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衛部醫器輸字
許可證編號028893
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“美瑞特”異物夾取器

“Merit” EN Snare

衛部醫器輸字第028893號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 11 / 08
醫療器材級數第二等級

申請商為 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司，收錄 15 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第028893號
申請商
香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
54975529
申請商地址
臺北市信義區信義路5段7號37樓(42室、43室)
發證日期
2016 / 11 / 08
有效日期
2031 / 11 / 08
限制項目
輸 入、必要醫療器材
資料異動日期
2026 / 06 / 18

這類器材是什麼 血栓切除術導管，AI 輔助整理

血栓切除術導管是醫師在血管攝影室裡，用來把血管內血栓移除或抽出的醫療器材，不是民眾自己在家使用的東西，全部由醫護人員操作。

它和一般導管差在哪

一般導管多半用來打藥、沖洗或量測壓力，血栓切除導管的重點是把堵住血管的血塊弄掉。做法大致分兩類：一種是抽吸，用負壓把血栓吸出來；一種是機械式，用旋轉或器械把血栓打碎、取出。實際用哪一種、怎麼搭配，由醫師依血栓位置和血管狀況決定。

誰會用到它

  • 急性心肌梗塞，冠狀動脈被血栓堵住時。
  • 腦中風，腦部血管被血栓阻塞時。
  • 周邊血管或洗腎廔管、導管內出現血栓時。
  • 肺動脈栓塞等情況。

在台灣買得到嗎

這類器材目前沒有國內製造的許可證，本站收錄的 39 張全部是進口，多數來自美國，其餘來自法國、德國、日本。它屬於第 2 等級醫療器材，只能在醫療院所由受過訓練的醫師操作，一般民眾不會、也不需要在市面上購買。

包裝標示透露什麼

本站收錄的 266 筆型號中，98% 標示單次使用、98% 為滅菌包裝，另有 9% 標示含乳膠。

  • 單次使用：用完即丟，不會重複消毒再用。
  • 滅菌包裝：出廠前已滅菌，開封後直接使用。
  • 含乳膠：對乳膠過敏的人，術前要主動告知醫療團隊。

常見問題

血栓切除術導管是什麼？

它是從血管內部把血栓移除或抽出的導管器械，由醫師在血管攝影室操作，通常搭配導線、導管鞘和X光影像進行。不是藥物，也不是民眾可以自行使用的器材。

血栓切除術導管和血栓溶解劑有什麼差別？

血栓溶解劑是用藥把血栓溶掉，血栓切除導管是用器械直接把血栓取出或吸走。兩者可以單獨使用，也可以搭配，選哪一種要看血栓的位置、大小和病人的狀況，由醫師判斷。

裝了支架還需要血栓切除導管嗎？

不一定。有些情況會先用血栓切除導管把血栓清掉，再放支架；有些情況直接放支架就可以。這屬於手術中的判斷，病人不需要自己決定。

對乳膠過敏可以用嗎？

不一定，要看產品。本站收錄的型號裡約 9% 標示含乳膠，其餘沒有。對乳膠過敏的人，術前一定要告訴醫師和護理人員，讓他們挑選不含乳膠的品項。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
EN2006010, EN2006015, EN2006020, EN2007030, EN2007045, EN1003004, EN1003008
以下空白

製造廠

製造商
MERIT MEDICAL IRELAND LIMITED
國別
愛爾蘭
廠址
PARKMORE BUSINESS PARK WEST, GALWAY, IRELAND
製造許可登錄編號
QSD8853

UDI 型號 共 15 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00884450033227EN2007045EN Snare®..Standard.120 cm.(47").27 mm - 45 mm.(1.06" - 1.77").100 cm.(39").7F.Sterile./A 是 否 否
00884450452424EN1003004EN Snare®..Mini.175 cm.(69").2 mm - 4 mm.(0.08" - 0.16").150 cm.(59").3.2F.Sterile./B 是 否 否
00884450452431EN1003008EN Snare®..Mini.175 cm.(69").4 mm - 8 mm.(0.16" - 0.32").150 cm.(59").3.2F.Sterile./B 是 否 否
00884450452455EN2006015EN Snare®..Standard.120 cm.(47").9 mm - 15 mm.(0.35" - 0.59").100 cm.(39").6F.Sterile./B 是 否 否
00884450452462EN2006020EN Snare®..Standard.120 cm.(47").12 mm - 20 mm.(0.47" - 0.79").100 cm.(39").6F.Sterile./B 是 否 否
00884450452479EN2007030EN Snare®..Standard.120 cm.(47").18 mm - 30 mm.(0.71" - 1.18").100 cm.(39").7F.Sterile./B 是 否 否
00884450452486EN2007045EN Snare®..Standard.120 cm.(47").27 mm - 45 mm.(1.06" - 1.77").100 cm.(39").7F.Sterile./B 是 否 否
00884450453025EN2006010EN Snare®..Standard.120 cm.(47").6 mm - 10 mm.(0.23" - 0.39").100 cm.(39").6F.Sterile./B 是 否 否
00884450480113EN1003004EN Snare®..Mini.175 cm.(69").2 mm - 4 mm.(0.08" - 0.16").150 cm.(59").3.2F.Sterile./C 是 否 否
00884450480144EN1003008EN Snare®..Mini.175 cm.(69").4 mm - 8 mm.(0.16" - 0.32").150 cm.(59").3.2F.Sterile./C 是 否 否
00884450480250EN2006010EN Snare®..Standard.120 cm.(47").6 mm - 10 mm.(0.23" - 0.39").100 cm.(39").6F.Sterile./C 是 否 否
00884450480267EN2006015EN Snare®..Standard.120 cm.(47").9 mm - 15 mm.(0.35" - 0.59").100 cm.(39").6F.Sterile./C 是 否 否
00884450480274EN2006020EN Snare®..Standard.120 cm.(47").12 mm - 20 mm.(0.47" - 0.79").100 cm.(39").6F.Sterile./C 是 否 否
00884450480281EN2007030EN Snare®..Standard.120 cm.(47").18 mm - 30 mm.(0.71" - 1.18").100 cm.(39").7F.Sterile./C 是 否 否
00884450480298EN2007045EN Snare®..Standard.120 cm.(47").27 mm - 45 mm.(1.06" - 1.77").100 cm.(39").7F.Sterile./C 是 否 否

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