“泰爾茂”易倍適聚合物塗層人工心肺套

心肺血管繞道術熱交換機是開心手術時，體外循環機裡負責把血液溫度調回正常的一組器材，通常和人工心肺套、心臟麻痺輸送系統一起使用。

它在手術中做什麼

心臟手術時，醫師會讓心臟暫時停跳，用體外循環機代替心肺功能。這段期間血液經過機器，溫度會下降以保護器官，手術結束前再用熱交換機把血液慢慢加溫回正常體溫。它不是獨立運作的機器，而是整套體外循環管路中的一個元件。

和一般醫療器材差在哪

這類器材幾乎都是單次使用、滅菌包裝，直接接觸血液，屬於侵入性最高的醫療器材之一。本站收錄的 22 筆型號全部標示單次使用、滅菌包裝。它不像血壓計那樣可以買回家，只在開刀房由體外循環師操作。

• 使用對象是接受心臟或大血管手術的病人。
• 操作者是受過訓練的體外循環技術師和外科團隊。
• 一般民眾不會接觸到，也不需要在市面上挑選。

為什麼許可證這麼少

台灣目前有效的許可證只有 4 張，國內製造 1 張，其餘來自印度、義大利、日本。這類器材技術門檻高、市場小，能生產的廠商本來就不多，加上要通過查驗登記，數量自然少。

怎麼確認合法

• 包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。
• 字號可以到本站查，確認是否仍在有效期限內。
• 這類器材由醫院採購，不會在一般通路販售；若有人在網路上賣，要特別小心。

常見問題