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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
E.5150
次類別

血栓切除術導管

本分類共有 39 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 血栓切除術導管,AI 輔助整理

血栓切除術導管是醫師在血管攝影室裡,用來把血管內血栓移除或抽出的醫療器材,不是民眾自己在家使用的東西,全部由醫護人員操作。

它和一般導管差在哪

一般導管多半用來打藥、沖洗或量測壓力,血栓切除導管的重點是把堵住血管的血塊弄掉。做法大致分兩類:一種是抽吸,用負壓把血栓吸出來;一種是機械式,用旋轉或器械把血栓打碎、取出。實際用哪一種、怎麼搭配,由醫師依血栓位置和血管狀況決定。

誰會用到它

  • 急性心肌梗塞,冠狀動脈被血栓堵住時。
  • 腦中風,腦部血管被血栓阻塞時。
  • 周邊血管或洗腎廔管、導管內出現血栓時。
  • 肺動脈栓塞等情況。

在台灣買得到嗎

這類器材目前沒有國內製造的許可證,本站收錄的 39 張全部是進口,多數來自美國,其餘來自法國、德國、日本。它屬於第 2 等級醫療器材,只能在醫療院所由受過訓練的醫師操作,一般民眾不會、也不需要在市面上購買。

包裝標示透露什麼

本站收錄的 266 筆型號中,98% 標示單次使用、98% 為滅菌包裝,另有 9% 標示含乳膠。

  • 單次使用:用完即丟,不會重複消毒再用。
  • 滅菌包裝:出廠前已滅菌,開封後直接使用。
  • 含乳膠:對乳膠過敏的人,術前要主動告知醫療團隊。

常見問題

血栓切除術導管是什麼?

它是從血管內部把血栓移除或抽出的導管器械,由醫師在血管攝影室操作,通常搭配導線、導管鞘和X光影像進行。不是藥物,也不是民眾可以自行使用的器材。

血栓切除術導管和血栓溶解劑有什麼差別?

血栓溶解劑是用藥把血栓溶掉,血栓切除導管是用器械直接把血栓取出或吸走。兩者可以單獨使用,也可以搭配,選哪一種要看血栓的位置、大小和病人的狀況,由醫師判斷。

裝了支架還需要血栓切除導管嗎?

不一定。有些情況會先用血栓切除導管把血栓清掉,再放支架;有些情況直接放支架就可以。這屬於手術中的判斷,病人不需要自己決定。

對乳膠過敏可以用嗎?

不一定,要看產品。本站收錄的型號裡約 9% 標示含乳膠,其餘沒有。對乳膠過敏的人,術前一定要告訴醫師和護理人員,讓他們挑選不含乳膠的品項。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/09/19“泰爾茂”艾密麗血栓清除導管衛署醫器輸字第022816號台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
2030/06/29“美敦力”吸除導管衛署醫器輸字第021169號美敦力醫療產品股份有限公司
2029/05/06“安德曼”取回及操作系統衛署醫器輸字第019837號鼎昱科技有限公司
2028/11/14“法斯樂舒順”普倫特羅賓血栓清除導管衛署醫器輸字第019351號台灣泰利福醫療產品有限公司
2028/04/24“樂脈”動脈血栓清除導管衛署醫器輸字第018815號諾德亞太台灣科技顧問有限公司
2027/07/10“法斯樂舒順”普倫特血栓清除導管衛署醫器輸字第018155號台灣泰利福醫療產品有限公司
2030/12/27"曲克" 血栓過濾網回收組衛署醫器輸字第015770號台灣曲克股份有限公司
2030/04/11"卡內卡" 史隆巴斯特血栓抽吸導管衛署醫器輸字第011186號理工科技顧問股份有限公司
2029/02/09"愛德華"弗佳帝血栓切除導管衛署醫器輸字第008034號台灣愛德華生命科學股份有限公司