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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
E.1130
次類別

非侵入性血壓測量系統

本分類共有 215 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 非侵入性血壓測量系統,AI 輔助整理

非侵入性血壓測量系統就是量血壓的器材,從家裡常見的電子血壓計、手腕式血壓計,到診間用的動態血壓監測儀都算。它不刺進身體,靠壓脈帶加壓來量。

臂式和手腕式差在哪

兩者都是從外面加壓量血壓,差在壓脈帶綁的位置。臂式綁在上臂,量到的是上臂動脈的壓力;手腕式綁在手腕,體積小、好攜帶,但對姿勢和位置比較敏感。品名裡常看到「電子臂式」「手腕式」就是這個差別。

誰會用到它

  • 一般人在家量血壓、記錄變化。
  • 醫療院所的門診、病房例行量測。
  • 需要長時間記錄的人,用動態血壓監測儀,通常由醫療人員安排配戴一整天。
  • 部分機型可搭配手機或雲端記錄,方便回診時給醫師看趨勢。

怎麼挑

先看用途:要每天在家量,臂式通常比較穩定;要帶著走、空間小,手腕式方便。壓脈帶尺寸要合手臂圍,太小或太大都會影響讀數。買之前確認包裝上有醫療器材許可證字號,並確認壓脈帶等配件買得到、換得到。

怎麼量才準

  • 量之前先坐著休息幾分鐘,不要剛運動、抽菸、喝咖啡或憋尿。
  • 背靠椅背、腳平放地面,不要翹腳。
  • 壓脈帶綁在上臂,高度大約和心臟同高;手腕式則把手腕抬到心臟高度。
  • 量的时候不讲话、不動,一次量完再記錄。
  • 同一時間、同一手臂、同一台機器量,比較看得出趨勢。

常見問題

電子血壓計需要定期校正嗎?

建議依產品說明書的建議回廠或送驗,通常一年一次。如果發現讀數和平常差很多、或和醫療院所的數值差很大,可以先帶去回診時和院內的血壓計比對,必要時送修或校正。

量血壓要量左手還是右手?

不一定,兩手都可以,重點是固定同一手、同一時間量。第一次可以兩手都量,之後選讀數較高的那一手固定量。如果兩手差很多,回診時告訴醫師。

手腕式血壓計準嗎?

可以參考,但對姿勢比較敏感。手腕必須抬到心臟高度,手要放鬆不動,位置跑掉讀數就容易偏。如果手臂圍或血管狀況特殊,臂式通常比較好掌握。

血壓計可以借別人用嗎?

可以,但壓脈帶是貼著皮膚用的,多人共用建議各自用或每次清潔。包裝標示含乳膠的產品,對乳膠過敏的人要避開,改選不含乳膠的機型。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/08/15“歐姆龍”電子血壓計衛部醫器輸字第039077號台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
2031/08/15“歐姆龍”電子血壓計衛部醫器輸字第039076號台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
2031/07/16“德國博依” 心房顫動藍牙血壓計衛部醫器輸字第038947號博佳康健股份有限公司
2031/07/09“杏測” 電子血壓計 衛部醫器陸輸字第001956號杏豐實業股份有限公司
2031/06/18"歐姆龍" 電子血壓計衛部醫器輸字第038913號台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
2031/05/13百略醫學醫用電子血壓計衛部醫器陸輸字第001933號百略醫學科技股份有限公司
2031/05/08愛健康電子血壓計衛部醫器陸輸字第001929號台灣愛和健康科技股份有限公司
2031/03/14“愛安德” 電子血壓計衛部醫器陸輸字第001893號杏豐實業股份有限公司
2031/03/14“日本精密”電子血壓計衛部醫器陸輸字第001891號杏豐實業股份有限公司
2031/02/07“杏測” 隧道式血壓計衛部醫器陸輸字第001883號杏豐實業股份有限公司
2030/12/25"歐姆龍" 電子血壓計衛部醫器陸輸字第001835號台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
2030/12/05“梅希” 生理監視系統衛部醫器輸字第038485號信正儀器有限公司
2030/10/31“比特樂” 活動式血壓監測儀衛部醫器輸字第038454號台灣比特樂有限公司
2030/10/03“馬德保康”手臂式電子血壓計衛部醫器陸輸字第001799號恆隆行貿易股份有限公司
2030/09/23 “梅希”非侵入式血管檢測儀衛部醫器輸字第038263號信正儀器有限公司
2029/09/26“智合醫” 多功能檢測儀 居家版衛部醫器製字第008240號疆域醫創科技有限公司
2030/07/19“馬德保康” 手臂式電子血壓計衛部醫器陸輸字第001750號恆隆行貿易股份有限公司
2030/05/17百略醫學電子血壓計衛部醫器陸輸字第001727號百略醫學科技股份有限公司
2030/05/17“貝索醫學” 動態心電與血壓量測紀錄器衛部醫器陸輸字第001724號霍特電腦中心股份有限公司
2030/05/09福爾臂式血壓機衛部醫器陸輸字第001723號普陽開發科技股份有限公司
2030/05/08“心健” RIC血壓計衛部醫器陸輸字第001410號心健有限公司
2030/05/07優瑞臂式血壓機衛部醫器陸輸字第001722號泰博科技股份有限公司
2030/04/26百略醫學隧道式電子血壓計衛部醫器陸輸字第001718號百略醫學科技股份有限公司
2030/04/03“協記” 電子血壓計衛部醫器製字第008458號協記精密工業股份有限公司霧峰廠
2030/03/25博家全自動電子血壓計衛部醫器陸輸字第001709號百略醫學科技股份有限公司
2030/03/13“萬美德-益心” 霍特式心電圖系統衛部醫器輸字第037782號萬美德有限公司
2029/12/12"星脈" 上臂式電子血壓計衛部醫器陸輸字第001637號良琦科技股份有限公司
2029/11/20“紐貝卡” 手腕式電子血壓計衛部醫器陸輸字第001631號華亞生醫股份有限公司
2029/10/22愛安德電子血壓計衛部醫器輸字第037437號杏豐實業股份有限公司
2029/10/07"歐姆龍" 電子血壓計衛部醫器陸輸字第001600號台灣歐姆龍健康事業股份有限公司