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衛部醫器輸字
許可證編號
026682
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“歐利奇” 莫迅造影劑注射器

“Ulrich” Inject CT Motion CT Contrast Agent Injector

衛部醫器輸字第026682號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 11 / 21
醫療器材級數第二等級

申請商為 百世生醫科技有限公司,收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第026682號
申請商
百世生醫科技有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
80676130
申請商地址
臺北市內湖區成功路二段426巷62號
發證日期
2014 / 11 / 21
有效日期
2029 / 11 / 21
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 08 / 15

這類器材是什麼 血管攝影注射器和注射筒,AI 輔助整理

血管攝影注射器和注射筒是在血管攝影、電腦斷層或心導管檢查時,用來把顯影劑或藥液穩定打進血管的器材,多半搭配自動注射機使用。它屬於醫療器材,由醫護人員操作,不是民眾自己買來用的東西。

它跟一般針筒差在哪

一般針筒靠手推,壓力和速度由手感決定。血管攝影用的注射器接在自動注射機上,可以設定流速、總量和壓力上限,在短時間內把對比劑均勻打進血管,影像才清楚。有些品名寫「壓力槍」、「壓力泵」、「加壓裝置」,其實是同一類用途的不同設計,看的是許可證上的分類,不是名字。

誰會用到它

  • 做電腦斷層血管攝影、心導管、周邊血管攝影的病人。
  • 需要打對比劑但流速要精準的檢查。
  • 部分內視鏡檢查會用氣球充填或加壓裝置,品名看起來像,但用途不同,以許可證分類為準。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材在台灣要拿到醫療器材許可證才能製造或輸入。本站收錄 94 張有效許可證,其中約 88% 是進口,美國、中國、澳洲、台灣是主要製造地。包裝上會有許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,可以拿到本站查是否還有效。

使用上的常識

這類器材幾乎都由醫療人員操作,民眾通常不會接觸到挑選或保養的環節。比較需要知道的是:多數產品標示單次使用、滅菌包裝,用過就丟,不重複滅菌再用。

  • 單次使用的器材不要重複使用。
  • 包裝破損、滅菌標示不完整就不要用。
  • 含乳膠的產品比例很低,但對乳膠過敏的人仍要主動告知醫療人員。

常見問題

血管攝影注射器是打顯影劑用的嗎?

是。它主要用來把對比劑(顯影劑)以設定的流速和壓力打進血管,讓血管在影像上清楚顯示。部分品項也會用來注射其他藥液,實際用途依產品仿單和醫療人員的判斷。

這類器材可以自己買回家用嗎?

不行。它屬於醫療器材,且需要搭配自動注射機和專業操作,一般民眾不會自行購買或使用。相關檢查和注射都由醫療人員在醫療院所執行。

注射筒和注射器有什麼差別?

注射筒通常指裝藥液的那個筒身,注射器則是包含筒身、推桿,能接上機器或管路的整套裝置。實際名稱要看許可證怎麼寫,重點是它被歸在哪個醫療器材分類,而不是品名。

重複使用會有什麼風險?

標示單次使用的器材重複使用,可能造成感染,也可能因為材質老化影響壓力控制。這類器材多數是滅菌包裝、單次使用,用過就應該依醫療廢棄物處理。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格:XD 8000-003、XD 8000-004、XD 8000-005、XD 8000-006、XD 8000-007及XD 8000-008。以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年12月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
規格變更:詳如核定之中文說明書。

製造廠

製造商
ULRICH GMBH & CO. KG
國別
德國
廠址
BUCHBRUNNENWEG 12, 89081 ULM, GERMANY
製造許可登錄編號
QSD1534

UDI 型號 共 6 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04052536002252XD-8003(單條)此注射器讓護理師不需抽藥,可依需求將造影劑及注射用生理食鹽水,以捲型幫浦推動注射溶液注射到多位病人身上。 否 否 是
04052536074860XD-2040(單條)此注射器讓護理師不需抽藥,可依需求將造影劑及注射用生理食鹽水,以捲型幫浦推動注射溶液注射到多位病人身上。 否 否 是
04052536075317機器此注射器讓護理師不需抽藥,可依需求將造影劑及注射用生理食鹽水,以捲型幫浦推動注射溶液注射到多位病人身上。 否 否 是
04052536164424XD-2040此注射器讓護理師不需抽藥,可依需求將造影劑及注射用生理食鹽水,以捲型幫浦推動注射溶液注射到多位病人身上。 是 否 是
04052536164486XD-8003本產品適用於當病人在接受斷層掃描(CT)檢查時,以控制中的自動注射器系統,經由靜脈注射造影劑至病人身上。 否 否 是
04052536199242XD-8151本產品適用於當病人在接受斷層掃描(CT)檢查時,以控制中的自動注射器系統,經由靜脈注射造影劑至病人身上。 否 否 是

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