台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
E.1250
次類別

經皮導管

本分類共有 289 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 經皮導管,AI 輔助整理

經皮導管是從皮膚穿刺進入血管,一路送到心臟或血管狹窄處,用來打通、撐開或抽吸血塊的細長管子。它屬於侵入性醫療器材,由醫師在導管室或手術室操作,病人不會自己買來用。

它到底在心臟裡做什麼

心導管檢查或治療時,醫師會從手腕或大腿根的血管穿刺,把導管順著血管送到心臟或周邊血管。不同導管有不同任務,同一台手術常常會用到好幾支。

  • 導引導管、導引線:先把路開好,讓後續器材能到位。
  • 球囊導管:在狹窄處撐開,必要時搭配支架。
  • 抽吸導管、吸栓導管:把血管裡的血塊吸出來。
  • 鞘、套管:穿刺後留在血管裡的通道,器材從這裡進出。

和一般點滴管、餵食管差在哪

差在路徑和用途。點滴管是打進周邊靜脈給藥;經皮導管是進到心臟或深部血管做檢查和治療,長度、口徑、材質和耐壓規格都不一樣,操作的人也要受過訓練。這類器材全部標示單次使用、滅菌包裝,用完就丟,不會重複消毒再用。

誰會用到它

  • 懷疑冠狀動脈狹窄、要做心導管檢查或放支架的人。
  • 急性心肌梗塞,需要緊急打通血管或抽吸血栓的人。
  • 周邊血管(例如下肢)狹窄或阻塞,要接受氣球擴張的人。
  • 部分顱內血管狹窄的評估與治療。
  • 實際要不要做、用哪一種導管,由心臟科或相關專科醫師依影像和病情判斷。

怎麼確認用到的是合法器材

這類器材病人通常看不到包裝,但可以留意幾件事。

  • 包裝上應有醫療器材許可證字號,「衛部醫器輸字第○○○○○○號」是進口,「衛部醫器製字第○○○○○○號」是國內製造。
  • 本站收錄 289 張有效的經皮導管許可證,其中約 98% 是進口,美國、中國、日本、愛爾蘭是主要製造地。
  • 想確認某一支器材是否合法,可以拿品名或許可證字號在本站查。
  • 手術前後有疑問,直接問醫師或護理師用的是什麼、為什麼選它。

常見問題

經皮導管手術會痛嗎?

不一定。穿刺處會先打局部麻醉,多數人只感覺得到推、壓和悶悶的,不會是尖銳的痛。過程中如果出現胸悶、心悸或不舒服,要馬上告訴醫師。

心導管檢查和心導管手術一樣嗎?

不完全一樣。檢查是打顯影劑看血管哪裡狹窄,手術則是在檢查之後直接做治療,例如氣球擴張、放支架或抽吸血栓。有些情況會先檢查、再另外安排治療。

經皮導管可以重複使用嗎?

不行。這類器材全部標示單次使用、滅菌包裝,用完就丟,重複使用會有感染和器材損壞的風險。

做完心導管要注意什麼?

主要看穿刺處。通常要平躺或加壓止血一段時間,當天避免劇烈活動和提重物;穿刺處腫脹、出血、麻木,或出現胸痛、呼吸喘,要盡快回診或就醫。細節依醫師指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2028/01/21“美敦力”愛德米羅紫杉醇塗藥周邊球囊導管衛署醫器輸字第024523號美敦力醫療產品股份有限公司
2027/11/01“清流”班特經皮穿刺血管成形術導管衛署醫器輸字第024152號巴德股份有限公司
2027/10/23“考迪斯” 保飛力斯博經皮穿腔成型術導管衛署醫器輸字第024142號埃默高有限公司
2027/09/11“美瑞特”微細導管衛署醫器輸字第023951號香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
2027/07/27“考迪斯”歐特易可回收導管衛署醫器輸字第023911號埃默高有限公司
2027/06/11“亞培”阿曼達周邊血管球囊導管衛署醫器輸字第023529號台灣雅培醫療器材有限公司
2027/05/30安普拉茲托菲遞送導管系統衛署醫器輸字第023519號台灣雅培醫療器材有限公司
2027/03/29“美敦力”崔爾巴特支持導管衛署醫器輸字第023310號美敦力醫療產品股份有限公司
2032/03/03“波士頓科技”凱優帝氣球擴張導管衛署醫器輸字第023292號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2027/02/24“美敦力”瑞萊恩球囊導管衛署醫器輸字第023285號美敦力醫療產品股份有限公司
2027/02/07安普拉茲托克交換導管系統衛署醫器輸字第023217號台灣雅培醫療器材有限公司
2032/01/19安普拉茲托菲遞送導管衛署醫器輸字第023205號台灣雅培醫療器材有限公司
2031/12/19迅捷血管擴張氣球導管衛署醫器製字第003442號斯曼迪生醫科技股份有限公司
2031/09/08“波士頓科技”瑪思丹氣球擴張導管衛署醫器輸字第022801號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2031/08/02“波士頓科技”艾裘帝通用切斷器衛署醫器輸字第022659號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2031/07/14“考迪斯”安琪歐卡爾德栓塞捕捉導引線系統衛署醫器輸字第022475號埃默高有限公司
2031/07/01“法斯樂舒順”舒博微導引導管衛署醫器輸字第022464號台灣泰利福醫療產品有限公司
2031/06/14“亞培”普克艾經皮血管縫合器系統衛署醫器輸字第022546號台灣雅培醫療器材有限公司
2031/04/21“亞培”阿曼達周邊血管球囊導管衛署醫器輸字第022124號台灣雅培醫療器材有限公司
2031/03/26“亞培”第六代血栓防護盾系統衛署醫器輸字第022102號台灣雅培醫療器材有限公司
2031/02/18“波士頓科技”艾瑟羅血管氣球擴張導管衛署醫器輸字第022064號荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
2031/02/10“雅培”縱裂式外導引導管衛署醫器輸字第022055號台灣雅培醫療器材有限公司
2031/01/13“雅培”縱裂式內導管衛署醫器輸字第022042號台灣雅培醫療器材有限公司
2030/09/15“朝日”科塞爾微導管衛署醫器輸字第021465號日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
2030/09/10“波士頓科技” 捷威經皮穿腔血管擴張術氣球導管衛署醫器輸字第021382號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2030/08/25“麥新”前進微導管衛署醫器輸字第021328號禾順儀器有限公司
2030/08/17“邦特”血管氣球擴張導管衛署醫器製字第003078號邦特生物科技股份有限公司
2030/08/02“曲克”西斯艾支持導管衛署醫器輸字第021295號台灣曲克股份有限公司
2030/07/19“波士頓科技”蓋德導引導管衛署醫器輸字第021257號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2030/07/09“曲克”科達球囊導管衛署醫器輸字第021201號台灣曲克股份有限公司