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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
E.1650
次類別

血管攝影注射器和注射筒

本分類共有 94 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 血管攝影注射器和注射筒,AI 輔助整理

血管攝影注射器和注射筒是在血管攝影、電腦斷層或心導管檢查時,用來把顯影劑或藥液穩定打進血管的器材,多半搭配自動注射機使用。它屬於醫療器材,由醫護人員操作,不是民眾自己買來用的東西。

它跟一般針筒差在哪

一般針筒靠手推,壓力和速度由手感決定。血管攝影用的注射器接在自動注射機上,可以設定流速、總量和壓力上限,在短時間內把對比劑均勻打進血管,影像才清楚。有些品名寫「壓力槍」、「壓力泵」、「加壓裝置」,其實是同一類用途的不同設計,看的是許可證上的分類,不是名字。

誰會用到它

  • 做電腦斷層血管攝影、心導管、周邊血管攝影的病人。
  • 需要打對比劑但流速要精準的檢查。
  • 部分內視鏡檢查會用氣球充填或加壓裝置,品名看起來像,但用途不同,以許可證分類為準。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材在台灣要拿到醫療器材許可證才能製造或輸入。本站收錄 94 張有效許可證,其中約 88% 是進口,美國、中國、澳洲、台灣是主要製造地。包裝上會有許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,可以拿到本站查是否還有效。

使用上的常識

這類器材幾乎都由醫療人員操作,民眾通常不會接觸到挑選或保養的環節。比較需要知道的是:多數產品標示單次使用、滅菌包裝,用過就丟,不重複滅菌再用。

  • 單次使用的器材不要重複使用。
  • 包裝破損、滅菌標示不完整就不要用。
  • 含乳膠的產品比例很低,但對乳膠過敏的人仍要主動告知醫療人員。

常見問題

血管攝影注射器是打顯影劑用的嗎?

是。它主要用來把對比劑(顯影劑)以設定的流速和壓力打進血管,讓血管在影像上清楚顯示。部分品項也會用來注射其他藥液,實際用途依產品仿單和醫療人員的判斷。

這類器材可以自己買回家用嗎?

不行。它屬於醫療器材,且需要搭配自動注射機和專業操作,一般民眾不會自行購買或使用。相關檢查和注射都由醫療人員在醫療院所執行。

注射筒和注射器有什麼差別?

注射筒通常指裝藥液的那個筒身,注射器則是包含筒身、推桿,能接上機器或管路的整套裝置。實際名稱要看許可證怎麼寫,重點是它被歸在哪個醫療器材分類,而不是品名。

重複使用會有什麼風險?

標示單次使用的器材重複使用,可能造成感染,也可能因為材質老化影響壓力控制。這類器材多數是滅菌包裝、單次使用,用過就應該依醫療廢棄物處理。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/07/15"埃普特"盈力球囊擴張壓力泵衛部醫器陸輸字第001981號巴迪醫療器材有限公司
2031/07/05“拜耳” 顯影劑注射系統 衛部醫器輸字第038932號愛樺企業股份有限公司
2031/07/04“拜耳” 顯影劑注射系統衛部醫器輸字第038929號愛樺企業股份有限公司
2031/05/29“拜耳” 顯影劑注射系統衛部醫器輸字第038906號愛樺企業股份有限公司
2031/05/09“拜耳” 顯影劑注射系統衛部醫器輸字第038841號愛樺企業股份有限公司
2031/04/18“傳仕福” 病患端造影雙閥管路系統衛部醫器輸字第038821號漢泰生醫科技股份有限公司
2031/03/28 "益邁森" 輸液管套組衛部醫器輸字第038748號現代儀器股份有限公司
2031/01/07“美瑞特” 斯凱加壓器衛部醫器輸字第038526號香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
2030/10/17“雅瑞仕” 球囊擴張裝置(滅菌)衛部醫器輸字第038291號英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
2030/09/20 “益邁森”顯影劑注射系統衛部醫器輸字第038258號現代儀器股份有限公司
2030/08/02“昕力醫療設備”球囊加壓裝置衛部醫器陸輸字第001760號揚通企業有限公司
2030/08/02 “昕力醫療設備”高壓造影注射延長管衛部醫器陸輸字第001759號揚通企業有限公司
2030/07/22“米特朗” 注射器用注射筒及配件衛部醫器輸字第038094號費斯科技股份有限公司
2030/07/20浩泰精準 壓力槍衛部醫器製字第008503號浩泰精準股份有限公司
2030/06/04“昕力醫療設備” 環柄注射器衛部醫器陸輸字第001731號揚通企業有限公司
2030/04/04“益邁森” 注射系統輸液組套刺針衛部醫器輸字第037796號現代儀器股份有限公司
2030/01/23“樂普” 壓力擴張裝置衛部醫器陸輸字第001645號大璒股份有限公司
2029/12/23“美瑞特” 必達六十加壓器衛部醫器輸字第037728號香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
2029/12/15“米特朗” 磁振造影顯影劑注射器及配件衛部醫器輸字第037489號費斯科技股份有限公司
2029/12/15“米特朗” 電腦斷層顯影劑注射器及配件衛部醫器輸字第037487號費斯科技股份有限公司
2029/12/14“米特朗” 血管攝影顯影劑注射器及配件衛部醫器輸字第037488號費斯科技股份有限公司
2029/11/24"康德萊" 球囊擴張壓力泵衛部醫器陸輸字第001632號大璒股份有限公司
2029/11/10“益邁森” 顯影劑注射系統衛部醫器輸字第037458號現代儀器股份有限公司
2029/08/31“薩哈嘉德” 擴張裝置衛部醫器輸字第037294號科舉顧問股份有限公司
2029/04/08“美樂得” 注射系統組套衛部醫器輸字第036954號現代儀器股份有限公司
2029/04/06"復瑞德" 高壓壓力槍衛部醫器陸輸字第001573號昊佑企業有限公司
2029/04/03“昕力醫療” 一次性球囊擴張裝置衛部醫器陸輸字第001572號弘福藥品有限公司
2027/12/03“昊佑”壓力槍衛部醫器陸輸字第001401號昊佑企業有限公司
2027/11/06古爾貝特注射器專用注射筒及配件衛部醫器製字第007763號創奇生醫股份有限公司
2027/07/15“信冠”高壓自動注射系統衛部醫器陸輸字第001345號常捷生醫科技股份有限公司