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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
E.1650
次類別

血管攝影注射器和注射筒

本分類共有 94 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 血管攝影注射器和注射筒,AI 輔助整理

血管攝影注射器和注射筒是在血管攝影、電腦斷層或心導管檢查時,用來把顯影劑或藥液穩定打進血管的器材,多半搭配自動注射機使用。它屬於醫療器材,由醫護人員操作,不是民眾自己買來用的東西。

它跟一般針筒差在哪

一般針筒靠手推,壓力和速度由手感決定。血管攝影用的注射器接在自動注射機上,可以設定流速、總量和壓力上限,在短時間內把對比劑均勻打進血管,影像才清楚。有些品名寫「壓力槍」、「壓力泵」、「加壓裝置」,其實是同一類用途的不同設計,看的是許可證上的分類,不是名字。

誰會用到它

  • 做電腦斷層血管攝影、心導管、周邊血管攝影的病人。
  • 需要打對比劑但流速要精準的檢查。
  • 部分內視鏡檢查會用氣球充填或加壓裝置,品名看起來像,但用途不同,以許可證分類為準。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材在台灣要拿到醫療器材許可證才能製造或輸入。本站收錄 94 張有效許可證,其中約 88% 是進口,美國、中國、澳洲、台灣是主要製造地。包裝上會有許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,可以拿到本站查是否還有效。

使用上的常識

這類器材幾乎都由醫療人員操作,民眾通常不會接觸到挑選或保養的環節。比較需要知道的是:多數產品標示單次使用、滅菌包裝,用過就丟,不重複滅菌再用。

  • 單次使用的器材不要重複使用。
  • 包裝破損、滅菌標示不完整就不要用。
  • 含乳膠的產品比例很低,但對乳膠過敏的人仍要主動告知醫療人員。

常見問題

血管攝影注射器是打顯影劑用的嗎?

是。它主要用來把對比劑(顯影劑)以設定的流速和壓力打進血管,讓血管在影像上清楚顯示。部分品項也會用來注射其他藥液,實際用途依產品仿單和醫療人員的判斷。

這類器材可以自己買回家用嗎?

不行。它屬於醫療器材,且需要搭配自動注射機和專業操作,一般民眾不會自行購買或使用。相關檢查和注射都由醫療人員在醫療院所執行。

注射筒和注射器有什麼差別?

注射筒通常指裝藥液的那個筒身,注射器則是包含筒身、推桿,能接上機器或管路的整套裝置。實際名稱要看許可證怎麼寫,重點是它被歸在哪個醫療器材分類,而不是品名。

重複使用會有什麼風險?

標示單次使用的器材重複使用,可能造成感染,也可能因為材質老化影響壓力控制。這類器材多數是滅菌包裝、單次使用,用過就應該依醫療廢棄物處理。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2027/01/16“理博”高壓注射器用拋棄式針筒衛署醫器輸字第017687號台灣古爾貝特股份有限公司
2030/09/28"美瑞特" 高壓軟管衛署醫器輸字第012479號香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
2030/09/15"歐利奇" 密蘇里造影劑注射器衛署醫器輸字第011923號百世生醫科技有限公司
2029/05/27"亞培" 因帝福列特加壓槍衛署醫器輸字第010667號台灣雅培醫療器材有限公司