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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
E.0001
次類別

心血管支架

本分類共有 121 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 心血管支架,AI 輔助整理

心血管支架是一段金屬網狀的小管子,用導管送進狹窄或阻塞的血管裡撐開血管、恢復血流。它屬於醫療器材,台灣沒有本地製造,全部是進口,而且必須由醫師在導管室裡植入。

心臟支架和血管支架差在哪

同樣叫支架,放的位置不一樣,用途也不同。冠狀動脈支架放在心臟表面的冠狀動脈,處理心肌缺氧相關的狹窄;胸主動脈覆膜支架、周邊血管支架放在主動脈或四肢血管,處理動脈瘤或阻塞。品名裡常出現冠狀動脈、胸主動脈、頸動脈、遠端血管等字樣,就是在標示適用的血管位置。

塗藥支架和一般支架差在哪

  • 一般金屬支架:只有金屬網狀結構,把血管撐開。
  • 塗藥支架:金屬表面帶有藥物塗層,用來降低血管再度狹窄的機會。
  • 覆膜支架:金屬網外面加一層膜,常用在主動脈瘤等需要隔絕血流的位置。
  • 生物可吸收支架:植入後隨時間被人體吸收,適用的血管條件較特定。

誰會用到它

  • 冠狀動脈狹窄、心肌缺氧,經心導管評估需要支架者。
  • 急性心肌梗塞,需要緊急打通血管者。
  • 主動脈瘤、主動脈剝離等大血管疾病。
  • 頸動脈或下肢血管狹窄,評估後需要支架者。

怎麼確認合法

支架不會在一般通路販售,民眾不會自己買。若想確認某個支架是否為合法產品,看包裝或仿單上的醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,本站收錄的 121 張心血管支架許可證全是進口,其中第 3 等級 86 張、第 2 等級 35 張;等級越高,上市前的審查要求越嚴。

常見問題

裝了支架,血管就不會再塞住嗎?

不一定。支架把血管撐開,但動脈硬化是全身性的問題,其他位置或同一條血管仍可能再狹窄。塗藥支架可以降低再狹窄的機會,但還是要按時服藥、控制血壓血脂血糖、戒菸,並依醫師安排回診。

心血管支架可以選嗎?

通常不行自己指定。要用哪一種支架,取決於血管大小、病灶長度、位置、鈣化程度和臨床狀況,由醫師在導管檢查當下判斷。可以事前和醫師討論各種選項的差別,但最終選擇要依醫師的評估。

裝支架是大手術嗎?

不算傳統開胸手術。多數冠狀動脈支架是從手腕或鼠蹊部的血管穿刺,用導管沿血管送到心臟,通常採局部麻醉,傷口小、恢復較快。但主動脈覆膜支架等部分術式仍可能需要全身麻醉,實際情形依病灶和術式而定。

放了支架之後可以運動嗎?

可以,而且通常建議規律運動。急性期先依醫師指示休息,之後多數人可逐步恢復走路、快走等活動。若運動中出現胸悶、胸痛、喘或心悸,應停止並就醫。實際強度與時間,依醫師評估。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/07/04“雅培” 壹世博歐外下肢艾諾莉茉斯塗藥全吸收生物血管模架系統衛部醫器輸字第038930號台灣雅培醫療器材有限公司
2031/05/12“艾康蒂” 克瑞絲特頸動脈支架套件衛部醫器輸字第038845號邵博士顧問有限公司
2031/03/30“雅培” 壹世博下肢艾諾莉茉斯塗藥全吸收生物血管模架系統衛部醫器輸字第037721號台灣雅培醫療器材有限公司
2031/01/30“吉諾司” 吉諾司冠狀動脈支架系統衛部醫器輸字第038547號萊森馬汀顧問有限公司
2030/12/31“亞赫特” 丹特宜冠狀動脈塗藥支架系統 衛部醫器輸字第038517號匯悅有限公司
2030/12/12“潷葛睿孚” 覆膜支架系統衛部醫器輸字第038495號英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
2030/10/07“優德克”伊萊克覆膜支架系統衛部醫器輸字第038276號埃默高有限公司
2030/09/10"優美"裝載式吉德漢白金支架衛部醫器輸字第038247號銀鐸實業有限公司
2030/08/01“菲諾斯"沛葛斯支架系統衛部醫器輸字第038202號元宇國際科技有限公司
2030/07/11“百多力”鎂速解西羅莫司冠狀動脈鎂金屬全吸收式支架系統衛部醫器輸字第037714號台灣泰利福醫療產品有限公司
2030/06/30“莫帝夫” 西羅莫司塗藥生物可吸收血管支架系統衛部醫器輸字第037713號怡特生醫科技有限公司
2030/06/24“泛德” 西羅莫司塗藥生物可吸收冠狀動脈支架系統衛部醫器輸字第037711號怡特生醫科技有限公司
2030/05/30"美敦力" 歐尼克斯查克拉冠狀動脈塗藥支架系統衛部醫器輸字第038045號美敦力醫療產品股份有限公司
2030/02/20“渼瑞爾” 艾芙邁冠狀動脈塗藥支架系統衛部醫器輸字第037756號科舉顧問股份有限公司
2030/02/04"波士頓科技" 新能吉秀艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統衛部醫器輸字第037748號荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
2030/01/08“渼瑞爾” 蒲渼莎自膨式周邊血管支架系統衛部醫器輸字第037738號科舉顧問股份有限公司
2029/11/26“優德克” 伊塔格覆膜支架系統衛部醫器輸字第037468號埃默高有限公司
2029/11/09“安健” 亞利美冠狀動脈塗藥支架系統衛部醫器輸字第037461號新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司
2029/02/19“泰爾茂” 阿提瑪斯特那可米冠狀動脈塗藥支架系統衛部醫器輸字第036927號台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
2028/10/26“雅培” 賽恩斯天山艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統衛部醫器輸字第036383號台灣雅培醫療器材有限公司
2028/10/19“雅培” 賽恩斯天嵐艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統衛部醫器輸字第036382號台灣雅培醫療器材有限公司
2028/10/12"美敦力" 歐尼克斯拓荒者冠狀動脈塗藥支架系統衛部醫器輸字第036624號美敦力醫療產品股份有限公司
2028/09/30“賽諾” 藥物塗層冠狀動脈支架系統衛部醫器陸輸字第001460號威康有限公司
2028/09/04“雅培” 賽恩斯天際艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統衛部醫器輸字第036600號台灣雅培醫療器材有限公司
2028/07/19愛思賽瑞斯複合式主動脈剝離支架衛部醫器輸字第035999號埃默高有限公司
2028/03/30“傳路彌那” 優康丘苡思冠狀動脈塗藥支架系統衛部醫器輸字第035997號理工科技顧問股份有限公司
2028/03/30“傳路彌那” 優康科隆冠狀動脈塗藥支架系統衛部醫器輸字第035996號理工科技顧問股份有限公司
2028/03/27“安吉美爾德”萊弗史丹血管支架系統衛部醫器輸字第036335號巴德股份有限公司
2027/12/05“上海微創”沃茲冠狀動脈支架系統衛部醫器陸輸字第001400號科舉顧問股份有限公司
2030/09/07“考迪斯”普賽斯普羅鎳鈦支架系統衛署醫器輸字第021434號埃默高有限公司