取下後要固定、脫水、包埋、切片、染色，再由病理醫師判讀，一般需要數個工作天；若需要特殊染色或第二意見，時間會更長。實際天數依醫院和檢體種類而定。

切片結果是良性就沒事了吗？

不一定。良性代表這次取到的組織沒有看到惡性變化，但有些病灶需要後續追蹤或再切片，因為取樣位置可能沒抓到病灶。要不要追蹤、多久追蹤一次，依醫師判斷。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商
ARGON MEDICAL DEVICES INC.
國別
美國
廠址
1445 FLAT CREEK RD. ATHENS TX USA 75751
製造許可登錄編號
QSD8087

UDI 型號 共 28 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00886333007028765114080用於獲取肝、腎、前列腺、乳腺等軟組織樣本，並與Pro‧Mag組織切片儀器配合使用 是 否 否
00886333007035765120160用於獲取肝、腎、前列腺、乳腺等軟組織樣本，並與Pro‧Mag組織切片儀器配合使用 是 否 否
00886333007066765120080用於獲取肝、腎、前列腺、乳腺等軟組織樣本，並與Pro‧Mag組織切片儀器配合使用 是 否 否
00886333007073765118080用於獲取肝、腎、前列腺、乳腺等軟組織樣本，並與Pro‧Mag組織切片儀器配合使用 是 否 否
00886333007080765116160用於獲取肝、腎、前列腺、乳腺等軟組織樣本，並與Pro‧Mag組織切片儀器配合使用 是 否 否
00886333007097765116120用於獲取肝、腎、前列腺、乳腺等軟組織樣本，並與Pro‧Mag組織切片儀器配合使用 是 否 否
00886333007103765116080用於獲取肝、腎、前列腺、乳腺等軟組織樣本，並與Pro‧Mag組織切片儀器配合使用 是 否 否
00886333007110765114120用於獲取肝、腎、前列腺、乳腺等軟組織樣本，並與Pro‧Mag組織切片儀器配合使用 是 否 否
00886333007127765114160用於獲取肝、腎、前列腺、乳腺等軟組織樣本，並與Pro‧Mag組織切片儀器配合使用 是 否 否
00886333007134765118120用於獲取肝、腎、前列腺、乳腺等軟組織樣本，並與Pro‧Mag組織切片儀器配合使用 是 否 否
00886333222964765118160用於獲取肝、腎、前列腺、乳腺等軟組織樣本，並與Pro‧Mag組織切片儀器配合使用 是 否 否
00886333222971765120120用於獲取肝、腎、前列腺、乳腺等軟組織樣本，並與Pro‧Mag組織切片儀器配合使用 是 否 否
00886333006854765018160用於獲取肝、腎、前列腺、乳腺等軟組織樣本，並與Pro‧Mag組織切片儀器配合使用 是 否 否
00886333006861765014100用於獲取肝、腎、前列腺、乳腺等軟組織樣本，並與Pro‧Mag組織切片儀器配合使用 是 否 否
00886333006878765020200用於獲取肝、腎、前列腺、乳腺等軟組織樣本，並與Pro‧Mag組織切片儀器配合使用 是 否 否
00886333006885765020160用於獲取肝、腎、前列腺、乳腺等軟組織樣本，並與Pro‧Mag組織切片儀器配合使用 是 否 否
00886333006892765020100用於獲取肝、腎、前列腺、乳腺等軟組織樣本，並與Pro‧Mag組織切片儀器配合使用 是 否 否
00886333006908765018300用於獲取肝、腎、前列腺、乳腺等軟組織樣本，並與Pro‧Mag組織切片儀器配合使用 是 否 否
00886333006915765018250用於獲取肝、腎、前列腺、乳腺等軟組織樣本，並與Pro‧Mag組織切片儀器配合使用 是 否 否
00886333006922765018200用於獲取肝、腎、前列腺、乳腺等軟組織樣本，並與Pro‧Mag組織切片儀器配合使用 是 否 否
00886333006946765016250用於獲取肝、腎、前列腺、乳腺等軟組織樣本，並與Pro‧Mag組織切片儀器配合使用 是 否 否
00886333006953765016200用於獲取肝、腎、前列腺、乳腺等軟組織樣本，並與Pro‧Mag組織切片儀器配合使用 是 否 否
00886333006960765016160用於獲取肝、腎、前列腺、乳腺等軟組織樣本，並與Pro‧Mag組織切片儀器配合使用 是 否 否
00886333006977765016100用於獲取肝、腎、前列腺、乳腺等軟組織樣本，並與Pro‧Mag組織切片儀器配合使用 是 否 否
00886333006984765014200用於獲取肝、腎、前列腺、乳腺等軟組織樣本，並與Pro‧Mag組織切片儀器配合使用 是 否 否
00886333006991765014120用於獲取肝、腎、前列腺、乳腺等軟組織樣本，並與Pro‧Mag組織切片儀器配合使用 是 否 否
00886333007004765018100用於獲取肝、腎、前列腺、乳腺等軟組織樣本，並與Pro‧Mag組織切片儀器配合使用 是 否 否
00886333007011765014160用於獲取肝、腎、前列腺、乳腺等軟組織樣本，並與Pro‧Mag組織切片儀器配合使用 是 否 否

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