許可證編號026916
“亞康恩”握科導引線
“Argon” WORKER Guidewires
申請商為 春菖貿易有限公司,收錄 21 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第026916號
- 申請商
- 春菖貿易有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 20833614
- 申請商地址
- 臺中市西屯區河南路二段327號3樓之1、2、3、5、6
- 發證日期
- 2014 / 12 / 23
- 有效日期
- 2029 / 12 / 23
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 08 / 06
這類器材是什麼 導管導引線,AI 輔助整理
導管導引線是一條細細的金屬絲,醫師在血管攝影或心導管檢查時,先把它送進血管裡開路,再把導管順著它推到要檢查或治療的位置。它不留在病人身上,用完就取出。
它在手術裡做什麼
血管像迷宮,導管本身太軟、不好推。導引線的尖端可以彎、可以轉,醫師靠它在血管裡選路,導管再沿著這條線前進。不同檢查會用到不同特性的導引線:有的要能鑽過狹窄處,有的要能撐住導管、有的要能測壓力。
- 血管攝影、心導管檢查:把導管帶到心臟或周邊血管。
- 氣球擴張、放支架等介入治療:先把導引線穿過狹窄處,器材再沿線送達。
- 壓力偵測:少數導引線本身可量測血管內壓力。
和一般導管差在哪
導管是管子,負責輸送器材、打顯影劑;導引線是線,負責帶路。兩者常一起用,但角色不同。導引鞘則像入口的套管,讓導管和導引線進出血管時不傷血管壁。
誰會用到它
它不是病人自己買回家用的東西,是在醫院由醫師操作。你通常不會在事前知道這次檢查會用哪一條導引線,因為醫師會依血管走向、病灶位置和要做的處置,當場從醫院備貨中挑選。
怎麼確認合法
這類器材由醫院採購,民眾不會直接選購,但如果你拿到包裝或想知道醫院用的是什麼,可以看許可證字號。本站收錄的 120 張有效許可證裡,國內製造只有 8 張,其餘多來自美國、日本、中國、泰國。字號可在本站查是否仍有效。
常見問題
導管導引線會留在身體裡嗎?
不會。它是檢查或治療過程中的工具,療程結束就會和導管一起抽出來,不會留在血管裡。真正會留在體內的是支架、栓塞材料等治療用器材。
導管導引線和導引鞘有什麼差別?
不一定相同。導引線是細線,負責在血管裡帶路;導引鞘是短套管,放在血管入口處,讓導管和導引線反覆進出時不會磨傷血管。三者常一起使用,但功能不同。
為什麼醫師不事先告訴我用哪一條導引線?
因為要看到血管攝影當下的影像,才能判斷血管走向和病灶特性,再決定用哪一種軟硬度、哪一種尖端的導引線。事前很難指定,通常會準備幾種在現場備用。
導管導引線會不會過敏?
機率低。本站收錄的型號全部標示不含乳膠,也全部是滅菌、單次使用包裝。若你對特定金屬曾有過敏反應,檢查前先告訴醫師。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1445 FLAT CREEK ROAD, ATHENS, TEXAS 75751, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD8087
UDI 型號 共 21 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00886333007912 | 110135080 | 用於將導管引導放入冠狀動脈與其周遭血管,也可用於非血管導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00886333007929 | 110135150 | 用於將導管引導放入冠狀動脈與其周遭血管,也可用於非血管導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00886333007936 | 110135180 | 用於將導管引導放入冠狀動脈與其周遭血管,也可用於非血管導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00886333007943 | 110135300 | 用於將導管引導放入冠狀動脈與其周遭血管,也可用於非血管導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00886333007950 | 110135400 | 用於將導管引導放入冠狀動脈與其周遭血管,也可用於非血管導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00886333007967 | 110138150 | 用於將導管引導放入冠狀動脈與其周遭血管,也可用於非血管導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00886333007974 | 110535080 | 用於將導管引導放入冠狀動脈與其周遭血管,也可用於非血管導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00886333007981 | 110535150 | 用於將導管引導放入冠狀動脈與其周遭血管,也可用於非血管導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00886333007998 | 110535180 | 用於將導管引導放入冠狀動脈與其周遭血管,也可用於非血管導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00886333008001 | 110535260 | 用於將導管引導放入冠狀動脈與其周遭血管,也可用於非血管導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00886333008018 | 110538150 | 用於將導管引導放入冠狀動脈與其周遭血管,也可用於非血管導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00886333008025 | 114035090 | 用於將導管引導放入冠狀動脈與其周遭血管,也可用於非血管導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00886333008032 | 114035150 | 用於將導管引導放入冠狀動脈與其周遭血管,也可用於非血管導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00886333008049 | 114035180 | 用於將導管引導放入冠狀動脈與其周遭血管,也可用於非血管導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00886333008056 | 114035260 | 用於將導管引導放入冠狀動脈與其周遭血管,也可用於非血管導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00886333008063 | 114135080 | 用於將導管引導放入冠狀動脈與其周遭血管,也可用於非血管導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00886333008070 | 114135150 | 用於將導管引導放入冠狀動脈與其周遭血管,也可用於非血管導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00886333008087 | 114135180 | 用於將導管引導放入冠狀動脈與其周遭血管,也可用於非血管導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00886333008094 | 114135260 | 用於將導管引導放入冠狀動脈與其周遭血管,也可用於非血管導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00886333008100 | 114235090 | 用於將導管引導放入冠狀動脈與其周遭血管,也可用於非血管導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00886333008117 | 114235150 | 用於將導管引導放入冠狀動脈與其周遭血管,也可用於非血管導管 | 是 | 否 | 否 |
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