台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
E.1330
次類別

導管導引線

本分類共有 120 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 導管導引線,AI 輔助整理

導管導引線是一條細細的金屬絲,醫師在血管攝影或心導管檢查時,先把它送進血管裡開路,再把導管順著它推到要檢查或治療的位置。它不留在病人身上,用完就取出。

它在手術裡做什麼

血管像迷宮,導管本身太軟、不好推。導引線的尖端可以彎、可以轉,醫師靠它在血管裡選路,導管再沿著這條線前進。不同檢查會用到不同特性的導引線:有的要能鑽過狹窄處,有的要能撐住導管、有的要能測壓力。

  • 血管攝影、心導管檢查:把導管帶到心臟或周邊血管。
  • 氣球擴張、放支架等介入治療:先把導引線穿過狹窄處,器材再沿線送達。
  • 壓力偵測:少數導引線本身可量測血管內壓力。

和一般導管差在哪

導管是管子,負責輸送器材、打顯影劑;導引線是線,負責帶路。兩者常一起用,但角色不同。導引鞘則像入口的套管,讓導管和導引線進出血管時不傷血管壁。

誰會用到它

它不是病人自己買回家用的東西,是在醫院由醫師操作。你通常不會在事前知道這次檢查會用哪一條導引線,因為醫師會依血管走向、病灶位置和要做的處置,當場從醫院備貨中挑選。

怎麼確認合法

這類器材由醫院採購,民眾不會直接選購,但如果你拿到包裝或想知道醫院用的是什麼,可以看許可證字號。本站收錄的 120 張有效許可證裡,國內製造只有 8 張,其餘多來自美國、日本、中國、泰國。字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

導管導引線會留在身體裡嗎?

不會。它是檢查或治療過程中的工具,療程結束就會和導管一起抽出來,不會留在血管裡。真正會留在體內的是支架、栓塞材料等治療用器材。

導管導引線和導引鞘有什麼差別?

不一定相同。導引線是細線,負責在血管裡帶路;導引鞘是短套管,放在血管入口處,讓導管和導引線反覆進出時不會磨傷血管。三者常一起使用,但功能不同。

為什麼醫師不事先告訴我用哪一條導引線?

因為要看到血管攝影當下的影像,才能判斷血管走向和病灶特性,再決定用哪一種軟硬度、哪一種尖端的導引線。事前很難指定,通常會準備幾種在現場備用。

導管導引線會不會過敏?

機率低。本站收錄的型號全部標示不含乳膠,也全部是滅菌、單次使用包裝。若你對特定金屬曾有過敏反應,檢查前先告訴醫師。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/07/11“朝日”神經血管導引線衛部醫器輸字第028625號日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
2031/03/25“美瑞特”診斷導線衛部醫器輸字第028269號香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
2030/04/30“亞培”高鐸格維特導線衛部醫器輸字第027279號台灣雅培醫療器材有限公司
2030/04/10“斯特勞布”導引線衛部醫器輸字第027256號巴德股份有限公司
2030/02/03“朝日”神經血管導引線衛部醫器輸字第027005號日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
2030/01/28“波士頓科技”絲佛瑞導線衛部醫器輸字第026959號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2029/12/23“亞康恩”握科導引線衛部醫器輸字第026916號春菖貿易有限公司
2029/07/22“朝日”蓋亞冠狀動脈導引線衛部醫器輸字第026409號日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
2029/05/28“亞培”高鐸格偉格導線衛部醫器輸字第026219號台灣雅培醫療器材有限公司
2029/05/20“朝日”冠狀動脈導引線衛部醫器輸字第026204號日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
2029/04/08“波士頓科技”史汀格導線衛部醫器輸字第026047號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2029/02/26“吉生”周邊血管導引線衛部醫器製字第004536號吉生醫療器材有限公司
2029/01/02“泰爾茂”導引導線衛部醫器輸字第025683號台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
2028/11/25“朝日”冠狀動脈延長導引線衛部醫器輸字第025470號日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
2028/09/16“美瑞特” 海龍控線器組衛部醫器輸字第025242號香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
2028/06/17“亞培”高鐸格康曼血管導線衛署醫器輸字第024975號台灣雅培醫療器材有限公司
2028/06/07“波士頓科技”勝利導線衛署醫器輸字第024969號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2028/06/05“朝日”周邊血管導引線衛署醫器輸字第024965號日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
2028/05/23“波士頓科技”艾裘帝靜脈導線衛署醫器輸字第024954號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2028/02/21“波士頓科技”康卓導引線衛署醫器輸字第024478號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2028/01/31“亞培”高鐸格超核心血管導線衛署醫器輸字第024408號台灣雅培醫療器材有限公司
2027/11/23亞培高鐸格聯康血管導線衛署醫器輸字第024232號台灣雅培醫療器材有限公司
2027/07/27“朝日”冠狀動脈導引線衛署醫器輸字第023909號日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
2027/04/12“邦特”血管內引導鋼線衛署醫器製字第003537號邦特生物科技股份有限公司
2027/03/19“亞培”高鐸格威恩血管導線衛署醫器輸字第023301號台灣雅培醫療器材有限公司
2026/12/29“美瑞特”桂冠親水性導引導線衛署醫器輸字第023180號香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
2026/11/01“亞培”高鐸格寶馬精英導線衛署醫器輸字第022914號台灣雅培醫療器材有限公司
2031/10/28“曲克”蘭德葵斯特超硬導線衛署醫器輸字第022908號台灣曲克股份有限公司
2026/10/17“曲克”微穿刺鎳鉻合金導線衛署醫器輸字第022846號台灣曲克股份有限公司
2031/09/15“吉生”導引線衛署醫器製字第003417號吉生醫療器材有限公司