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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
E.2700
次類別

血氧飽和測定儀

本分類共有 134 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 血氧飽和測定儀,AI 輔助整理

血氧飽和測定儀就是夾在手指上那個小夾子,用光穿透指甲床,估算血液裡攜帶氧氣的比例,順便顯示脈搏。

夾手指的和醫院那台差在哪

同樣叫血氧機,長相和用途差很多。手指型是民眾最常買的那種,夾在指尖,幾秒鐘跳出血氧值和脈搏。醫院用的病人監視器、心臟監視器可以同時看心跳、血壓、呼吸等多項數值,探頭也有貼片式、經皮式等不同形式,屬於專業人員操作。本站收錄的許可證裡,多數是第二等級,只有 1 張屬第三等級。

數字要怎麼看

  • 血氧值(SpO2)是估算值,不是抽血檢驗的結果,會受末梢循環、指甲油、手部溫度影響。
  • 量之前先坐著休息幾分鐘,手放平、不要握拳,指甲油和假指甲先卸掉。
  • 同一台機器、同一個姿勢、同一隻手,前後比較才有意義。
  • 數值一直偏低或和平常差很多,不要自己解讀,直接就醫。

誰會用到它

  • 家裡有慢性呼吸道或心臟疾病的人,醫師可能請家屬平常幫忙記錄。
  • 高山活動、運動訓練時想了解血氧變化的人。
  • 醫療院所裡監測病人呼吸狀況,這類設備由醫護人員操作。

買的時候怎麼確認合法

包裝或機身上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 134 張有效許可證,國內製造 65 張、進口 69 張;國外製造廠以美國、墨西哥、中國較多。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。

常見問題

血氧機夾哪隻手指有差嗎?

差別不大,通常選食指或中指,找沒有塗指甲油、沒有受傷、血液循環正常的那隻手。左右手數值可能略有不同,重點是固定同一隻手、同一個姿勢來比較。

血氧機可以取代看醫生嗎?

不行。它只是一個估算血中氧氣比例的輔助工具,不能診斷疾病,也不能取代醫師的檢查。數值異常或身體不舒服,要就醫由醫師判斷。

血氧機需要定期校正嗎?

一般家用機型沒有讓使用者自行校正的功能,出廠時已設定。如果發現數值和平常差很多、或和平常的症狀對不上,先換手指、換姿勢再量一次,仍有疑問就送修或換新,不要自己拆開調整。

小孩可以用大人的血氧機嗎?

不一定。成人手指型血氧機的夾子尺寸是照大人手指設計的,小朋友手指太細可能夾不緊、漏光,數值不準。兒童要用兒童專用機型或探頭,並依醫師指示使用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/07/18“阿提尼斯” 近紅外線血氧測定儀衛部醫器輸字第038949號微星儀器有限公司
2027/12/28“源星生醫” 人工智慧心房顫動與心律不整檢測儀衛部醫器製字第008636號源星生醫科技股份有限公司
2031/03/25"康定"局部組織血氧貼片感測器衛部醫器製字第008607號康定股份有限公司
2030/12/16“源星生醫” 人工智慧心房顫動與心律不整偵測紀錄軟體 衛部醫器製字第008578號源星生醫科技股份有限公司
2030/12/05“梅希” 生理監視系統衛部醫器輸字第038485號信正儀器有限公司
2030/09/13“貝舒樂”血氧濃度計 衛部醫器製字第008537號品嘉醫療器材股份有限公司
2030/09/07愛健康手指型血氧濃度計衛部醫器陸輸字第001792號台灣愛和健康科技股份有限公司
2029/09/26“智合醫” 多功能檢測儀 居家版衛部醫器製字第008240號疆域醫創科技有限公司
2030/08/24星網多參數病患監護儀衛部醫器製字第008527號喬聯科技股份有限公司
2030/07/12“抒愈心”腕式血氧飽和測定儀衛部醫器製字第008494號臺醫光電科技股份有限公司
2030/04/26"魯恩" 血氧濃度機衛部醫器製字第008465號魯恩有限公司
2030/03/12"雷度" 經皮式血液氣體監視儀衛部醫器輸字第037779號醫信國際有限公司
2030/03/08“尼爾斯特旺加” 血氧監測器衛部醫器輸字第037777號春杏醫療儀器有限公司
2030/01/04“眾里” 掌上型觸控式血氧濃度儀及其配件衛部醫器製字第008276號眾里科技股份有限公司
2029/12/16“擅特克” 數位監測系統衛部醫器輸字第037486號博兆股份有限公司
2029/10/26"邁心諾" 脈搏/血氧濃度感應器衛部醫器輸字第037439號科達健康生技股份有限公司
2029/05/18博鑫-智能生理監視器衛部醫器製字第008176號博鑫醫電股份有限公司生醫廠
2029/03/06QOCA 血氧儀衛部醫器製字第008058號廣達電腦股份有限公司
2029/03/02QOCA 血氧儀衛部醫器製字第008057號廣達電腦股份有限公司
2029/01/25“眾里” 血氧濃度計衛部醫器製字第008038號眾里科技股份有限公司
2029/01/07“三樂事” 指夾式脈膊血氧儀衛部醫器陸輸字第001514號昌豐國際股份有限公司
2028/12/03“邁心諾” 脈搏血氧濃度測定儀衛部醫器輸字第036775號科達健康生技股份有限公司
2028/10/30“麗德” 手指型脈搏血氧濃度計衛部醫器製字第008004號精贊生技股份有限公司
2028/10/26“邁心諾” 脈搏/血氧濃度感應器衛部醫器輸字第036635號科達健康生技股份有限公司
2028/10/07“邁心諾” 無線脈搏血氧濃度感應器衛部醫器輸字第036623號科達健康生技股份有限公司
2028/10/01"諾寧" 多功能手持式一氧化碳/血氧濃度測量儀衛部醫器輸字第036620號嘉杏股份有限公司
2028/09/13“奇異” 血氧飽和度傳感器衛部醫器輸字第036603號奇異亞洲醫療設備股份有限公司
2028/08/19“麗臺” 穿戴式血氧監測儀衛部醫器製字第007964號麗臺生醫股份有限公司
2028/07/03“普羅” 數位氧氣治療調節機衛部醫器輸字第036369號傳永有限公司
2028/03/31“眾里” 血氧濃度計衛部醫器製字第007838號眾里科技股份有限公司