台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
E.1340
次類別

導管導引器

本分類共有 92 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 導管導引器,AI 輔助整理

導管導引器(常寫成導引鞘、導管鞘)是一根中空的細管子,先放進血管裡建立一個通道,讓導管、氣球或支架等器材順著它進到心臟或血管。它本身不留在體內,是手術過程中的輔助工具。

它跟一般導管差在哪

導管是真正進到心臟或血管裡做檢查、放支架的器材;導引器是先把路開好、讓導管好進出的那層「外套」。導引器通常有止血閥和側管,可以一邊操作一邊避免血液外漏,手術結束就移除。

誰會用到它

  • 心導管檢查、冠狀動脈氣球擴張或放支架。
  • 心律不整的電燒、脈衝消融等心臟電生理手術。
  • 周邊血管的介入治療。
  • 這類器材由醫師在導管室或手術室操作,民眾不會自己使用。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材幾乎都是醫療院所採購、由醫護人員使用,一般民眾不會在通路買到。本站收錄 92 張有效許可證,其中 83 張是進口、9 張國內製造;製造廠以美國最多,其次是中國、墨西哥、台灣。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,拿到字號可在本站查是否仍有效。

使用的安全常識

本站收錄的 4,193 筆型號全部標示單次使用、滅菌包裝,不含乳膠。

  • 單次使用,開封後就用,不能重複滅菌再用。
  • 包裝破損、滅菌指示未變色就不要使用。
  • 尺寸、長度、彎度要依病人血管條件和手術方式挑選,由醫師決定。
  • 對乳膠過敏的人,這類產品標示不含乳膠,但仍要告知醫療團隊自己的過敏史。

常見問題

導管導引器是什麼?

它是一根中空的鞘管,放進血管後建立一個通道,讓導管、導絲、氣球或支架等器材順著它進出心臟或血管。手術結束就移除,不會留在體內。屬於醫療器材,由醫師操作。

導管導引器跟導管一樣嗎?

不一樣。導引器是外面的通道,導管是真正進到心臟或血管做檢查、治療的器材。兩者常一起使用,但角色不同,導引器本身不做治療。

導管導引器手術會痛嗎?

通常不會。穿刺部位會先打局部麻醉,多數人只感覺被壓或有點酸。實際感受依穿刺位置、手術方式和個人狀況而異,有疑慮可在術前問醫療團隊。

導管導引器可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的型號全部標示單次使用、滅菌包裝,開封後就用,用完即丟。重複使用會有感染和器材損壞的風險。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/08/29"環心" 泊淮導管鞘組 衛部醫器陸輸字第001996號巴迪醫療器材有限公司
2031/08/14"巴泰" 鶴泰導管鞘組衛部醫器陸輸字第001990號巴迪醫療器材有限公司
2031/05/01“波士頓科技” 微薩心中膈導引方案衛部醫器輸字第038831號荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
2030/11/29“埃普特” 布雷丁墨工可調彎輸送鞘衛部醫器陸輸字第001816號蘭波灣生物科技有限公司
2030/11/24“波士頓科技” 微薩心中膈導引方案衛部醫器輸字第038475號荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
2030/11/12"康德萊" 導引鞘管組衛部醫器陸輸字第001814號大璒股份有限公司
2030/07/26浩泰精準 鞘管組衛部醫器製字第008508號浩泰精準股份有限公司
2030/07/12“美瑞特”羅斯特動靜脈導引鞘衛部醫器輸字第038081號香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
2030/03/21“康德利” 穿刺套組衛部醫器陸輸字第001706號高仕生技有限公司
2030/02/08〝樂普〞 導引器套組衛部醫器陸輸字第001647號惠澤生醫有限公司
2030/01/18“百多力” 安心導引鞘系統衛部醫器輸字第037743號台灣百多力有限公司
2029/11/08〝樂普〞 親水導引器套組衛部醫器陸輸字第001628號惠澤生醫有限公司
2029/04/10“波士頓科技” 法拉星脈衝消融導引鞘衛部醫器輸字第036960號荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
2029/03/01“埃普特” 山而彎引導導管鞘衛部醫器陸輸字第001524號蘭波灣生物科技有限公司
2029/03/01“埃普特” 布雷丁經頸靜脈肝臟通路套組衛部醫器陸輸字第001519號蘭波灣生物科技有限公司
2028/11/22“波士頓科技” 速爾芙思可控式導引套管衛部醫器輸字第036759號荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
2028/11/18“波士頓科技” 微薩心中膈導引方案衛部醫器輸字第036755號荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
2028/06/08“埃普特” 布雷丁帶止血閥導管鞘衛部醫器陸輸字第001448號蘭波灣生物科技有限公司
2028/06/08“埃普特” 布雷丁血管鞘組衛部醫器陸輸字第001447號蘭波灣生物科技有限公司
2028/04/28“清流” 赫洛輐薄壁導引鞘衛部醫器輸字第036355號巴德股份有限公司
2028/04/25“埃普特” 布雷丁普羅導管鞘組衛部醫器陸輸字第001443號蘭波灣生物科技有限公司
2028/03/21“百多力”剝離式鞘管導引裝置組衛部醫器輸字第036332號台灣百多力有限公司
2028/02/03“百多力”賽諾芙雙向可調控導引鞘衛部醫器輸字第036307號台灣百多力有限公司
2027/12/22“雅培”安又威導引器衛部醫器輸字第036069號台灣雅培醫療器材有限公司
2027/06/26“百多力”聖凱斯導引鞘衛部醫器輸字第035512號台灣百多力有限公司
2027/06/03“保盾”心導管手術組合包(滅菌)衛部醫器製字第007484號英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
2027/01/20“奧司克”安全導管鞘衛部醫器輸字第035137號台灣睿見藥業有限公司
2031/02/22“美瑞特” 史耐普可分離式導引鞘衛部醫器輸字第034337號香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
2031/02/02“美敦力” 聖萃特親水性塗層血管導引鞘衛部醫器輸字第034322號美敦力醫療產品股份有限公司
2030/08/10“波士頓科技”導引器套組衛部醫器輸字第033882號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司