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衛部醫器輸字
許可證編號029381
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“艾康蒂”艾貝歐血栓切除裝置

“Acandis” Aperio Thrombectomy Device

衛部醫器輸字第029381號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2032 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級

申請商為 邵博士顧問有限公司，收錄 19 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第029381號
申請商
邵博士顧問有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
45121802
申請商地址
新北市淡水區中正東路二段27號5樓
發證日期
2017 / 02 / 09
有效日期
2032 / 02 / 09
限制項目
輸 入、必要醫療器材
資料異動日期
2026 / 09 / 03

這類器材是什麼 血栓切除術導管，AI 輔助整理

血栓切除術導管是醫師在血管攝影室裡，用來把血管內血栓移除或抽出的醫療器材，不是民眾自己在家使用的東西，全部由醫護人員操作。

它和一般導管差在哪

一般導管多半用來打藥、沖洗或量測壓力，血栓切除導管的重點是把堵住血管的血塊弄掉。做法大致分兩類：一種是抽吸，用負壓把血栓吸出來；一種是機械式，用旋轉或器械把血栓打碎、取出。實際用哪一種、怎麼搭配，由醫師依血栓位置和血管狀況決定。

誰會用到它

  • 急性心肌梗塞，冠狀動脈被血栓堵住時。
  • 腦中風，腦部血管被血栓阻塞時。
  • 周邊血管或洗腎廔管、導管內出現血栓時。
  • 肺動脈栓塞等情況。

在台灣買得到嗎

這類器材目前沒有國內製造的許可證，本站收錄的 39 張全部是進口，多數來自美國，其餘來自法國、德國、日本。它屬於第 2 等級醫療器材，只能在醫療院所由受過訓練的醫師操作，一般民眾不會、也不需要在市面上購買。

包裝標示透露什麼

本站收錄的 266 筆型號中，98% 標示單次使用、98% 為滅菌包裝，另有 9% 標示含乳膠。

  • 單次使用：用完即丟，不會重複消毒再用。
  • 滅菌包裝：出廠前已滅菌，開封後直接使用。
  • 含乳膠：對乳膠過敏的人，術前要主動告知醫療團隊。

常見問題

血栓切除術導管是什麼？

它是從血管內部把血栓移除或抽出的導管器械，由醫師在血管攝影室操作，通常搭配導線、導管鞘和X光影像進行。不是藥物，也不是民眾可以自行使用的器材。

血栓切除術導管和血栓溶解劑有什麼差別？

血栓溶解劑是用藥把血栓溶掉，血栓切除導管是用器械直接把血栓取出或吸走。兩者可以單獨使用，也可以搭配，選哪一種要看血栓的位置、大小和病人的狀況，由醫師判斷。

裝了支架還需要血栓切除導管嗎？

不一定。有些情況會先用血栓切除導管把血栓清掉，再放支架；有些情況直接放支架就可以。這屬於手術中的判斷，病人不需要自己決定。

對乳膠過敏可以用嗎？

不一定，要看產品。本站收錄的型號裡約 9% 標示含乳膠，其餘沒有。對乳膠過敏的人，術前一定要告訴醫師和護理人員，讓他們挑選不含乳膠的品項。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本
增加規格：01-000704、01-000705、01-000706、01-000707、01-000708、01-000709（原106年12月19日仿單標籤核定本收回作廢）。
增加規格：詳如核定之中文說明書。
分類分級變更：K.5600。以下空白。
註銷規格：01-000714。

製造廠

製造商
Acandis GmbH
國別
德國
廠址
Theodor-Fahrner-Straβe 6, 75177 Pforzheim, Germany
製造許可登錄編號
QSD9638

UDI 型號 共 19 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0426065033206701-000700本產品是雷射切割之鎳鈦合金裝置，可自行擴展，其近端與傳輸導線連接。本產品預載於導引器內。本產品遠末端有三個不透性射線標記。傳輸導線上有兩個不透性射線標記，有助於在螢光透視下定位。遠端標記標示傳輸導線之尖端;近端標記標示本產品之近端。建議的產品尺寸，請見包裝標籤。 是 否 否
0426065033207401-000701本產品是雷射切割之鎳鈦合金裝置，可自行擴展，其近端與傳輸導線連接。本產品預載於導引器內。本產品遠末端有三個不透性射線標記。傳輸導線上有兩個不透性射線標記，有助於在螢光透視下定位。遠端標記標示傳輸導線之尖端;近端標記標示本產品之近端。建議的產品尺寸，請見包裝標籤。 是 否 否
0426065033208101-000702本產品是雷射切割之鎳鈦合金裝置，可自行擴展，其近端與傳輸導線連接。本產品預載於導引器內。本產品遠末端有三個不透性射線標記。傳輸導線上有兩個不透性射線標記，有助於在螢光透視下定位。遠端標記標示傳輸導線之尖端;近端標記標示本產品之近端。建議的產品尺寸，請見包裝標籤。 是 否 否
0426065033209801-000703本產品是雷射切割之鎳鈦合金裝置，可自行擴展，其近端與傳輸導線連接。本產品預載於導引器內。本產品遠末端有三個不透性射線標記。傳輸導線上有兩個不透性射線標記，有助於在螢光透視下定位。遠端標記標示傳輸導線之尖端;近端標記標示本產品之近端。建議的產品尺寸，請見包裝標籤。 是 否 否
0426065033210401-000704本產品是雷射切割之鎳鈦合金裝置，可自行擴展，其近末端與傳輸導線連接。本產品預載於導引器內。本產品遠末端有三個不透性射線標記，近末端有一個不透性射線標記。支架本身接合連續不透射線性金屬絲，有助於在螢光透視下定位本產品。遠端標記標示本產品之遠末端;近端標記標示本產品之近末端。建議的產品尺寸，請見包裝標籤。 是 否 否
0426065033211101-000705本產品是雷射切割之鎳鈦合金裝置，可自行擴展，其近末端與傳輸導線連接。本產品預載於導引器內。本產品遠末端有三個不透性射線標記，近末端有一個不透性射線標記。支架本身接合連續不透射線性金屬絲，有助於在螢光透視下定位本產品。遠端標記標示本產品之遠末端;近端標記標示本產品之近末端。建議的產品尺寸，請見包裝標籤。 是 否 否
0426065033212801-000706本產品是雷射切割之鎳鈦合金裝置，可自行擴展，其近末端與傳輸導線連接。本產品預載於導引器內。本產品遠末端有三個不透性射線標記，近末端有一個不透性射線標記。支架本身接合連續不透射線性金屬絲，有助於在螢光透視下定位本產品。遠端標記標示本產品之遠末端;近端標記標示本產品之近末端。建議的產品尺寸，請見包裝標籤。 是 否 否
0426065033213501-000707本產品是雷射切割之鎳鈦合金裝置，可自行擴展，其近末端與傳輸導線連接。本產品預載於導引器內。本產品遠末端有三個不透性射線標記，近末端有一個不透性射線標記。支架本身接合連續不透射線性金屬絲，有助於在螢光透視下定位本產品。遠端標記標示本產品之遠末端;近端標記標示本產品之近末端。建議的產品尺寸，請見包裝標籤。 是 否 否
0426065033214201-000708本產品是雷射切割之鎳鈦合金裝置，可自行擴展，其近末端與傳輸導線連接。本產品預載於導引器內。本產品遠末端有三個不透性射線標記，近末端有一個不透性射線標記。支架本身接合連續不透射線性金屬絲，有助於在螢光透視下定位本產品。遠端標記標示本產品之遠末端;近端標記標示本產品之近末端。建議的產品尺寸，請見包裝標籤。 是 否 否
0426065033215901-000709本產品是雷射切割之鎳鈦合金裝置，可自行擴展，其近末端與傳輸導線連接。本產品預載於導引器內。本產品遠末端有三個不透性射線標記，近末端有一個不透性射線標記。支架本身接合連續不透射線性金屬絲，有助於在螢光透視下定位本產品。遠端標記標示本產品之遠末端;近端標記標示本產品之近末端。建議的產品尺寸，請見包裝標籤。 是 否 否
0426065033216601-000710本產品是雷射切割之鎳鈦合金裝置，可自行擴展，其近末端與傳輸導線連接。本產品預載於導引器內。本產品遠末端有三個不透性射線標記，近末端上有兩個不透射線標記。支架本身接合連續不透射線金屬絲，有助於在螢光透視下定位本產品。遠端標記標示本產品之遠末端;近端標記標示本產品之近末端。建議的產品尺寸，請見包裝標籤。 是 否 否
0426065033217301-000711本產品是雷射切割之鎳鈦合金裝置，可自行擴展，其近末端與傳輸導線連接。本產品預載於導引器內。本產品遠末端有三個不透性射線標記，近末端上有兩個不透射線標記。支架本身接合連續不透射線金屬絲，有助於在螢光透視下定位本產品。遠端標記標示本產品之遠末端;近端標記標示本產品之近末端。建議的產品尺寸，請見包裝標籤。 是 否 否
0426065033218001-000712本產品是雷射切割之鎳鈦合金裝置，可自行擴展，其近末端與傳輸導線連接。本產品預載於導引器內。本產品遠末端有三個不透性射線標記，近末端上有兩個不透射線標記。支架本身接合連續不透射線金屬絲，有助於在螢光透視下定位本產品。遠端標記標示本產品之遠末端;近端標記標示本產品之近末端。建議的產品尺寸，請見包裝標籤。 是 否 否
0426065033219701-000713本產品是雷射切割之鎳鈦合金裝置，可自行擴展，其近末端與傳輸導線連接。本產品預載於導引器內。本產品遠末端有三個不透性射線標記，近末端上有兩個不透射線標記。支架本身接合連續不透射線金屬絲，有助於在螢光透視下定位本產品。遠端標記標示本產品之遠末端;近端標記標示本產品之近末端。建議的產品尺寸，請見包裝標籤。 是 否 否
0426065033220301-000714本產品是雷射切割之鎳鈦合金裝置，可自行擴展，其近末端與傳輸導線連接。本產品預載於導引器內。本產品遠末端有三個不透性射線標記，近末端上有兩個不透射線標記。支架本身接合連續不透射線金屬絲，有助於在螢光透視下定位本產品。遠端標記標示本產品之遠末端;近端標記標示本產品之近末端。建議的產品尺寸，請見包裝標籤。 是 否 否
0426069738055701-000715本產品是雷射切割之鎳鈦合金裝置，可自行擴展，其近末端與傳輸導線連接。本產品預載於導引器內。本產品遠末端有三個不透性射線標記，近末端上有兩個不透射線標記。支架本身接合連續不透射線金屬絲，有助於在螢光透視下定位本產品。遠端標記標示本產品之遠末端;近端標記標示本產品之近末端。建議的產品尺寸，請見包裝標籤。 是 否 否
0426069738056401-000716本產品是雷射切割之鎳鈦合金裝置，可自行擴展，其近末端與傳輸導線連接。本產品預載於導引器內。本產品遠末端有三個不透性射線標記，近末端上有兩個不透射線標記。支架本身接合連續不透射線金屬絲，有助於在螢光透視下定位本產品。遠端標記標示本產品之遠末端;近端標記標示本產品之近末端。建議的產品尺寸，請見包裝標籤。 是 否 否
0426069738057101-000717本產品是雷射切割之鎳鈦合金裝置，可自行擴展，其近末端與傳輸導線連接。本產品預載於導引器內。本產品遠末端有三個不透性射線標記，近末端上有兩個不透射線標記。支架本身接合連續不透射線金屬絲，有助於在螢光透視下定位本產品。遠端標記標示本產品之遠末端;近端標記標示本產品之近末端。建議的產品尺寸，請見包裝標籤。 是 否 否
0426069738058801-000718本產品是雷射切割之鎳鈦合金裝置，可自行擴展，其近末端與傳輸導線連接。本產品預載於導引器內。本產品遠末端有三個不透性射線標記，近末端上有兩個不透射線標記。支架本身接合連續不透射線金屬絲，有助於在螢光透視下定位本產品。遠端標記標示本產品之遠末端;近端標記標示本產品之近末端。建議的產品尺寸，請見包裝標籤。 是 否 否

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