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衛部醫器輸字
許可證編號
030621
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“優科德”優科愛喜吸除導管

“EucaTech” euca AC Aspiration Catheter

衛部醫器輸字第030621號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 12 / 19
醫療器材級數第二等級

申請商為 匯悅有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第030621號
申請商
匯悅有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
24967847
申請商地址
臺北市文山區保儀路11號3樓之1
發證日期
2017 / 12 / 19
有效日期
2027 / 12 / 19
限制項目
輸 入、必要醫療器材
資料異動日期
2022 / 11 / 21

這類器材是什麼 血栓切除術導管,AI 輔助整理

血栓切除術導管是從血管裡把血栓(血塊)移除的細長管子,通常搭配抽吸或機械裝置,由醫師在導管室操作。台灣核准的這類產品全部是進口,沒有國內製造。

它跟一般導管差在哪

一般導管多用來打藥、造影或放支架,血栓切除導管的重點是把已經堵住血管的血塊弄掉。做法大致分兩類:一種是接負壓用抽的(抽吸導管),一種是用機械方式把血塊打碎、捲住或網住再取出。實際用哪一種,要看血栓的位置、大小和血管粗細,由醫師判斷。

誰會用到它

  • 急性心肌梗塞,冠狀動脈被血塊堵住時。
  • 腦中風,腦血管被血塊塞住、適合取栓的病人。
  • 肺栓塞或下肢深層靜脈血栓等情況。
  • 不是每個血栓病人都適合,要看發病時間、血栓位置和病人整體狀況。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材由醫療團隊在醫院使用,民眾不會自己買,但家屬仍可留意包裝或仿單上的許可證字號。本站收錄 38 張有效的血栓切除術導管許可證,全部是第 2 等級、全部進口,製造廠以美國最多,另有日本、法國、德國。字號格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,可上本站查是否仍有效。

使用前後要知道的事

這類器材幾乎都標示單次使用、滅菌包裝,也就是開封用完就丟,不會重複消毒再用。少部分產品含乳膠,對乳膠過敏的病人要事先告知醫療團隊。實際操作方式、風險和替代方案,請依醫師指示。

常見問題

血栓切除術導管是什麼?

它是一根細長、可彎的管子,從血管送進去,把塞住血管的血塊移除。有的用負壓抽吸,有的用機械方式把血塊打碎或網住取出。屬於侵入性治療,由醫師在導管室執行,不是民眾在家使用的器材。

血栓切除術導管和血栓溶解劑有什麼差別?

血栓溶解劑是打藥把血塊溶掉,血栓切除導管是直接把血塊移除。兩者可以單獨使用,也可以搭配。選哪一種要看血栓位置、大小、發病時間和出血風險,由醫師評估,不是可以自己選的。

血栓切除術導管可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的型號裡,98% 標示單次使用、98% 是滅菌包裝,代表開封用完就丟。重複使用會有感染和器材損壞的風險,醫療院所不會這樣做。

對乳膠過敏可以用嗎?

不一定,要看產品。本站收錄的型號裡約 8% 標示含乳膠,其餘不含。對乳膠過敏的病人,手術前要主動告知醫療團隊,讓他們選用不含乳膠的器材。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
EUCAAC6F, EUCAAC6FS, EUCAAC7F, EUCAAC7FS
以下空白

製造廠

製造商
eucatech AG
國別
德國
廠址
Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造許可登錄編號
QSD10073

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