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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
E.1650
次類別

血管攝影注射器和注射筒

本分類共有 94 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 血管攝影注射器和注射筒,AI 輔助整理

血管攝影注射器和注射筒是在血管攝影、電腦斷層或心導管檢查時,用來把顯影劑或藥液穩定打進血管的器材,多半搭配自動注射機使用。它屬於醫療器材,由醫護人員操作,不是民眾自己買來用的東西。

它跟一般針筒差在哪

一般針筒靠手推,壓力和速度由手感決定。血管攝影用的注射器接在自動注射機上,可以設定流速、總量和壓力上限,在短時間內把對比劑均勻打進血管,影像才清楚。有些品名寫「壓力槍」、「壓力泵」、「加壓裝置」,其實是同一類用途的不同設計,看的是許可證上的分類,不是名字。

誰會用到它

  • 做電腦斷層血管攝影、心導管、周邊血管攝影的病人。
  • 需要打對比劑但流速要精準的檢查。
  • 部分內視鏡檢查會用氣球充填或加壓裝置,品名看起來像,但用途不同,以許可證分類為準。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材在台灣要拿到醫療器材許可證才能製造或輸入。本站收錄 94 張有效許可證,其中約 88% 是進口,美國、中國、澳洲、台灣是主要製造地。包裝上會有許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,可以拿到本站查是否還有效。

使用上的常識

這類器材幾乎都由醫療人員操作,民眾通常不會接觸到挑選或保養的環節。比較需要知道的是:多數產品標示單次使用、滅菌包裝,用過就丟,不重複滅菌再用。

  • 單次使用的器材不要重複使用。
  • 包裝破損、滅菌標示不完整就不要用。
  • 含乳膠的產品比例很低,但對乳膠過敏的人仍要主動告知醫療人員。

常見問題

血管攝影注射器是打顯影劑用的嗎?

是。它主要用來把對比劑(顯影劑)以設定的流速和壓力打進血管,讓血管在影像上清楚顯示。部分品項也會用來注射其他藥液,實際用途依產品仿單和醫療人員的判斷。

這類器材可以自己買回家用嗎?

不行。它屬於醫療器材,且需要搭配自動注射機和專業操作,一般民眾不會自行購買或使用。相關檢查和注射都由醫療人員在醫療院所執行。

注射筒和注射器有什麼差別?

注射筒通常指裝藥液的那個筒身,注射器則是包含筒身、推桿,能接上機器或管路的整套裝置。實際名稱要看許可證怎麼寫,重點是它被歸在哪個醫療器材分類,而不是品名。

重複使用會有什麼風險?

標示單次使用的器材重複使用,可能造成感染,也可能因為材質老化影響壓力控制。這類器材多數是滅菌包裝、單次使用,用過就應該依醫療廢棄物處理。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/12/11“美樂得”注射筒組套衛部醫器輸字第027874號現代儀器股份有限公司
2030/09/04“美樂得” 注射筒組套衛部醫器輸字第027617號現代儀器股份有限公司
2030/03/31“根本”顯影注射筒套組衛部醫器製字第004916號太平洋醫材股份有限公司
2030/01/28“波士頓科技”安拓擴張裝置衛部醫器輸字第026957號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2030/01/27“理博”雙驅動血管攝影自動注射系統衛部醫器輸字第026955號台灣古爾貝特股份有限公司
2029/11/21“歐利奇” 莫迅造影劑注射器衛部醫器輸字第026682號百世生醫科技有限公司
2029/11/18“根本”顯影注射筒組套衛部醫器製字第004802號太平洋醫材股份有限公司
2029/08/07“美樂得”注射系統衛部醫器輸字第026429號現代儀器股份有限公司
2029/04/21“美瑞特”百達加壓器衛部醫器輸字第026114號香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
2029/03/07“根本”血管攝影注射器衛部醫器輸字第025834號老達利貿易股份有限公司
2029/01/10“根本”顯影注射筒衛部醫器製字第004308號太平洋醫材股份有限公司
2028/11/25“美樂得”注射系統套組衛部醫器輸字第025467號現代儀器股份有限公司
2028/01/23“美樂得”注射筒組套衛署醫器輸字第024469號現代儀器股份有限公司
2027/12/03“愛美聖”連接管衛署醫器輸字第024242號現代儀器股份有限公司
2027/10/09“愛美聖”注射筒套組衛署醫器輸字第024133號現代儀器股份有限公司
2027/08/21“吉生”壓力槍組衛署醫器製字第003764號吉生醫療器材有限公司
2031/12/02保力壓力槍衛署醫器製字第003438號斯曼迪生醫科技股份有限公司
2026/10/17“愛美聖”電腦斷層注射器衛署醫器輸字第022844號現代儀器股份有限公司
2031/07/19“愛斯德”血管攝影注射系統衛署醫器輸字第022482號六霖企業有限公司
2031/01/13“邁柯唯”壓控式注射器衛署醫器輸字第022041號台灣悅廷和有限公司
2030/08/27“吉生”壓力連接管衛署醫器製字第003083號吉生醫療器材有限公司
2030/05/05奧斯塔伊寧高壓自動注射器及配件衛署醫器輸字第020949號台灣古爾貝特股份有限公司
2030/04/16“理博”雙驅動自動注射系統衛署醫器輸字第020911號台灣古爾貝特股份有限公司
2030/02/01“邦特”高壓連接管衛署醫器製字第002880號邦特生物科技股份有限公司
2029/11/25“歐利奇”田納西造影劑注射器衛署醫器輸字第020435號百世生醫科技有限公司
2029/10/30“邦特”攝影導管用注射筒套組衛署醫器製字第002822號邦特生物科技股份有限公司
2028/11/17“愛斯德”血管攝影注射套組衛署醫器輸字第019354號六霖企業有限公司
2028/11/14“美瑞特”加壓器衛署醫器輸字第019348號香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
2028/06/24“美樂得”注射系統衛署醫器輸字第018919號現代儀器股份有限公司
2027/10/15“柏朗”多管道接頭衛署醫器輸字第018360號台灣柏朗股份有限公司