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衛部醫器輸字
許可證編號
026238
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“斯特勞布”機械性血栓清除系統

“Straub” Mechanical Thrombectomy System

衛部醫器輸字第026238號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 06 / 11
醫療器材級數第二等級

申請商為 巴德股份有限公司,收錄 25 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第026238號
申請商
巴德股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16092413
申請商地址
臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
發證日期
2014 / 06 / 11
有效日期
2029 / 06 / 11
限制項目
必要醫療器材、輸 入
資料異動日期
2025 / 10 / 07

這類器材是什麼 血栓切除術導管,AI 輔助整理

血栓切除術導管是醫師在血管攝影室裡,用來把血管內血栓移除或抽出的醫療器材,不是民眾自己在家使用的東西,全部由醫護人員操作。

它和一般導管差在哪

一般導管多半用來打藥、沖洗或量測壓力,血栓切除導管的重點是把堵住血管的血塊弄掉。做法大致分兩類:一種是抽吸,用負壓把血栓吸出來;一種是機械式,用旋轉或器械把血栓打碎、取出。實際用哪一種、怎麼搭配,由醫師依血栓位置和血管狀況決定。

誰會用到它

  • 急性心肌梗塞,冠狀動脈被血栓堵住時。
  • 腦中風,腦部血管被血栓阻塞時。
  • 周邊血管或洗腎廔管、導管內出現血栓時。
  • 肺動脈栓塞等情況。

在台灣買得到嗎

這類器材目前沒有國內製造的許可證,本站收錄的 39 張全部是進口,多數來自美國,其餘來自法國、德國、日本。它屬於第 2 等級醫療器材,只能在醫療院所由受過訓練的醫師操作,一般民眾不會、也不需要在市面上購買。

包裝標示透露什麼

本站收錄的 266 筆型號中,98% 標示單次使用、98% 為滅菌包裝,另有 9% 標示含乳膠。

  • 單次使用:用完即丟,不會重複消毒再用。
  • 滅菌包裝:出廠前已滅菌,開封後直接使用。
  • 含乳膠:對乳膠過敏的人,術前要主動告知醫療團隊。

常見問題

血栓切除術導管是什麼?

它是從血管內部把血栓移除或抽出的導管器械,由醫師在血管攝影室操作,通常搭配導線、導管鞘和X光影像進行。不是藥物,也不是民眾可以自行使用的器材。

血栓切除術導管和血栓溶解劑有什麼差別?

血栓溶解劑是用藥把血栓溶掉,血栓切除導管是用器械直接把血栓取出或吸走。兩者可以單獨使用,也可以搭配,選哪一種要看血栓的位置、大小和病人的狀況,由醫師判斷。

裝了支架還需要血栓切除導管嗎?

不一定。有些情況會先用血栓切除導管把血栓清掉,再放支架;有些情況直接放支架就可以。這屬於手術中的判斷,病人不需要自己決定。

對乳膠過敏可以用嗎?

不一定,要看產品。本站收錄的型號裡約 9% 標示含乳膠,其餘沒有。對乳膠過敏的人,術前一定要告訴醫師和護理人員,讓他們挑選不含乳膠的品項。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年6月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年1月8日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年3月17日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年10月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格:SRS-Set、SRS-CU及SRS-M。

製造廠

製造商
Straub Medical AG
國別
瑞士
廠址
Straubstrasse12,CH-7323 Wangs, Switzerland
製造許可登錄編號
QSD7512

UDI 型號 共 25 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0764014281088980300Straub Medical® Drive System 是 否 否
0764014281090280302Straub Medical® Drive System Motor Replacement 是 否 否
0764014281154180219SET Rotarex® S 6F 110cm 是 否 否
0764014281156580202SET Rotarex® S 6F 135cm 是 否 否
0764014281158980223SET Rotarex® S 8F 85cm 是 否 否
0764014281160280224SET Rotarex® S 8F 110cm 是 否 否
0764014281162680277SET Rotarex® S 10F 85cm 是 否 否
0764014281164080226SET Aspirex® S 6F 110cm 是 否 否
0764014281166480227SET Aspirex® S 6F 135cm 是 否 否
0764014281168880229SET Aspirex® S 8F 85cm 是 否 否
0764014281170180230SET Aspirex® S 8F 110cm 是 否 否
0764014281172580232110cm 是 否 否
0764014281173210170Straub Medical® Collecting Bag, 2000ml 是 否 否
0764014281019380068Drape, sterile for motor or footswitch 是 否 否
0764014281028580219SET Rotarex® S 6F 110cm 是 否 否
0764014281031580202SET Rotarex® S 6F 135cm 是 否 否
0764014281037780223SET Rotarex® S 8F 85cm 是 否 否
0764014281039180224SET Rotarex® S 8F 110cm 是 否 否
0764014281042180226SET Aspirex® S 6F 110cm 是 否 否
0764014281044580227SET Aspirex® S 6F 135cm 是 否 否
0764014281047680229SET Aspirex® S 8F 85cm 是 否 否
0764014281049080230SET Aspirex® S 8F 110cm 是 否 否
0764014281052080232SET Aspirex® S 10F 110cm 是 否 否
0764014281084180277SET Rotarex® S 10F 85cm 是 否 否
0764014281087280301Straub Medical® Drive System Control Unit Replacement 是 否 否

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