許可證編號029230
“巴德”維可拉真空輔助組織取樣系統配件
“Bard” Vacora Vacuum Assisted Biopsy System Accessories
申請商為 巴德股份有限公司,收錄 31 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第029230號
- 申請商
- 巴德股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 16092413
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
- 發證日期
- 2016 / 12 / 26
- 有效日期
- 2026 / 12 / 26
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2021 / 08 / 12
這類器材是什麼 腸胃科-泌尿科生檢器械,AI 輔助整理
這類器材是醫師用來「取一小塊組織」送化驗的工具,例如腸胃內視鏡伸進去的切片夾、或穿刺進肝臟、腎臟、骨髓的切片針,不是民眾自己在家用的東西。
它到底在做什么
生檢(切片)就是把身體裡一小塊組織取出來,交給病理科在顯微鏡下看是良性、發炎還是惡性。器械只是「取樣的工具」,本身不具治療效果,真正判斷結果的是病理報告。
- 內視鏡切片夾:從胃鏡、大腸鏡的管路伸進去,夾下腸胃道黏膜的一小塊。
- 穿刺切片針:從體表穿進肝、腎、乳房、攝護腺等器官取組織。
- 骨髓切片針與抽吸針:從骨盆的骨頭取骨髓,檢查血液相關疾病。
切片針和抽吸針差在哪
兩者常搭配使用,但取到的東西不同。切片針取的是「一整條組織」,能看到組織結構;抽吸針是用負壓把細胞吸出來,看的是單顆細胞。醫師會依要檢查的疾病選用,有時兩種都做。
誰會用到它
不是民眾自行購買的器材,而是由醫師在門診、內視鏡室或超音波/電腦斷層導引下操作。多數情況會先局部麻醉,穿刺類有時會用鎮靜藥物,實際做法依部位和醫院流程而定。
怎麼確認合法
這類器材幾乎都是從國外進口,本站收錄的 104 張有效許可證中,國內製造為 0 張,來源以美國最多,其次中國、日本、德國。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,拿到字號可在本站查是否仍有效。
常見問題
切片檢查會痛嗎?
不一定,看部位和做法。內視鏡切片通常在做胃鏡、大腸鏡時順便夾,民眾多半沒特別感覺;穿刺切片會先打局部麻醉,過程中有酸、脹或壓迫感,麻藥退了可能痠痛一兩天。
切片會讓癌細胞擴散嗎?
不會。目前沒有證據顯示切片會把癌細胞「帶出去」擴散,反而是沒有切片就無法確定診斷、無法選對治療。醫師在規劃穿刺路徑時也會避開不必要的組織。
切片報告要等多久?
不一定。組織取下後要固定、脫水、包埋、切片、染色,再由病理醫師判讀,一般需要數個工作天;若需要特殊染色或第二意見,時間會更長。實際天數依醫院和檢體種類而定。
切片結果是良性就沒事了吗?
不一定。良性代表這次取到的組織沒有看到惡性變化,但有些病灶需要後續追蹤或再切片,因為取樣位置可能沒抓到病灶。要不要追蹤、多久追蹤一次,依醫師判斷。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- BARD PERIPHERAL VASCULAR, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1625 WEST 3RD STREET TEMPE ARIZONA 85281 U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD5196
UDI 型號 共 31 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00801741079382 | VBB27CY | VACORA® VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM NEEDLE GUIDE CYTOGUIDE™ STEREOTACTIC SYSTEMS 2.7 MM | 是 | 否 | 否 |
| 00801741079399 | VBB27GE | VACORA® VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM NEEDLE GUIDE GE™ STEREOTACTIC SYSTEMS 2.7 MM | 是 | 否 | 否 |
| 00801741079405 | VBB27LO | VACORA® VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM NEEDLE GUIDE LORAD™ STEREOTACTIC TABLE 2.7 MM | 是 | 否 | 否 |
| 00801741079412 | VBB27MA | VACORA® VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM NEEDLE GUIDE MAMMOTEST™ STEREOTACTIC TABLE 2.7 MM | 是 | 否 | 否 |
| 00801741079429 | VBB27SI | VACORA® VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM NEEDLE GUIDE SIEMENS™ STEREOTACTIC SYSTEMS 2.7 MM | 是 | 否 | 否 |
| 00801741079436 | VBB40CY | VACORA® VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM NEEDLE GUIDE CYTOGUIDE™ STEREOTACTIC SYSTEMS 4.0 MM | 是 | 否 | 否 |
| 00801741079443 | VBB40GE | VACORA® VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM NEEDLE GUIDE GE™ STEREOTACTIC SYSTEMS 4.0 MM | 是 | 否 | 否 |
| 00801741079450 | VBB40LO | VACORA® VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM NEEDLE GUIDE LORAD™ STEREOTACTIC TABLE 4.0 MM | 是 | 否 | 否 |
| 00801741079467 | VBB40MA | VACORA® VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM NEEDLE GUIDE MAMMOTEST™ STEREOTACTIC TABLE 4.0 MM | 是 | 否 | 否 |
| 00801741079474 | VBB40SI | VACORA® VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM NEEDLE GUIDE SIEMENS™ STEREOTACTIC SYSTEMS 4.0 MM | 是 | 否 | 否 |
| 00801741079481 | VBB45CY | VACORA® VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM NEEDLE GUIDE CYTOGUIDE™ STEREOTACTIC SYSTEMS 4.5 MM | 是 | 否 | 否 |
| 00801741079498 | VBB45GE | VACORA® VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM NEEDLE GUIDE GE™ STEREOTACTIC SYSTEMS 4.5 MM | 是 | 否 | 否 |
| 00801741079511 | VBB45MA | VACORA® VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM NEEDLE GUIDE MAMMOTEST™ STEREOTACTIC TABLE 4.5 MM | 是 | 否 | 否 |
| 00801741079528 | VBB45SI | VACORA® VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM NEEDLE GUIDE SIEMENS™ STEREOTACTIC SYSTEMS 4.5 MM | 是 | 否 | 否 |
| 00801741079535 | VBD1010 | VACORA® VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM DISTANCE RING 10G x 10MM | 是 | 否 | 否 |
| 00801741079542 | VBD1410 | VACORA® VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM DISTANCE RING 14G X 10MM | 是 | 否 | 否 |
| 00801741079566 | VC10118MRS | VACORA® VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM COAXIAL CANNULA | 是 | 否 | 否 |
| 00801741079573 | VC10118P | VACORA® VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM COAXIAL CANNULA | 是 | 否 | 否 |
| 00801741079580 | VC10140 | VACORA® VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM COAXIAL CANNULA | 是 | 否 | 否 |
| 00801741079597 | VC10140MRS | VACORA® VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM COAXIAL CANNULA | 是 | 否 | 否 |
| 00801741079603 | VC10140P | VACORA® VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM COAXIAL CANNULA | 是 | 否 | 否 |
| 00801741079610 | VC14116 | VACORA® VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM COAXIAL CANNULA | 是 | 否 | 否 |
| 00801741079627 | VC14116MRS | VACORA® VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM COAXIAL CANNULA | 是 | 否 | 否 |
| 00801741079634 | VC14116P | VACORA® VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM COAXIAL CANNULA | 是 | 否 | 否 |
| 00801741079641 | VC14138 | VACORA® VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM COAXIAL CANNULA | 是 | 否 | 否 |
| 00801741079658 | VC14138MRS | VACORA® VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM COAXIAL CANNULA | 是 | 否 | 否 |
| 00801741079665 | VC14138P | VACORA® VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM COAXIAL CANNULA | 是 | 否 | 否 |
| 00801741079689 | VA1LO | VACORA® VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM ADAPTER PLATE LORADTM STEREOTACTIC TABLE | 否 | 否 | 否 |
| 00801741079696 | VA1MA | VACORA® VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM ADAPTER PLATE SIEMENSTM MAMMOTESTTM STEREOTACTIC TABLE | 否 | 否 | 否 |
| 00801741079702 | VA1MRSI | VACORA® VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM ADAPTER PLATE SIEMENSTM MRI SYSTEMS | 否 | 否 | 否 |
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