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衛部醫器輸字
許可證編號
029230
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“巴德”維可拉真空輔助組織取樣系統配件

“Bard” Vacora Vacuum Assisted Biopsy System Accessories

衛部醫器輸字第029230號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2026 / 12 / 26
醫療器材級數第二等級

申請商為 巴德股份有限公司,收錄 31 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第029230號
申請商
巴德股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16092413
申請商地址
臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
發證日期
2016 / 12 / 26
有效日期
2026 / 12 / 26
限制項目
輸 入
資料異動日期
2021 / 08 / 12

這類器材是什麼 腸胃科-泌尿科生檢器械,AI 輔助整理

這類器材是醫師用來「取一小塊組織」送化驗的工具,例如腸胃內視鏡伸進去的切片夾、或穿刺進肝臟、腎臟、骨髓的切片針,不是民眾自己在家用的東西。

它到底在做什么

生檢(切片)就是把身體裡一小塊組織取出來,交給病理科在顯微鏡下看是良性、發炎還是惡性。器械只是「取樣的工具」,本身不具治療效果,真正判斷結果的是病理報告。

  • 內視鏡切片夾:從胃鏡、大腸鏡的管路伸進去,夾下腸胃道黏膜的一小塊。
  • 穿刺切片針:從體表穿進肝、腎、乳房、攝護腺等器官取組織。
  • 骨髓切片針與抽吸針:從骨盆的骨頭取骨髓,檢查血液相關疾病。

切片針和抽吸針差在哪

兩者常搭配使用,但取到的東西不同。切片針取的是「一整條組織」,能看到組織結構;抽吸針是用負壓把細胞吸出來,看的是單顆細胞。醫師會依要檢查的疾病選用,有時兩種都做。

誰會用到它

不是民眾自行購買的器材,而是由醫師在門診、內視鏡室或超音波/電腦斷層導引下操作。多數情況會先局部麻醉,穿刺類有時會用鎮靜藥物,實際做法依部位和醫院流程而定。

怎麼確認合法

這類器材幾乎都是從國外進口,本站收錄的 104 張有效許可證中,國內製造為 0 張,來源以美國最多,其次中國、日本、德國。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

切片檢查會痛嗎?

不一定,看部位和做法。內視鏡切片通常在做胃鏡、大腸鏡時順便夾,民眾多半沒特別感覺;穿刺切片會先打局部麻醉,過程中有酸、脹或壓迫感,麻藥退了可能痠痛一兩天。

切片會讓癌細胞擴散嗎?

不會。目前沒有證據顯示切片會把癌細胞「帶出去」擴散,反而是沒有切片就無法確定診斷、無法選對治療。醫師在規劃穿刺路徑時也會避開不必要的組織。

切片報告要等多久?

不一定。組織取下後要固定、脫水、包埋、切片、染色,再由病理醫師判讀,一般需要數個工作天;若需要特殊染色或第二意見,時間會更長。實際天數依醫院和檢體種類而定。

切片結果是良性就沒事了吗?

不一定。良性代表這次取到的組織沒有看到惡性變化,但有些病灶需要後續追蹤或再切片,因為取樣位置可能沒抓到病灶。要不要追蹤、多久追蹤一次,依醫師判斷。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商
BARD PERIPHERAL VASCULAR, INC.
國別
美國
廠址
1625 WEST 3RD STREET TEMPE ARIZONA 85281 U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD5196

UDI 型號 共 31 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00801741079382VBB27CYVACORA® VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM NEEDLE GUIDE CYTOGUIDE™ STEREOTACTIC SYSTEMS 2.7 MM 是 否 否
00801741079399VBB27GEVACORA® VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM NEEDLE GUIDE GE™ STEREOTACTIC SYSTEMS 2.7 MM 是 否 否
00801741079405VBB27LOVACORA® VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM NEEDLE GUIDE LORAD™ STEREOTACTIC TABLE 2.7 MM 是 否 否
00801741079412VBB27MAVACORA® VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM NEEDLE GUIDE MAMMOTEST™ STEREOTACTIC TABLE 2.7 MM 是 否 否
00801741079429VBB27SIVACORA® VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM NEEDLE GUIDE SIEMENS™ STEREOTACTIC SYSTEMS 2.7 MM 是 否 否
00801741079436VBB40CYVACORA® VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM NEEDLE GUIDE CYTOGUIDE™ STEREOTACTIC SYSTEMS 4.0 MM 是 否 否
00801741079443VBB40GEVACORA® VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM NEEDLE GUIDE GE™ STEREOTACTIC SYSTEMS 4.0 MM 是 否 否
00801741079450VBB40LOVACORA® VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM NEEDLE GUIDE LORAD™ STEREOTACTIC TABLE 4.0 MM 是 否 否
00801741079467VBB40MAVACORA® VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM NEEDLE GUIDE MAMMOTEST™ STEREOTACTIC TABLE 4.0 MM 是 否 否
00801741079474VBB40SIVACORA® VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM NEEDLE GUIDE SIEMENS™ STEREOTACTIC SYSTEMS 4.0 MM 是 否 否
00801741079481VBB45CYVACORA® VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM NEEDLE GUIDE CYTOGUIDE™ STEREOTACTIC SYSTEMS 4.5 MM 是 否 否
00801741079498VBB45GEVACORA® VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM NEEDLE GUIDE GE™ STEREOTACTIC SYSTEMS 4.5 MM 是 否 否
00801741079511VBB45MAVACORA® VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM NEEDLE GUIDE MAMMOTEST™ STEREOTACTIC TABLE 4.5 MM 是 否 否
00801741079528VBB45SIVACORA® VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM NEEDLE GUIDE SIEMENS™ STEREOTACTIC SYSTEMS 4.5 MM 是 否 否
00801741079535VBD1010VACORA® VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM DISTANCE RING 10G x 10MM 是 否 否
00801741079542VBD1410VACORA® VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM DISTANCE RING 14G X 10MM 是 否 否
00801741079566VC10118MRSVACORA® VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM COAXIAL CANNULA 是 否 否
00801741079573VC10118PVACORA® VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM COAXIAL CANNULA 是 否 否
00801741079580VC10140VACORA® VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM COAXIAL CANNULA 是 否 否
00801741079597VC10140MRSVACORA® VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM COAXIAL CANNULA 是 否 否
00801741079603VC10140PVACORA® VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM COAXIAL CANNULA 是 否 否
00801741079610VC14116VACORA® VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM COAXIAL CANNULA 是 否 否
00801741079627VC14116MRSVACORA® VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM COAXIAL CANNULA 是 否 否
00801741079634VC14116PVACORA® VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM COAXIAL CANNULA 是 否 否
00801741079641VC14138VACORA® VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM COAXIAL CANNULA 是 否 否
00801741079658VC14138MRSVACORA® VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM COAXIAL CANNULA 是 否 否
00801741079665VC14138PVACORA® VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM COAXIAL CANNULA 是 否 否
00801741079689VA1LOVACORA® VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM ADAPTER PLATE LORADTM STEREOTACTIC TABLE 否 否 否
00801741079696VA1MAVACORA® VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM ADAPTER PLATE SIEMENSTM MAMMOTESTTM STEREOTACTIC TABLE 否 否 否
00801741079702VA1MRSIVACORA® VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM ADAPTER PLATE SIEMENSTM MRI SYSTEMS 否 否 否

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