MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號003083
許可證編號003083
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
“吉生”壓力連接管
“JSM”PressureTubing
衛署醫器製字第003083號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 08 / 27
醫療器材級數第二等級
申請商為 吉生醫療器材有限公司，收錄 32 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003083號
- 申請商
- 吉生醫療器材有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 24417512
- 申請商地址
- 新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓、8樓之1、8樓之2、8樓之3、10樓之1、10樓之2
- 發證日期
- 2010 / 08 / 27
- 有效日期
- 2030 / 08 / 27
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 03 / 28
這類器材是什麼 血管攝影注射器和注射筒，AI 輔助整理
血管攝影注射器和注射筒是在血管攝影、電腦斷層或心導管檢查時，用來把顯影劑或藥液穩定打進血管的器材，多半搭配自動注射機使用。它屬於醫療器材，由醫護人員操作，不是民眾自己買來用的東西。
它跟一般針筒差在哪
一般針筒靠手推，壓力和速度由手感決定。血管攝影用的注射器接在自動注射機上，可以設定流速、總量和壓力上限，在短時間內把對比劑均勻打進血管，影像才清楚。有些品名寫「壓力槍」、「壓力泵」、「加壓裝置」，其實是同一類用途的不同設計，看的是許可證上的分類，不是名字。
誰會用到它
- 做電腦斷層血管攝影、心導管、周邊血管攝影的病人。
- 需要打對比劑但流速要精準的檢查。
- 部分內視鏡檢查會用氣球充填或加壓裝置，品名看起來像，但用途不同，以許可證分類為準。
怎麼確認買到的是合法的
這類器材在台灣要拿到醫療器材許可證才能製造或輸入。本站收錄 94 張有效許可證，其中約 88% 是進口，美國、中國、澳洲、台灣是主要製造地。包裝上會有許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」，可以拿到本站查是否還有效。
使用上的常識
這類器材幾乎都由醫療人員操作，民眾通常不會接觸到挑選或保養的環節。比較需要知道的是：多數產品標示單次使用、滅菌包裝，用過就丟，不重複滅菌再用。
- 單次使用的器材不要重複使用。
- 包裝破損、滅菌標示不完整就不要用。
- 含乳膠的產品比例很低，但對乳膠過敏的人仍要主動告知醫療人員。
常見問題
血管攝影注射器是打顯影劑用的嗎？
是。它主要用來把對比劑（顯影劑）以設定的流速和壓力打進血管，讓血管在影像上清楚顯示。部分品項也會用來注射其他藥液，實際用途依產品仿單和醫療人員的判斷。
這類器材可以自己買回家用嗎？
不行。它屬於醫療器材，且需要搭配自動注射機和專業操作，一般民眾不會自行購買或使用。相關檢查和注射都由醫療人員在醫療院所執行。
注射筒和注射器有什麼差別？
注射筒通常指裝藥液的那個筒身，注射器則是包含筒身、推桿，能接上機器或管路的整套裝置。實際名稱要看許可證怎麼寫，重點是它被歸在哪個醫療器材分類，而不是品名。
重複使用會有什麼風險？
標示單次使用的器材重複使用，可能造成感染，也可能因為材質老化影響壓力控制。這類器材多數是滅菌包裝、單次使用，用過就應該依醫療廢棄物處理。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
增加規格：詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- 吉生醫療器材有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓、8樓之1、8樓之2、8樓之3、10樓之1、10樓之2
- 製造許可登錄編號
- QMS0825
UDI 型號 共 32 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04710007450420 | 04-000025-02 | 本產品為高壓力連接管(High Pressure Tubing)，使用時其壓力耐受度高達1200 psi，主要應用於心臟或週邊血管攝影時，顯影劑注射時導引用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04710007450437 | 04-000050-02 | 本產品為高壓力連接管(High Pressure Tubing)，使用時其壓力耐受度高達1200 psi，主要應用於心臟或週邊血管攝影時，顯影劑注射時導引用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04710007450468 | 04-000075-02 | 本產品為高壓力連接管(High Pressure Tubing)，使用時其壓力耐受度高達1200 psi，主要應用於心臟或週邊血管攝影時，顯影劑注射時導引用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04710007450505 | 04-000120-02 | 本產品為高壓力連接管(High Pressure Tubing)，使用時其壓力耐受度高達1200 psi，主要應用於心臟或週邊血管攝影時，顯影劑注射時導引用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04710007450567 | 04-000180-02 | 本產品為高壓力連接管(High Pressure Tubing)，使用時其壓力耐受度高達1200 psi，主要應用於心臟或週邊血管攝影時，顯影劑注射時導引用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04710007450611 | 03-000010-01 | 本產品為普通壓力連接管(Pressure Tubing)，其使用壓力耐受度不超過500 psi，主要應用於病患檢查或治療時，藥物注射或動脈壓力監測組的延長管路。 | 是 | 否 | 否 |
| 04710007450666 | 03-000030-01 | 本產品為普通壓力連接管(Pressure Tubing)，其使用壓力耐受度不超過500 psi，主要應用於病患檢查或治療時，藥物注射或動脈壓力監測組的延長管路。 | 是 | 否 | 否 |
| 04710007450703 | 03-000060-01 | 本產品為普通壓力連接管(Pressure Tubing)，其使用壓力耐受度不超過500 psi，主要應用於病患檢查或治療時，藥物注射或動脈壓力監測組的延長管路。 | 是 | 否 | 否 |
| 04710007450758 | 03-000090-01 | 本產品為普通壓力連接管(Pressure Tubing)，其使用壓力耐受度不超過500 psi，主要應用於病患檢查或治療時，藥物注射或動脈壓力監測組的延長管路。 | 是 | 否 | 否 |
| 04710007450765 | 03-000090-02 | 本產品為普通壓力連接管(Pressure Tubing)，其使用壓力耐受度不超過500 psi，主要應用於病患檢查或治療時，藥物注射或動脈壓力監測組的延長管路。 | 是 | 否 | 否 |
| 04710007450789 | 03-000120-01 | 本產品為普通壓力連接管(Pressure Tubing)，其使用壓力耐受度不超過500 psi，主要應用於病患檢查或治療時，藥物注射或動脈壓力監測組的延長管路。 | 是 | 否 | 否 |
| 04710007450802 | 03-000120-06 | 本產品為普通壓力連接管(Pressure Tubing)，其使用壓力耐受度不超過500 psi，主要應用於病患檢查或治療時，藥物注射或動脈壓力監測組的延長管路。 | 是 | 否 | 否 |
| 04710007450819 | 03-000120-02 | 本產品為普通壓力連接管(Pressure Tubing)，其使用壓力耐受度不超過500 psi，主要應用於病患檢查或治療時，藥物注射或動脈壓力監測組的延長管路。 | 是 | 否 | 否 |
| 04710007450826 | 03-000120-02 | 本產品為普通壓力連接管(Pressure Tubing)，其使用壓力耐受度不超過500 psi，主要應用於病患檢查或治療時，藥物注射或動脈壓力監測組的延長管路。 | 是 | 否 | 否 |
| 04710007450888 | 03-000150-01 | 本產品為普通壓力連接管(Pressure Tubing)，其使用壓力耐受度不超過500 psi，主要應用於病患檢查或治療時，藥物注射或動脈壓力監測組的延長管路。 | 是 | 否 | 否 |
| 04710007450895 | 03-000150-01 | 本產品為普通壓力連接管(Pressure Tubing)，其使用壓力耐受度不超過500 psi，主要應用於病患檢查或治療時，藥物注射或動脈壓力監測組的延長管路。 | 是 | 否 | 否 |
| 04710007450949 | 03-000180-01 | 本產品為普通壓力連接管(Pressure Tubing)，其使用壓力耐受度不超過500 psi，主要應用於病患檢查或治療時，藥物注射或動脈壓力監測組的延長管路。 | 是 | 否 | 否 |
| 04710007450987 | 03-000240-02 | 本產品為普通壓力連接管(Pressure Tubing)，其使用壓力耐受度不超過500 psi，主要應用於病患檢查或治療時，藥物注射或動脈壓力監測組的延長管路。 | 是 | 否 | 否 |
| 04710007452783 | 03-000180-02 | 本產品為普通壓力連接管(Pressure Tubing)，其使用壓力耐受度不超過500 psi，主要應用於病患檢查或治療時，藥物注射或動脈壓力監測組的延長管路。 | 是 | 否 | 否 |
| 04710007452790 | 03-000030-02 | 本產品為普通壓力連接管(Pressure Tubing)，其使用壓力耐受度不超過500 psi，主要應用於病患檢查或治療時，藥物注射或動脈壓力監測組的延長管路。 | 是 | 否 | 否 |
| 04710007453063 | 03-100030-01 | 本產品為普通壓力連接管(Pressure Tubing)，其使用壓力耐受度不超過500 psi，主要應用於病患檢查或治療時，藥物注射或動脈壓力監測組的延長管路。 | 是 | 否 | 否 |
| 04710007453544 | 03-100010-01 | 本產品為普通壓力連接管(Pressure Tubing)，其使用壓力耐受度不超過500 psi，主要應用於病患檢查或治療時，藥物注射或動脈壓力監測組的延長管路。 | 是 | 否 | 否 |
| 04710007453551 | 03-100030-02 | 本產品為普通壓力連接管(Pressure Tubing)，其使用壓力耐受度不超過500 psi，主要應用於病患檢查或治療時，藥物注射或動脈壓力監測組的延長管路。 | 是 | 否 | 否 |
| 04710007453582 | 03-100120-01 | 本產品為普通壓力連接管(Pressure Tubing)，其使用壓力耐受度不超過500 psi，主要應用於病患檢查或治療時，藥物注射或動脈壓力監測組的延長管路。 | 是 | 否 | 否 |
| 04710007453599 | 03-100180-01 | 本產品為普通壓力連接管(Pressure Tubing)，其使用壓力耐受度不超過500 psi，主要應用於病患檢查或治療時，藥物注射或動脈壓力監測組的延長管路。 | 是 | 否 | 否 |
| 04710007453605 | 03-100180-02 | 本產品為普通壓力連接管(Pressure Tubing)，其使用壓力耐受度不超過500 psi，主要應用於病患檢查或治療時，藥物注射或動脈壓力監測組的延長管路。 | 是 | 否 | 否 |
| 04710007454817 | 04-000050-02 | 本產品為高壓力連接管(High Pressure Tubing)，使用時其壓力耐受度高達1200 psi，主要應用於心臟或週邊血管攝影時，顯影劑注射時導引用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04710007456880 | 04-000075-02 | 本產品為高壓力連接管(High Pressure Tubing)，使用時其壓力耐受度高達1200 psi，主要應用於心臟或週邊血管攝影時，顯影劑注射時導引用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04710007458051 | 04-100005-02 | 本產品為高壓力連接管(High Pressure Tubing)，使用時其壓力耐受度高達1200 psi，主要應用於心臟或週邊血管攝影時，顯影劑注射時導引用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04710007458068 | 04-000005-02 | 本產品為高壓力連接管(High Pressure Tubing)，使用時其壓力耐受度高達1200 psi，主要應用於心臟或週邊血管攝影時，顯影劑注射時導引用。 | 是 | 否 | 否 |
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