台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
E.1330
次類別

導管導引線

本分類共有 120 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 導管導引線,AI 輔助整理

導管導引線是一條細細的金屬絲,醫師在血管攝影或心導管檢查時,先把它送進血管裡開路,再把導管順著它推到要檢查或治療的位置。它不留在病人身上,用完就取出。

它在手術裡做什麼

血管像迷宮,導管本身太軟、不好推。導引線的尖端可以彎、可以轉,醫師靠它在血管裡選路,導管再沿著這條線前進。不同檢查會用到不同特性的導引線:有的要能鑽過狹窄處,有的要能撐住導管、有的要能測壓力。

  • 血管攝影、心導管檢查:把導管帶到心臟或周邊血管。
  • 氣球擴張、放支架等介入治療:先把導引線穿過狹窄處,器材再沿線送達。
  • 壓力偵測:少數導引線本身可量測血管內壓力。

和一般導管差在哪

導管是管子,負責輸送器材、打顯影劑;導引線是線,負責帶路。兩者常一起用,但角色不同。導引鞘則像入口的套管,讓導管和導引線進出血管時不傷血管壁。

誰會用到它

它不是病人自己買回家用的東西,是在醫院由醫師操作。你通常不會在事前知道這次檢查會用哪一條導引線,因為醫師會依血管走向、病灶位置和要做的處置,當場從醫院備貨中挑選。

怎麼確認合法

這類器材由醫院採購,民眾不會直接選購,但如果你拿到包裝或想知道醫院用的是什麼,可以看許可證字號。本站收錄的 120 張有效許可證裡,國內製造只有 8 張,其餘多來自美國、日本、中國、泰國。字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

導管導引線會留在身體裡嗎?

不會。它是檢查或治療過程中的工具,療程結束就會和導管一起抽出來,不會留在血管裡。真正會留在體內的是支架、栓塞材料等治療用器材。

導管導引線和導引鞘有什麼差別?

不一定相同。導引線是細線,負責在血管裡帶路;導引鞘是短套管,放在血管入口處,讓導管和導引線反覆進出時不會磨傷血管。三者常一起使用,但功能不同。

為什麼醫師不事先告訴我用哪一條導引線?

因為要看到血管攝影當下的影像,才能判斷血管走向和病灶特性,再決定用哪一種軟硬度、哪一種尖端的導引線。事前很難指定,通常會準備幾種在現場備用。

導管導引線會不會過敏?

機率低。本站收錄的型號全部標示不含乳膠,也全部是滅菌、單次使用包裝。若你對特定金屬曾有過敏反應,檢查前先告訴醫師。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/06/25"埃普特"黑鰻親水塗層導引線衛部醫器陸輸字第001236號蘭波灣生物科技有限公司
2031/04/29“美瑞特” 史普勒斯親水性導引導線衛部醫器輸字第034514號香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
2031/02/26"昊佑" 導引導線衛部醫器陸輸字第001204號昊佑企業有限公司
2031/02/23“優德克” 伊旺導引線衛部醫器輸字第034340號埃默高有限公司
2030/11/27朝日冠狀動脈導引線衛部醫器輸字第034095號日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
2030/09/22“以仁”導引線衛部醫器製字第006968號以仁國際醫療器材股份有限公司
2030/03/13“美瑞特”安普拉斯導引導線衛部醫器輸字第033317號香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
2030/02/24“曲克”安培茲導線衛部醫器輸字第033301號台灣曲克股份有限公司
2029/08/01“美瑞特”楚鋒可塑形導引導線衛部醫器輸字第032779號香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
2029/05/27“波士頓科技”薩維安導線衛部醫器輸字第032613號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2029/05/08“波士頓科技”艾裘帝導引線衛部醫器輸字第032604號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2029/01/16“昕力”導引導線衛部醫器陸輸字第000976號凱薩琳企業有限公司
2028/09/10“亞培”高鐸格騰創導線衛部醫器輸字第031522號台灣雅培醫療器材有限公司
2028/08/17“廣泰”導引線衛部醫器製字第006144號康聚醫學科技股份有限公司
2028/07/25“泰爾茂”黃金線圈導引線衛部醫器輸字第031223號台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
2028/03/08“亞培”高鐸格康曼十八血管導線衛部醫器輸字第030757號台灣雅培醫療器材有限公司
2028/01/17“泰利福亞諾”導線衛部醫器輸字第030707號台灣泰利福醫療產品有限公司
2027/12/28“朝日”周邊血管導引線衛部醫器輸字第030634號日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
2027/04/12“閃電線”血管內引導鋼線衛部醫器製字第005873號邦特生物科技股份有限公司
2027/05/16“朝日”邁斯特16周邊血管導引線衛部醫器輸字第029759號日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
2027/05/11“美敦力”康飛達導引線衛部醫器輸字第029751號美敦力醫療產品股份有限公司
2027/05/11“泰尚”導引線衛部醫器輸字第029699號春菖貿易有限公司
2027/04/17“波士頓科技”聖塔導引線衛部醫器輸字第029661號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2027/04/17“波士頓科技”聖塔導引線衛部醫器輸字第029660號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2027/03/27“亞培”高鐸格加強支撐導管引線衛部醫器輸字第029424號台灣雅培醫療器材有限公司
2032/01/26“亞培”高鐸格富洛比二代導管引線衛部醫器輸字第029295號台灣雅培醫療器材有限公司
2032/01/18"朝日"周邊血管導引線衛部醫器輸字第029288號日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
2031/12/26“亞培”高鐸格擴司通導管引線衛部醫器輸字第029258號台灣雅培醫療器材有限公司
2031/09/29“波士頓科技”傳送導引線衛部醫器輸字第028790號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2031/09/01“波士頓科技”彗星壓力感應導線衛部醫器輸字第028775號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司