台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
E.1330
次類別

導管導引線

本分類共有 120 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 導管導引線,AI 輔助整理

導管導引線是一條細細的金屬絲,醫師在血管攝影或心導管檢查時,先把它送進血管裡開路,再把導管順著它推到要檢查或治療的位置。它不留在病人身上,用完就取出。

它在手術裡做什麼

血管像迷宮,導管本身太軟、不好推。導引線的尖端可以彎、可以轉,醫師靠它在血管裡選路,導管再沿著這條線前進。不同檢查會用到不同特性的導引線:有的要能鑽過狹窄處,有的要能撐住導管、有的要能測壓力。

  • 血管攝影、心導管檢查:把導管帶到心臟或周邊血管。
  • 氣球擴張、放支架等介入治療:先把導引線穿過狹窄處,器材再沿線送達。
  • 壓力偵測:少數導引線本身可量測血管內壓力。

和一般導管差在哪

導管是管子,負責輸送器材、打顯影劑;導引線是線,負責帶路。兩者常一起用,但角色不同。導引鞘則像入口的套管,讓導管和導引線進出血管時不傷血管壁。

誰會用到它

它不是病人自己買回家用的東西,是在醫院由醫師操作。你通常不會在事前知道這次檢查會用哪一條導引線,因為醫師會依血管走向、病灶位置和要做的處置,當場從醫院備貨中挑選。

怎麼確認合法

這類器材由醫院採購,民眾不會直接選購,但如果你拿到包裝或想知道醫院用的是什麼,可以看許可證字號。本站收錄的 120 張有效許可證裡,國內製造只有 8 張,其餘多來自美國、日本、中國、泰國。字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

導管導引線會留在身體裡嗎?

不會。它是檢查或治療過程中的工具,療程結束就會和導管一起抽出來,不會留在血管裡。真正會留在體內的是支架、栓塞材料等治療用器材。

導管導引線和導引鞘有什麼差別?

不一定相同。導引線是細線,負責在血管裡帶路;導引鞘是短套管,放在血管入口處,讓導管和導引線反覆進出時不會磨傷血管。三者常一起使用,但功能不同。

為什麼醫師不事先告訴我用哪一條導引線?

因為要看到血管攝影當下的影像,才能判斷血管走向和病灶特性,再決定用哪一種軟硬度、哪一種尖端的導引線。事前很難指定,通常會準備幾種在現場備用。

導管導引線會不會過敏?

機率低。本站收錄的型號全部標示不含乳膠,也全部是滅菌、單次使用包裝。若你對特定金屬曾有過敏反應,檢查前先告訴醫師。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/03/14“朝日”冠狀動脈導引線衛署醫器輸字第022087號日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
2030/11/29“朝日”冠狀動脈導引線紫苑衛署醫器輸字第021758號日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
2030/10/29“亞諾”導引線衛署醫器輸字第021616號台灣泰利福醫療產品有限公司
2030/08/13“亞培”博格斯血管導線衛署醫器輸字第021314號台灣雅培醫療器材有限公司
2030/07/05“吉生”導引線衛署醫器製字第002985號吉生醫療器材有限公司
2030/04/09“史賽克”新格導引線衛署醫器輸字第020895號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2029/12/07“曲克”親水性塗層微細導線衛署醫器輸字第020466號台灣曲克股份有限公司
2029/12/04“曲克”阿迫企微導線衛署醫器輸字第020461號台灣曲克股份有限公司
2029/03/24“亞培”高鐸格寶馬環球二代導線衛署醫器輸字第019736號台灣雅培醫療器材有限公司
2028/06/17“亞培”高鐸格導管引線衛署醫器輸字第018909號台灣雅培醫療器材有限公司
2028/05/28蓋瑞特導引線衛署醫器輸字第018869號台灣雅培醫療器材有限公司
2028/04/16“恩提愛”導引線衛署醫器輸字第018807號美敦力醫療產品股份有限公司
2027/04/24“波士頓科技”菲森可控式導線衛署醫器輸字第018037號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2027/04/09“曲克”導線衛署醫器輸字第017992號台灣曲克股份有限公司
2027/04/03“佳騰”瑟波特冠狀靜脈植入式導極導線衛署醫器輸字第017983號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2026/10/16"朝日"微導引線衛署醫器輸字第017358號日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
2030/10/31"曲克" 彈簧栓塞推進器衛署醫器輸字第012816號台灣曲克股份有限公司
2029/10/12"亞培" 亥托克導引鋼絲衛署醫器輸字第010877號台灣雅培醫療器材有限公司
2029/08/11"亞培" 導線導引鞘衛署醫器輸字第010798號台灣雅培醫療器材有限公司
2029/06/01"亞培" 托克操控鈕衛署醫器輸字第010695號台灣雅培醫療器材有限公司
2028/09/26"亞培"鐸格延長導線衛署醫器輸字第010408號台灣雅培醫療器材有限公司
2028/06/09"波士頓科技" 可控式導引線衛署醫器輸字第010312號荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
2028/02/21"波士頓科技" 蘇威導引線衛署醫器輸字第010226號荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
2027/05/10"泰爾茂" 嵐鍶路導引導線衛署醫器輸字第009918號台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
2032/03/15安普拉茲導引導管衛署醫器輸字第009841號台灣雅培醫療器材有限公司
2029/02/09"泰爾茂"導引導線衛署醫器輸字第008394號台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
2027/07/22"亞培" 高鐸格導管引線衛署醫器輸字第008338號台灣雅培醫療器材有限公司
2029/02/09"泰爾茂"血管攝影用導線衛署醫器輸字第007367號台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
2028/10/18導引線衛署醫器輸字第007023號易邁生技股份有限公司
2029/08/23"曲克"導線衛署醫器輸字第005665號台灣曲克股份有限公司