台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
E.1250
次類別

經皮導管

本分類共有 289 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 經皮導管,AI 輔助整理

經皮導管是從皮膚穿刺進入血管,一路送到心臟或血管狹窄處,用來打通、撐開或抽吸血塊的細長管子。它屬於侵入性醫療器材,由醫師在導管室或手術室操作,病人不會自己買來用。

它到底在心臟裡做什麼

心導管檢查或治療時,醫師會從手腕或大腿根的血管穿刺,把導管順著血管送到心臟或周邊血管。不同導管有不同任務,同一台手術常常會用到好幾支。

  • 導引導管、導引線:先把路開好,讓後續器材能到位。
  • 球囊導管:在狹窄處撐開,必要時搭配支架。
  • 抽吸導管、吸栓導管:把血管裡的血塊吸出來。
  • 鞘、套管:穿刺後留在血管裡的通道,器材從這裡進出。

和一般點滴管、餵食管差在哪

差在路徑和用途。點滴管是打進周邊靜脈給藥;經皮導管是進到心臟或深部血管做檢查和治療,長度、口徑、材質和耐壓規格都不一樣,操作的人也要受過訓練。這類器材全部標示單次使用、滅菌包裝,用完就丟,不會重複消毒再用。

誰會用到它

  • 懷疑冠狀動脈狹窄、要做心導管檢查或放支架的人。
  • 急性心肌梗塞,需要緊急打通血管或抽吸血栓的人。
  • 周邊血管(例如下肢)狹窄或阻塞,要接受氣球擴張的人。
  • 部分顱內血管狹窄的評估與治療。
  • 實際要不要做、用哪一種導管,由心臟科或相關專科醫師依影像和病情判斷。

怎麼確認用到的是合法器材

這類器材病人通常看不到包裝,但可以留意幾件事。

  • 包裝上應有醫療器材許可證字號,「衛部醫器輸字第○○○○○○號」是進口,「衛部醫器製字第○○○○○○號」是國內製造。
  • 本站收錄 289 張有效的經皮導管許可證,其中約 98% 是進口,美國、中國、日本、愛爾蘭是主要製造地。
  • 想確認某一支器材是否合法,可以拿品名或許可證字號在本站查。
  • 手術前後有疑問,直接問醫師或護理師用的是什麼、為什麼選它。

常見問題

經皮導管手術會痛嗎?

不一定。穿刺處會先打局部麻醉,多數人只感覺得到推、壓和悶悶的,不會是尖銳的痛。過程中如果出現胸悶、心悸或不舒服,要馬上告訴醫師。

心導管檢查和心導管手術一樣嗎?

不完全一樣。檢查是打顯影劑看血管哪裡狹窄,手術則是在檢查之後直接做治療,例如氣球擴張、放支架或抽吸血栓。有些情況會先檢查、再另外安排治療。

經皮導管可以重複使用嗎?

不行。這類器材全部標示單次使用、滅菌包裝,用完就丟,重複使用會有感染和器材損壞的風險。

做完心導管要注意什麼?

主要看穿刺處。通常要平躺或加壓止血一段時間,當天避免劇烈活動和提重物;穿刺處腫脹、出血、麻木,或出現胸痛、呼吸喘,要盡快回診或就醫。細節依醫師指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2029/07/12“心瑋醫療”顱內血栓抽吸導管衛部醫器陸輸字第001601號巴迪醫療器材有限公司
2029/07/11“埃普特” 德萃克雙腔微導管衛部醫器陸輸字第001583號蘭波灣生物科技有限公司
2029/07/11“賽瑞諾華斯” 賽瑞格萊德中介導管衛部醫器輸字第037244號壯生醫療器材股份有限公司
2029/07/09“奧庫泰” 菲雷推進器衛部醫器輸字第037242號鼎昱科技有限公司
2029/06/25悍耐得球囊擴張導管衛部醫器輸字第037230號巴德股份有限公司
2029/06/24“史賽克” 艾克斯薇塔中介導管衛部醫器輸字第037313號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2029/05/15“百多力” 歐思可周邊多功能球囊導管系統衛部醫器輸字第036398號台灣泰利福醫療產品有限公司
2029/05/15“龍帝士” 科羅娜斯周邊球囊導管衛部醫器輸字第036989號尚璟科技股份有限公司
2029/04/15“震波” 血管內碎石術主機及連接電纜衛部醫器輸字第036966號科舉顧問股份有限公司
2029/04/06“優美” 瓣膜整型導管衛部醫器輸字第036965號銀鐸實業有限公司
2029/04/06“優美” 瓣膜整型導管衛部醫器輸字第036964號銀鐸實業有限公司
2029/03/01“埃普特” 二代導引延伸導管衛部醫器陸輸字第001522號蘭波灣生物科技有限公司
2029/02/15“雅培” 3D輸送導管衛部醫器輸字第036924號台灣雅培醫療器材有限公司
2029/01/01“心瑋醫療” 顱內球囊擴張導管衛部醫器陸輸字第001513號巴迪醫療器材有限公司
2028/12/11“彼娜波” 紐諾顱內導入系統衛部醫器輸字第036776號科達健康生技股份有限公司
2028/12/04“龍帝士” 科羅娜斯高壓周邊球囊導管衛部醫器輸字第036774號尚璟科技股份有限公司
2028/11/18“百多力” 安海瑟導線支持導管衛部醫器輸字第036756號理工科技顧問股份有限公司
2028/11/15“賽瑞諾華斯” 賽瑞貝斯遠端導引套管衛部醫器輸字第036751號壯生醫療器材股份有限公司
2028/10/30“百多力” 蓋汀快速交換導引延伸裝置衛部醫器輸字第036645號理工科技顧問股份有限公司
2028/10/30“百多力” 崔普球囊擴張導管衛部醫器輸字第036644號理工科技顧問股份有限公司
2028/10/17“震波” 週邊血管內碎石術導管衛部醫器輸字第036631號科舉顧問股份有限公司
2028/10/10“百多力” 力可過雙腔導線支撐導管衛部醫器輸字第036628號理工科技顧問股份有限公司
2028/09/15“波士頓科技” 導線輸送導管衛部醫器輸字第036605號荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
2028/08/29“震波” 週邊血管內碎石術導管衛部醫器輸字第036591號科舉顧問股份有限公司
2028/08/17“艾爾貝提克” 伊路特斯三紫杉醇塗藥周邊球囊導管衛部醫器輸字第036582號元誠醫療器材有限公司
2028/08/10“史賽克” 艾克斯加強式長型套管組衛部醫器輸字第036574號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2028/07/25“史賽克” 艾克斯薇塔中介導管衛部醫器輸字第036570號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2028/05/19“卡內卡” 庫薩比裝置交換導管衛部醫器輸字第036366號理工科技顧問股份有限公司
2028/02/21“瑟璐潯”經皮血管內血管成形術球囊導管衛部醫器輸字第035995號台灣睿見藥業有限公司
2028/01/06“彼娜波”彼娜波系統衛部醫器輸字第036268號科達健康生技股份有限公司