台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
E.1250
次類別

經皮導管

本分類共有 289 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 經皮導管,AI 輔助整理

經皮導管是從皮膚穿刺進入血管,一路送到心臟或血管狹窄處,用來打通、撐開或抽吸血塊的細長管子。它屬於侵入性醫療器材,由醫師在導管室或手術室操作,病人不會自己買來用。

它到底在心臟裡做什麼

心導管檢查或治療時,醫師會從手腕或大腿根的血管穿刺,把導管順著血管送到心臟或周邊血管。不同導管有不同任務,同一台手術常常會用到好幾支。

  • 導引導管、導引線:先把路開好,讓後續器材能到位。
  • 球囊導管:在狹窄處撐開,必要時搭配支架。
  • 抽吸導管、吸栓導管:把血管裡的血塊吸出來。
  • 鞘、套管:穿刺後留在血管裡的通道,器材從這裡進出。

和一般點滴管、餵食管差在哪

差在路徑和用途。點滴管是打進周邊靜脈給藥;經皮導管是進到心臟或深部血管做檢查和治療,長度、口徑、材質和耐壓規格都不一樣,操作的人也要受過訓練。這類器材全部標示單次使用、滅菌包裝,用完就丟,不會重複消毒再用。

誰會用到它

  • 懷疑冠狀動脈狹窄、要做心導管檢查或放支架的人。
  • 急性心肌梗塞,需要緊急打通血管或抽吸血栓的人。
  • 周邊血管(例如下肢)狹窄或阻塞,要接受氣球擴張的人。
  • 部分顱內血管狹窄的評估與治療。
  • 實際要不要做、用哪一種導管,由心臟科或相關專科醫師依影像和病情判斷。

怎麼確認用到的是合法器材

這類器材病人通常看不到包裝,但可以留意幾件事。

  • 包裝上應有醫療器材許可證字號,「衛部醫器輸字第○○○○○○號」是進口,「衛部醫器製字第○○○○○○號」是國內製造。
  • 本站收錄 289 張有效的經皮導管許可證,其中約 98% 是進口,美國、中國、日本、愛爾蘭是主要製造地。
  • 想確認某一支器材是否合法,可以拿品名或許可證字號在本站查。
  • 手術前後有疑問,直接問醫師或護理師用的是什麼、為什麼選它。

常見問題

經皮導管手術會痛嗎?

不一定。穿刺處會先打局部麻醉,多數人只感覺得到推、壓和悶悶的,不會是尖銳的痛。過程中如果出現胸悶、心悸或不舒服,要馬上告訴醫師。

心導管檢查和心導管手術一樣嗎?

不完全一樣。檢查是打顯影劑看血管哪裡狹窄,手術則是在檢查之後直接做治療,例如氣球擴張、放支架或抽吸血栓。有些情況會先檢查、再另外安排治療。

經皮導管可以重複使用嗎?

不行。這類器材全部標示單次使用、滅菌包裝,用完就丟,重複使用會有感染和器材損壞的風險。

做完心導管要注意什麼?

主要看穿刺處。通常要平躺或加壓止血一段時間,當天避免劇烈活動和提重物;穿刺處腫脹、出血、麻木,或出現胸痛、呼吸喘,要盡快回診或就醫。細節依醫師指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/03/11"恩提愛"奈維恩顱內支撐導管衛部醫器輸字第027046號美敦力醫療產品股份有限公司
2030/03/11“巴德”康格斯特40經皮穿刺血管成形術導管衛部醫器輸字第027045號巴德股份有限公司
2030/02/24“賽瑞諾華斯”遠端導引導管衛部醫器輸字第027024號壯生醫療器材股份有限公司
2030/01/06“美敦力”派斯飛克普拉斯周邊血管治療導管衛部醫器輸字第026927號美敦力醫療產品股份有限公司
2029/12/18“波士頓科技”藍吉紫杉醇塗藥周邊氣球導管衛部醫器輸字第026708號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2029/10/24“美敦力”愛德米羅周邊血管球囊導管衛部醫器輸字第026596號美敦力醫療產品股份有限公司
2029/08/26“考迪斯”沙博擴張導管衛部醫器輸字第026449號埃默高有限公司
2029/08/19“吉生”血管攝影包衛部醫器製字第004659號吉生醫療器材有限公司
2029/08/19“波士頓科技”艾裘帝導引導管衛部醫器輸字第026441號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2029/08/07“亞培”阿曼達凱蒂周邊血管球囊導管衛部醫器輸字第026426號台灣雅培醫療器材有限公司
2029/08/05“優洛可”高速經皮血管氣球擴張導管衛部醫器輸字第026424號尚璟科技股份有限公司
2029/07/22“考迪斯” 安卓特導引導管衛部醫器輸字第026410號埃默高有限公司
2029/06/17“朝日”瑪仕特微導管系列衛部醫器輸字第026249號日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
2029/06/06“曲克”艾德凡絲麥可小剖面經皮穿刺血管成形術球囊擴張導管衛部醫器輸字第026235號台灣曲克股份有限公司
2029/05/12“美敦力”艾坦確保閥左心傳送系統衛部醫器輸字第026147號美敦力醫療產品股份有限公司
2029/05/09“百多力”帕希爾35周邊血管氣球擴張導管衛部醫器輸字第026142號台灣泰利福醫療產品有限公司
2029/05/06“彼娜波”輸送微導管衛部醫器輸字第026140號科達健康生技股份有限公司
2029/04/25"美敦力" 莫瑪極致腦血管保護裝置衛部醫器輸字第026123號美敦力醫療產品股份有限公司
2029/04/08“波士頓科技”盧碧肯支撐導管衛部醫器輸字第026046號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2029/03/27“波士頓科技”庫柏導管衛部醫器輸字第026029號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2029/02/06“百多力”帕希爾18周邊血管氣球擴張導管衛部醫器輸字第025804號台灣泰利福醫療產品有限公司
2028/12/02“泰利福”第3代冠連導管衛部醫器輸字第025648號台灣泰利福醫療產品有限公司
2028/10/18“賽瑞諾華斯” 導引導管衛部醫器輸字第025437號壯生醫療器材股份有限公司
2028/07/29“波士頓科技”蓋茲導引延長導管衛部醫器輸字第025214號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2028/06/14“飛利浦”區克斯極緻/選擇支撐導管衛署醫器輸字第024974號六霖企業有限公司
2028/05/28“巴德”艾特凡斯014/018氣球擴張導管衛署醫器輸字第024958號巴德股份有限公司
2028/05/06“彼娜波”紐諾邁克斯系統衛署醫器輸字第024878號科達健康生技股份有限公司
2028/03/20“波士頓科技”康必導引導管衛署醫器輸字第024511號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2028/03/13“朝日”通納斯支撐導管衛署醫器輸字第024503號日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
2028/02/18“史賽克”微導管衛署醫器輸字第024474號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司