這類器材是什麼 心電圖描記器，AI 輔助整理
心電圖描記器就是記錄心臟電氣活動的機器，把貼在身上的電極收到的訊號畫成波形，用來檢查心律和心跳。在台灣它是醫療器材，從醫院的大型機器到居家單導程小機都算。
醫院用和居家用差在哪
同樣叫心電圖機，差別在導程數量和用途。醫院做的是 12 導程，電極貼在四肢和胸前共十個位置，一次記錄心臟各角度的電氣活動，由醫師判讀。居家機種多半是單導程或少量導程，只能看到一個方向的訊號，方便隨時記錄，但不能取代 12 導程檢查。
- 12 導程：診斷用，通常在醫療院所由技術人員操作。
- 單導程／手持式：居家記錄用，適合有心悸、胸悶等症狀時按一下記錄。
- 連續監測型：貼在身上記錄一整天或更久，抓陣發性的心律不整。
誰會用到它
- 有心悸、胸悶、頭暈、昏厥等症狀，醫師懷疑心律問題的人。
- 已知有心律不整、正在追蹤或調藥的人。
- 手術前評估、健檢或心血管風險評估。
- 居家監測族群，例如症狀發作時間短、到醫院時已經正常的人。
怎麼挑居家機種
先看用途。如果只是偶爾心悸想留紀錄給醫師看，單導程機種就夠；如果醫師要求長時間監測，要用能連續記錄的機型。買之前確認包裝或說明書上有醫療器材許可證字號，並確認記錄下來的資料要怎麼交給醫師判讀，有些機種搭配手機 App 或雲端服務。
買的時候怎麼確認合法
包裝或說明書上要有許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」，「製」是國內製造，「輸」是進口。本站收錄 121 張有效許可證，國內製造約四成，進口以美國、日本、中國較多。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。
常見問題
心電圖機可以自己買回家用嗎？
可以，居家型心電圖機是合法的醫療器材，買得到。但它記錄的是訊號，判讀還是要交給醫師。自己看波形容易誤判，記錄到異常時應該把資料帶去門診。
居家心電圖機測出來的結果準嗎？
不一定，要看機型和用法。單導程機種只記錄一個方向，對某些心律問題敏感度有限。電極位置貼錯、皮膚太乾或太油、身體晃動，都會影響訊號品質。它的價值在於症狀發作當下能留下紀錄。
心電圖機和血壓計有什麼差別？
兩者量的是不同東西。血壓計量的是血管裡的壓力，心電圖機記錄的是心臟的電氣活動。有些機型把兩者做在一起，但功能各自獨立，不能互相取代。
戴心律監測器可以洗澡嗎？
不一定，要看機型。有些連續監測裝置的電極和主機不能碰水，洗澡時要取下；有些標示防水可以戴著沖洗。實際能不能碰水、能不能戴著睡，依產品說明書和醫療人員的指示。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2031/09/04 | “CoDoctor AI” 心電圖分析系統 | 衛部醫器製字第008874號 | 疆域醫創科技有限公司 |
| 2031/07/25 | QOCA 12導程心電圖系統 | 衛部醫器製字第008856號 | 廣達電腦股份有限公司 |
| 2031/06/02 | “歐珀” 心電分析提示軟體 | 衛部醫器陸輸字第001943號 | 亞騰生醫有限公司 |
| 2031/05/05 | 〝百能特〞 心電圖掃描儀 | 衛部醫器輸字第038837號 | 尚理儀器股份有限公司 |
| 2031/03/28 | 智感單導聯動態心電儀 | 衛部醫器製字第008608號 | 智感雲端科技股份有限公司 |
| 2031/03/05 | 維康生活型心電圖記錄儀 | 衛部醫器輸字第038724號 | 信立達科技有限公司 |
| 2031/02/12 | "歐姆龍" 攜帶型心電圖記錄器 | 衛部醫器輸字第038713號 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 |
| 2030/12/06 | “美地洛克” 數位長時間霍特記錄器 | 衛部醫器輸字第038488號 | 春杏醫療儀器有限公司 |
| 2030/12/05 | “梅希” 生理監視系統 | 衛部醫器輸字第038485號 | 信正儀器有限公司 |
| 2030/10/03 | 毓瑞心電圖描記器 | 衛部醫器輸字第038271號 | 毓瑞醫學科技股份有限公司 |
| 2030/08/29 | “中國醫藥大學”睡眠品質監測輔助軟體 | 衛部醫器製字第008531號 | 中國醫藥大學(生醫工程研發中心) |
| 2030/08/24 | 星網多參數病患監護儀 | 衛部醫器製字第008527號 | 喬聯科技股份有限公司 |
| 2030/08/23 | "梧諾" 海提夫行動心電圖系統 | 衛部醫器輸字第038225號 | 理工科技顧問股份有限公司 |
| 2030/07/05 | “錫樂”心電圖系統 | 衛部醫器輸字第038077號 | 福智美科技股份有限公司 |
| 2030/05/26 | “飛利浦” 心電圖儀 | 衛部醫器輸字第038038號 | 台灣飛利浦股份有限公司 |
| 2030/04/26 | “安麗莎” 心電及呼吸模組 | 衛部醫器製字第008466號 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 2030/03/13 | “萬美德-益心” 霍特式心電圖系統 | 衛部醫器輸字第037782號 | 萬美德有限公司 |
| 2030/01/01 | “零壹” 心電圖分析系統 | 衛部醫器輸字第037734號 | 立捷醫療儀器有限公司 |
| 2029/12/31 | “福田電子” 12導程心電圖機 | 衛部醫器輸字第037731號 | 總騰儀器股份有限公司 |
| 2029/12/09 | “飛利浦” 心電圖儀 | 衛部醫器輸字第037484號 | 台灣飛利浦股份有限公司 |
| 2029/08/08 | “飛利浦” 心電圖管理系統 | 衛部醫器陸輸字第001591號 | 台灣飛利浦股份有限公司 |
| 2029/06/29 | 易己貼心電圖量測系統 | 衛部醫器製字第008197號 | 準訊生醫股份有限公司 |
| 2029/05/23 | “三星電子” 心律不整通知應用軟體 | 衛部醫器輸字第036996號 | 台灣三星電子股份有限公司 |
| 2029/05/18 | 博鑫-智能生理監視器 | 衛部醫器製字第008176號 | 博鑫醫電股份有限公司生醫廠 |
| 2029/05/18 | “三叉戟” 心電圖紀錄器 | 衛部醫器輸字第036993號 | 霍特電腦中心股份有限公司 |
| 2029/02/22 | “貼心片” 隨身心電圖紀錄器 | 衛部醫器製字第008050號 | 裕晶醫學科技股份有限公司 |
| 2029/01/04 | “日本光電” 心電圖系統 | 衛部醫器輸字第036794號 | 科舉顧問股份有限公司 |
| 2028/12/19 | “愛律固” 卡地亞單導程心電圖隨身紀錄系統 | 衛部醫器輸字第036785號 | 建律醫療設備有限公司 |
| 2028/12/15 | “鐳鉑鈦錁” 靜態與運動心電圖系統 | 衛部醫器輸字第036784號 | 春杏醫療儀器有限公司 |
| 2028/12/09 | QOCA 隨身心電圖量測儀 | 衛部醫器製字第008023號 | 廣達電腦股份有限公司 |