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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
E.5150
次類別

血栓切除術導管

本分類共有 39 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 血栓切除術導管,AI 輔助整理

血栓切除術導管是醫師在血管攝影室裡,用來把血管內血栓移除或抽出的醫療器材,不是民眾自己在家使用的東西,全部由醫護人員操作。

它和一般導管差在哪

一般導管多半用來打藥、沖洗或量測壓力,血栓切除導管的重點是把堵住血管的血塊弄掉。做法大致分兩類:一種是抽吸,用負壓把血栓吸出來;一種是機械式,用旋轉或器械把血栓打碎、取出。實際用哪一種、怎麼搭配,由醫師依血栓位置和血管狀況決定。

誰會用到它

  • 急性心肌梗塞,冠狀動脈被血栓堵住時。
  • 腦中風,腦部血管被血栓阻塞時。
  • 周邊血管或洗腎廔管、導管內出現血栓時。
  • 肺動脈栓塞等情況。

在台灣買得到嗎

這類器材目前沒有國內製造的許可證,本站收錄的 39 張全部是進口,多數來自美國,其餘來自法國、德國、日本。它屬於第 2 等級醫療器材,只能在醫療院所由受過訓練的醫師操作,一般民眾不會、也不需要在市面上購買。

包裝標示透露什麼

本站收錄的 266 筆型號中,98% 標示單次使用、98% 為滅菌包裝,另有 9% 標示含乳膠。

  • 單次使用:用完即丟,不會重複消毒再用。
  • 滅菌包裝:出廠前已滅菌,開封後直接使用。
  • 含乳膠:對乳膠過敏的人,術前要主動告知醫療團隊。

常見問題

血栓切除術導管是什麼?

它是從血管內部把血栓移除或抽出的導管器械,由醫師在血管攝影室操作,通常搭配導線、導管鞘和X光影像進行。不是藥物,也不是民眾可以自行使用的器材。

血栓切除術導管和血栓溶解劑有什麼差別?

血栓溶解劑是用藥把血栓溶掉,血栓切除導管是用器械直接把血栓取出或吸走。兩者可以單獨使用,也可以搭配,選哪一種要看血栓的位置、大小和病人的狀況,由醫師判斷。

裝了支架還需要血栓切除導管嗎?

不一定。有些情況會先用血栓切除導管把血栓清掉,再放支架;有些情況直接放支架就可以。這屬於手術中的判斷,病人不需要自己決定。

對乳膠過敏可以用嗎?

不一定,要看產品。本站收錄的型號裡約 9% 標示含乳膠,其餘沒有。對乳膠過敏的人,術前一定要告訴醫師和護理人員,讓他們挑選不含乳膠的品項。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/05/24“先健神康” 血栓抽吸負壓吸引幫浦衛部醫器陸輸字第001939號鉅笙醫材股份有限公司
2030/11/06“亞希斯”血栓抽吸導管衛部醫器輸字第038458號揚通企業有限公司
2029/12/04"亞特斯" 亞特斯必可喜吸除導管衛部醫器輸字第037490號匯悅有限公司
2029/06/03“渼瑞爾” 血栓清除導管衛部醫器輸字第037000號科舉顧問股份有限公司
2029/02/03“栩拜美德” 協同抽吸裝置衛部醫器輸字第036919號振升生技有限公司
2028/02/03“波士頓科技”伊科斯尼血管用設備衛部醫器輸字第036099號荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
2028/01/06“波士頓科技” 克杭特血栓清除導管組螺旋旋轉裝置衛部醫器輸字第036082號荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
2027/12/14“彼娜波”英迪高抽吸系統衛部醫器輸字第036064號科達健康生技股份有限公司
2027/07/28“艾維克”凱普爾血栓清除導管衛部醫器輸字第035546號鴻昌醫療器材有限公司
2031/11/01“彼娜波” 英迪高抽吸系統衛部醫器輸字第035014號科達健康生技股份有限公司
2031/06/08"曲克"克羅浮四圈血管異物取出環衛部醫器輸字第034547號台灣曲克股份有限公司
2030/12/08瑞伯斯普羅第二代血栓清除導管衛部醫器輸字第034211號連鎰有限公司
2030/01/10“吉諾司”血栓清除導管衛部醫器輸字第033088號萊森馬汀顧問有限公司
2029/02/01“彼娜波”英迪高抽吸系統衛部醫器輸字第032102號科達健康生技股份有限公司
2028/11/26“麥新”艾瑞克回收裝置衛部醫器輸字第031881號禾順儀器有限公司
2027/12/19“優科德”優科愛喜吸除導管衛部醫器輸字第030621號匯悅有限公司
2027/11/29阿斯拜爾機械式血栓清除導管系統衛部醫器輸字第030450號兆瑞科技有限公司
2027/11/03“雅客”血栓旋轉清除器衛部醫器輸字第030409號集賢生技顧問有限公司
2027/04/10“美瑞特”抽吸導管衛部醫器輸字第029657號香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
2032/02/09“艾康蒂”艾貝歐血栓切除裝置衛部醫器輸字第029381號邵博士顧問有限公司
2027/01/12“波士頓科技”安傑特血栓清除導管組衛部醫器輸字第029279號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2031/11/08“美瑞特”異物夾取器衛部醫器輸字第028893號香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
2031/10/04“波士頓科技”安傑特血栓清除導管組衛部醫器輸字第028794號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2031/07/28“波士頓科技”安傑特血栓清除系統控制台衛部醫器輸字第028647號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2030/08/12“賀芮斯”巴德圈套器取回套組衛部醫器輸字第027590號巴德股份有限公司
2030/02/11“美敦力”先鋒血栓吸除導管衛部醫器輸字第027015號美敦力醫療產品股份有限公司
2029/06/11“斯特勞布”機械性血栓清除系統衛部醫器輸字第026238號巴德股份有限公司
2029/05/06“法斯樂舒順”普威血栓清除導管衛部醫器輸字第026135號台灣泰利福醫療產品有限公司
2028/09/04“美瑞特” 丸取回與操作系統衛部醫器輸字第025239號香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
2027/11/01“法斯樂舒順”異物夾取器衛署醫器輸字第024150號台灣泰利福醫療產品有限公司