這類器材是什麼 非滾筒式心肺血管繞道術血液循環幫浦,AI 輔助整理
這是開心手術和葉克膜(ECMO)會用到的血液幫浦,代替心臟把血液打出去,維持全身循環。它不屬於植入體內的長期輔助器,多半是手術或急救期間使用。
它跟心室輔助器差在哪
這一類是體外循環用的幫浦,接管路後把血液從病人身上引流出來、經過氧合器再打回去,用在心臟手術期間或心肺衰竭的急救。心室輔助器(VAD)是植進體內、可以長期支持心臟的裝置,兩者用途和時間長短不同。
誰會用到它
- 接受心臟手術、需要暫時讓心臟停下來的人。
- 心肺衰竭、需要葉克膜支持的人。
- 部分需要暫時性循環支持、等待心臟恢復或進一步處置的病人。
- 實際用不用、用哪一種,由心臟外科和體外循環團隊依病情決定。
怎麼挑、怎麼用才對
- 這類器材由醫療團隊操作,不是民眾自行選購或使用的東西。
- 幫浦頭和管路多為單次使用,用完就換,不重複使用。
- 管路的塗層、口徑、接頭規格要跟機器搭配,由醫院依術式選用。
- 運轉期間由體外循環師全程監看流量、壓力和血液狀態。
為什麼幾乎都是進口的
本站收錄 20 張有效的許可證,其中國內製造只有 1 張,其餘來自美國、義大利、日本、德國等地。這類器材技術門檻高、牽涉到整台機器和耗材的搭配,國內取證的品項不多。
常見問題
這台機器可以帶回家用嗎?
不行。這類血液幫浦是手術室和加護病房的設備,需要專業團隊操作和監控,不可能在家使用。長期心臟支持是另一類植入式裝置,由醫師評估。
幫浦頭可以重複使用嗎?
不行。本站收錄的型號裡,絕大多數標示為單次使用,用完即丟。重複使用會有感染和血栓的風險,醫療團隊不會這樣做。
葉克膜和這類幫浦是同一件事嗎?
不一定。葉克膜是整套體外循環支持系統,裡面會用到血液幫浦、氧合器和管路;這個分類收的是其中的幫浦和相關管路,屬於整套系統的一部分。
家屬需要準備什麼?
不用。器材由醫院提供,家屬要做的通常是了解病情、簽署同意書,以及配合團隊說明。有疑問直接問主治醫師或體外循環師最準。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2030/07/26 | “心擎” 體外心室輔助泵頭及管路 | 衛部醫器陸輸字第001756號 | 萊森馬汀顧問有限公司 |
| 2030/04/21 | "賽耐司" 諾瓦讓體外循環管組 | 衛部醫器輸字第037709號 | 興東藥品器材有限公司 |
| 2030/02/14 | “米拉” 離心式血液幫浦系統 | 衛部醫器輸字第037762號 | 百利明儀器有限公司 |
| 2029/10/11 | “優樂” 葉克膜管路組 | 衛部醫器輸字第037429號 | 優達醫學科技股份有限公司 |
| 2029/06/03 | “優樂” 葉活離心泵 | 衛部醫器輸字第036999號 | 優達醫學科技股份有限公司 |
| 2028/07/05 | “悅廷和” 體外循環管路組(含Bioline塗層) | 衛部醫器輸字第036561號 | 台灣悅廷和有限公司 |
| 2030/06/18 | 因沛樂心室支持系統 | 衛部醫器輸字第033804號 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 2027/07/25 | “米拉”離心式幫浦 | 衛部醫器輸字第029985號 | 百利明儀器有限公司 |
| 2031/10/04 | “索倫”滴得可體外循環管組 | 衛部醫器輸字第028796號 | 中訊企業有限公司 |
| 2031/07/27 | “泰爾茂”血液幫浦 | 衛部醫器輸字第028644號 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 |
| 2030/06/16 | “美敦力”艾芬你堤離心式血液幫浦 | 衛部醫器輸字第027426號 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 2029/06/24 | “索倫”離心幫浦 | 衛部醫器輸字第026369號 | 中訊企業有限公司 |
| 2029/06/24 | “索倫”離心幫浦 | 衛部醫器輸字第026368號 | 中訊企業有限公司 |
| 2028/03/28 | “吉生”體外循環管組 | 衛署醫器製字第003920號 | 吉生醫療器材有限公司 |
| 2028/01/18 | “雅培”小兒血液幫浦 | 衛署醫器輸字第024397號 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 2030/11/19 | “泰爾茂”易倍適聚合物塗層人工心肺套 | 衛署醫器輸字第021715號 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 |
| 2029/08/03 | “邁柯唯”離心幫浦(未含肝素塗層) | 衛署醫器輸字第020090號 | 台灣悅廷和有限公司 |
| 2027/11/06 | "雅培"善翠美血液幫浦 | 衛署醫器輸字第018391號 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 2029/02/09 | "泰爾茂" 血液幫浦 | 衛署醫器輸字第008121號 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 |
| 2029/02/09 | "泰爾茂" 丟棄式離心幫浦 | 衛署醫器輸字第006487號 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 |