“悅廷和” 體外循環管路組(含Bioline塗層)

氧合器是體外循環（開心手術、葉克膜）時暫時代替肺臟的器材，把血液中的二氧化碳排掉、補進氧氣。它屬於醫療器材，國內沒有製造，全部是進口。

它和葉克膜是什麼關係

葉克膜（ECMO）是整套體外循環系統，氧合器是其中負責氣體交換的核心零件。開心手術用的人工心肺機也一樣，靠氧合器代替肺臟、幫浦代替心臟，讓心臟可以停下來開刀。所以氧合器不是單獨使用的東西，一定搭配管路組、幫浦、熱交換器等整組運作。

誰會用到它

• 心臟手術病人：手術期間心臟停止跳動，由人工心肺機接手循環與氧合。
• 葉克膜病人：心肺功能嚴重衰竭時，用機器暫時支撐，爭取恢復或等待移植的時間。
• 新生兒與嬰兒：這類分類下有嬰兒專用氧合器，因為小病人的血液容積和流量和成人差很多。

和一般呼吸器差在哪

呼吸器是把氧氣送進肺裡，靠病人自己的肺做氣體交換；氧合器是血液直接流過機器，在體外完成氣體交換，等於繞過肺臟。所以氧合器用在肺臟沒辦法工作的時候，呼吸器用在肺臟還能工作、只是需要輔助的時候。

為什麼要確認合法

這類器材直接接觸血液，出問題的後果很嚴重。國內有效的許可證只有 23 張，其中 19 張是第 2 等級、4 張是第 3 等級，製造廠集中在義大利、美國、德國、日本。包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」，可以到本站查證號是否仍有效。

常見問題