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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
E.1250
次類別

經皮導管

本分類共有 289 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 經皮導管,AI 輔助整理

經皮導管是從皮膚穿刺進入血管,一路送到心臟或血管狹窄處,用來打通、撐開或抽吸血塊的細長管子。它屬於侵入性醫療器材,由醫師在導管室或手術室操作,病人不會自己買來用。

它到底在心臟裡做什麼

心導管檢查或治療時,醫師會從手腕或大腿根的血管穿刺,把導管順著血管送到心臟或周邊血管。不同導管有不同任務,同一台手術常常會用到好幾支。

  • 導引導管、導引線:先把路開好,讓後續器材能到位。
  • 球囊導管:在狹窄處撐開,必要時搭配支架。
  • 抽吸導管、吸栓導管:把血管裡的血塊吸出來。
  • 鞘、套管:穿刺後留在血管裡的通道,器材從這裡進出。

和一般點滴管、餵食管差在哪

差在路徑和用途。點滴管是打進周邊靜脈給藥;經皮導管是進到心臟或深部血管做檢查和治療,長度、口徑、材質和耐壓規格都不一樣,操作的人也要受過訓練。這類器材全部標示單次使用、滅菌包裝,用完就丟,不會重複消毒再用。

誰會用到它

  • 懷疑冠狀動脈狹窄、要做心導管檢查或放支架的人。
  • 急性心肌梗塞,需要緊急打通血管或抽吸血栓的人。
  • 周邊血管(例如下肢)狹窄或阻塞,要接受氣球擴張的人。
  • 部分顱內血管狹窄的評估與治療。
  • 實際要不要做、用哪一種導管,由心臟科或相關專科醫師依影像和病情判斷。

怎麼確認用到的是合法器材

這類器材病人通常看不到包裝,但可以留意幾件事。

  • 包裝上應有醫療器材許可證字號,「衛部醫器輸字第○○○○○○號」是進口,「衛部醫器製字第○○○○○○號」是國內製造。
  • 本站收錄 289 張有效的經皮導管許可證,其中約 98% 是進口,美國、中國、日本、愛爾蘭是主要製造地。
  • 想確認某一支器材是否合法,可以拿品名或許可證字號在本站查。
  • 手術前後有疑問,直接問醫師或護理師用的是什麼、為什麼選它。

常見問題

經皮導管手術會痛嗎?

不一定。穿刺處會先打局部麻醉,多數人只感覺得到推、壓和悶悶的,不會是尖銳的痛。過程中如果出現胸悶、心悸或不舒服,要馬上告訴醫師。

心導管檢查和心導管手術一樣嗎?

不完全一樣。檢查是打顯影劑看血管哪裡狹窄,手術則是在檢查之後直接做治療,例如氣球擴張、放支架或抽吸血栓。有些情況會先檢查、再另外安排治療。

經皮導管可以重複使用嗎?

不行。這類器材全部標示單次使用、滅菌包裝,用完就丟,重複使用會有感染和器材損壞的風險。

做完心導管要注意什麼?

主要看穿刺處。通常要平躺或加壓止血一段時間,當天避免劇烈活動和提重物;穿刺處腫脹、出血、麻木,或出現胸痛、呼吸喘,要盡快回診或就醫。細節依醫師指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2029/11/26“史賽克”流暢氣球導引導管衛部醫器輸字第033046號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2029/09/15“曲克”科達球囊導管衛部醫器輸字第032875號台灣曲克股份有限公司
2029/09/09“奧爾”捷得氣球擴張導管衛部醫器輸字第032817號台灣祥豐醫療器材有限公司
2029/09/05“埃普特”微導管衛部醫器陸輸字第001064號蘭波灣生物科技有限公司
2029/09/05“派爾勒斯”畢夏普微導管衛部醫器輸字第032811號恩立陞國際有限公司
2029/08/13“埃普特”導引延伸導管衛部醫器陸輸字第001059號蘭波灣生物科技有限公司
2029/04/29“朝日”塞時給雙腔導管衛部醫器輸字第032582號日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
2029/04/22“恩提愛”瑞普泰抽吸系統衛部醫器輸字第032522號美敦力醫療產品股份有限公司
2029/03/04“波士頓科技”曼巴微導管衛部醫器輸字第032278號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2029/01/23“東海”銳思克閉塞球囊導管衛部醫器輸字第032086號杏昌生技股份有限公司
2028/12/25“埃普特”麻雀導引導管衛部醫器陸輸字第000966號蘭波灣生物科技有限公司
2028/09/26“波士頓科技”萃璞裝置交換導管衛部醫器輸字第031532號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2028/09/17“先健科技公司” 西克爾管腔抓捕系統衛部醫器陸輸字第000929號鎧盛醫療器材科技股份有限公司
2028/07/24“彼娜波”般馬可顱內通路系統衛部醫器輸字第031221號科達健康生技股份有限公司
2028/06/16“朝日”富仕淇神經血管導引管衛部醫器輸字第030922號日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
2028/06/05“美敦力”輸送導管衛部醫器輸字第030914號美敦力醫療產品股份有限公司
2028/04/23“巴德”楚芙瓣膜成形術灌注導管衛部醫器輸字第030817號巴德股份有限公司
2028/04/16“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管衛部醫器陸輸字第000899號新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司
2028/03/31“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管衛部醫器輸字第030791號科舉顧問股份有限公司
2028/03/20“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管衛部醫器陸輸字第000894號新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司
2028/03/20“博仕美” 艾瑪仕周邊血管氣球擴張導管衛部醫器陸輸字第000893號新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司
2028/03/05“麥新”索菲雅導管衛部醫器輸字第030752號禾順儀器有限公司
2028/01/17“艾康蒂”諾斯比經皮穿腔成型術氣球導管衛部醫器輸字第030708號邵博士顧問有限公司
2028/01/02“泰利福亞諾”動脈導管套組衛部醫器輸字第030640號台灣泰利福醫療產品有限公司
2028/01/02“泰利福亞諾”動脈導管套組衛部醫器輸字第030638號台灣泰利福醫療產品有限公司
2027/12/15“艾康蒂”諾布導管衛部醫器輸字第030618號邵博士顧問有限公司
2027/12/04“優科德”優科滑經皮球囊擴張導管衛部醫器輸字第030602號匯悅有限公司
2027/11/23“優科德”優科滑絲經皮球囊擴張導管衛部醫器輸字第030439號匯悅有限公司
2027/11/21“巴德” 艾特斯格經皮穿刺血管成形術導管衛部醫器輸字第030436號巴德股份有限公司
2027/10/25“史賽克”超微細導管衛部醫器輸字第030297號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司