這類器材是什麼 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器),AI 輔助整理
心臟監視器是持續顯示心跳、心律等生理訊號的醫療器材,從醫院加護病房的床邊監視器,到民眾在家量心跳、心律的小型裝置都算這一類。
醫院用和家用差在哪
同樣歸在心臟監視器,用途差很多。醫院的多參數監護儀會同時顯示心電圖、血氧、血壓、呼吸等,通常接在床邊或中央站,由醫護人員判讀。家用款多半只量心跳或做簡易心律紀錄,螢幕小、功能單純。品名裡常出現「多參數」「生理監視」「病患監視」,看到這些字大致可判斷是機構用;寫「居家版」的則偏向個人使用。
誰會用到它
- 醫院、診所、救護車:監看手術中、加護病房或運送途中的病人。
- 健檢中心:運動心電圖等檢查時同步看心跳變化。
- 家中:有心律不整病史、醫師建議平時紀錄心跳的人,或想了解自己心跳狀況的民眾。
- 要注意的是,這類器材顯示的是訊號,不是診斷。數值異常時該怎麼處理,要由醫師判斷。
怎麼挑才合用
先想清楚是要「醫院端連續監看」還是「自己在家偶爾量」。機構採購會看能不能接上既有系統、能不能同時量多項參數、有沒有中央站軟體;個人使用則看操作簡不簡單、紀錄方不方便給醫師看。本站收錄 66 張有效許可證,國產 22 張、進口 44 張,進口來源以美國、中國、日本較多。
買的時候怎麼確認合法
包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。這一類全部是第 2 等級,沒有許可證字號就不是合法醫療器材。拿到字號可以到本站查是否仍有效。
常見問題
心臟監視器可以自己買回家用嗎?
可以,但要挑標示居家使用的機型。這類器材有分機構用和家用,機構用的機型操作和判讀都需要訓練。買之前先確認包裝寫的是居家使用,並依產品說明操作。
心臟監視器和智慧手錶的心律功能一樣嗎?
不一定。智慧手錶若沒取得醫療器材許可證,就只是一般消費性電子產品,不能用來診斷。有許可證的心臟監視器,才算是經過審查的醫療器材。兩者量到的訊號原理可能相近,但法律定位和用途不同。
心臟監視器量到心律不整,就代表有心臟病嗎?
不行直接這樣判斷。器材顯示的是當下的訊號,可能受動作、電極貼法等因素影響。有異常紀錄時,把紀錄帶給醫師,由醫師搭配其他檢查判斷,不要自己解讀。
心臟監視器需要定期校正嗎?
要看產品。多數機型在仿單或說明書會寫建議的檢查或校正方式,機構用設備通常有定期保養排程。家用機型若發現數值和平常差很多,先確認電極、電池和操作方式,必要時聯絡原廠或經銷商。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2031/05/28 | “飛利浦” 磁振造影病患監視系統 | 衛部醫器輸字第038905號 | 台灣飛利浦股份有限公司 |
| 2031/05/10 | 高登毫米雷達心率儀 | 衛部醫器製字第008625號 | 高登智慧科技股份有限公司 |
| 2031/01/09 | “日本光電” 中央監視器 | 衛部醫器輸字第038528號 | 科舉顧問股份有限公司 |
| 2030/09/29 | "百沃特" 生理監視儀 | 衛部醫器輸字第038266號 | 泰可國際股份有限公司 |
| 2029/09/26 | “智合醫” 多功能檢測儀 居家版 | 衛部醫器製字第008240號 | 疆域醫創科技有限公司 |
| 2029/08/07 | “智合醫” 多功能檢測儀 專業版 | 衛部醫器製字第008214號 | 疆域醫創科技有限公司 |
| 2030/08/24 | 星網多參數病患監護儀 | 衛部醫器製字第008527號 | 喬聯科技股份有限公司 |
| 2030/02/09 | “埃維” 心臟監視器 | 衛部醫器輸字第037750號 | 埃默高有限公司 |
| 2030/02/04 | “寶萊特” 生理監視器 | 衛部醫器陸輸字第001646號 | 錩泓企業有限公司 |
| 2029/10/24 | “奇異” 病患生理監視器 | 衛部醫器輸字第037441號 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 2029/02/07 | “高登” 心率變異分析程式 | 衛部醫器製字第008044號 | 高登智慧科技股份有限公司 |
| 2028/11/25 | “席勒” 美格萊富生理監視設備 | 衛部醫器輸字第036767號 | 世傳貿易有限公司 |
| 2028/11/16 | “理邦” 多參數病患監護儀 | 衛部醫器陸輸字第001510號 | 宏昱儀器有限公司 |
| 2028/11/09 | "愛心寶" 多功能生理量測裝置 | 衛部醫器製字第008010號 | 敦捷光電股份有限公司 |
| 2028/10/09 | “邁瑞” 生理監視器 | 衛部醫器陸輸字第001501號 | 博宣寧股份有限公司 |
| 2028/06/14 | “旺北” 多參數中央生理監護系統軟體 | 衛部醫器製字第007933號 | 旺北科技股份有限公司 |
| 2028/03/28 | “艾維”心臟監視器 | 衛部醫器輸字第036337號 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 2029/06/12 | “唯新”無線行動生理訊號監測系統 | 衛部醫器輸字第026243號 | 艾科索股份有限公司 |
| 2027/12/16 | “安麗莎”多功能監控系統 | 衛部醫器製字第007782號 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 2027/07/03 | “艾樂得”磁振造影生理監視系統 | 衛部醫器輸字第035519號 | 現代儀器股份有限公司 |
| 2027/05/08 | “安麗莎” 中央生理訊號監控系統軟體 | 衛部醫器製字第007465號 | 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 |
| 2031/11/09 | “飛利浦” 病患監視器 | 衛部醫器陸輸字第001268號 | 台灣飛利浦股份有限公司 |
| 2031/10/04 | “愛多芬” 病患生理監視系統 | 衛部醫器輸字第034869號 | 筑波醫電股份有限公司 |
| 2031/07/23 | “李斯特” 生理訊號監視器 | 衛部醫器輸字第034770號 | 奕寶國際有限公司 |
| 2031/04/19 | "邁瑞" 生理監視器 | 衛部醫器陸輸字第001223號 | 博宣寧股份有限公司 |
| 2031/02/05 | “宇益必思妥”生理監視器系統 | 衛部醫器輸字第034326號 | 宇益國際有限公司 |
| 2030/12/15 | “菲西康”血流動力系統 | 衛部醫器輸字第034220號 | 老達利貿易股份有限公司 |
| 2030/11/06 | 高登心率儀 | 衛部醫器製字第006983號 | 高登智慧科技股份有限公司 |
| 2030/09/02 | “日本光電”生理訊號監視器 | 衛部醫器輸字第033907號 | 科舉顧問股份有限公司 |
| 2030/02/21 | “日本光電”床邊生理監視器 | 衛部醫器輸字第033248號 | 科舉顧問股份有限公司 |