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衛部醫器輸字
許可證編號
028625
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“朝日”神經血管導引線

“Asahi” CHIKAI Neurovascular Guide Wire

衛部醫器輸字第028625號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 07 / 11
醫療器材級數第二等級

申請商為 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司,收錄 8 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第028625號
申請商
日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
54994820
申請商地址
新北市永和區永和路一段69號3樓
發證日期
2016 / 07 / 11
有效日期
2031 / 07 / 11
限制項目
委託製造、輸 入
資料異動日期
2026 / 04 / 11

這類器材是什麼 導管導引線,AI 輔助整理

導管導引線是一條細細的金屬絲,醫師在血管攝影或心導管檢查時,先把它送進血管裡開路,再把導管順著它推到要檢查或治療的位置。它不留在病人身上,用完就取出。

它在手術裡做什麼

血管像迷宮,導管本身太軟、不好推。導引線的尖端可以彎、可以轉,醫師靠它在血管裡選路,導管再沿著這條線前進。不同檢查會用到不同特性的導引線:有的要能鑽過狹窄處,有的要能撐住導管、有的要能測壓力。

  • 血管攝影、心導管檢查:把導管帶到心臟或周邊血管。
  • 氣球擴張、放支架等介入治療:先把導引線穿過狹窄處,器材再沿線送達。
  • 壓力偵測:少數導引線本身可量測血管內壓力。

和一般導管差在哪

導管是管子,負責輸送器材、打顯影劑;導引線是線,負責帶路。兩者常一起用,但角色不同。導引鞘則像入口的套管,讓導管和導引線進出血管時不傷血管壁。

誰會用到它

它不是病人自己買回家用的東西,是在醫院由醫師操作。你通常不會在事前知道這次檢查會用哪一條導引線,因為醫師會依血管走向、病灶位置和要做的處置,當場從醫院備貨中挑選。

怎麼確認合法

這類器材由醫院採購,民眾不會直接選購,但如果你拿到包裝或想知道醫院用的是什麼,可以看許可證字號。本站收錄的 120 張有效許可證裡,國內製造只有 8 張,其餘多來自美國、日本、中國、泰國。字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

導管導引線會留在身體裡嗎?

不會。它是檢查或治療過程中的工具,療程結束就會和導管一起抽出來,不會留在血管裡。真正會留在體內的是支架、栓塞材料等治療用器材。

導管導引線和導引鞘有什麼差別?

不一定相同。導引線是細線,負責在血管裡帶路;導引鞘是短套管,放在血管入口處,讓導管和導引線反覆進出時不會磨傷血管。三者常一起使用,但功能不同。

為什麼醫師不事先告訴我用哪一條導引線?

因為要看到血管攝影當下的影像,才能判斷血管走向和病灶特性,再決定用哪一種軟硬度、哪一種尖端的導引線。事前很難指定,通常會準備幾種在現場備用。

導管導引線會不會過敏?

機率低。本站收錄的型號全部標示不含乳膠,也全部是滅菌、單次使用包裝。若你對特定金屬曾有過敏反應,檢查前先告訴醫師。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
WAIN-CKI-008-200, WAIN-CKI-200-BS, WAIN-CKI-200-BA, WAIN-CKI-300-BS, WAIN-CKI-300-BA, WAIN-CKI-18-200-BS
以下空白。
註銷規格:WAIN-CKI-300-BS及WAIN-CKI-300-BA。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105年8月8日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。

製造廠

製造商
ASAHI INTECC CO., LTD
國別
日本
廠址
3-100 Akatsuki-cho, Seto, Aichi 489-0071 Japan
製造商
Asahi Intecc Hanoi Co., Ltd.
國別
越南
廠址
Thang Long Industrial Park, Dong Anh District, Hanoi, Vietnam
製造許可登錄編號
QSD7668

UDI 型號 共 8 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04547327098113WAIN-CKI-008-200CHIKAI 008 是 否 否
04547327098212WAIN-CKI-18-200-BSCHIKAI black 18 是 否 否
04547327098274WAIN-CKI-200-BACHIKAI black_Angle 90 是 否 否
04547327098281WAIN-CKI-200-BSCHIKAI black_Round Curve 是 否 否
04547327144100WAIN-CKI-008-200CHIKAI 008 是 否 否
04547327144131WAIN-CKI-18-200-BSCHIKAI black 18 是 否 否
04547327144155WAIN-CKI-200-BACHIKAI black_Angle 90 是 否 否
04547327144162WAIN-CKI-200-BSCHIKAI black_Round Curve 是 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。