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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
E.1250
次類別

經皮導管

本分類共有 289 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 經皮導管,AI 輔助整理

經皮導管是從皮膚穿刺進入血管,一路送到心臟或血管狹窄處,用來打通、撐開或抽吸血塊的細長管子。它屬於侵入性醫療器材,由醫師在導管室或手術室操作,病人不會自己買來用。

它到底在心臟裡做什麼

心導管檢查或治療時,醫師會從手腕或大腿根的血管穿刺,把導管順著血管送到心臟或周邊血管。不同導管有不同任務,同一台手術常常會用到好幾支。

  • 導引導管、導引線:先把路開好,讓後續器材能到位。
  • 球囊導管:在狹窄處撐開,必要時搭配支架。
  • 抽吸導管、吸栓導管:把血管裡的血塊吸出來。
  • 鞘、套管:穿刺後留在血管裡的通道,器材從這裡進出。

和一般點滴管、餵食管差在哪

差在路徑和用途。點滴管是打進周邊靜脈給藥;經皮導管是進到心臟或深部血管做檢查和治療,長度、口徑、材質和耐壓規格都不一樣,操作的人也要受過訓練。這類器材全部標示單次使用、滅菌包裝,用完就丟,不會重複消毒再用。

誰會用到它

  • 懷疑冠狀動脈狹窄、要做心導管檢查或放支架的人。
  • 急性心肌梗塞,需要緊急打通血管或抽吸血栓的人。
  • 周邊血管(例如下肢)狹窄或阻塞,要接受氣球擴張的人。
  • 部分顱內血管狹窄的評估與治療。
  • 實際要不要做、用哪一種導管,由心臟科或相關專科醫師依影像和病情判斷。

怎麼確認用到的是合法器材

這類器材病人通常看不到包裝,但可以留意幾件事。

  • 包裝上應有醫療器材許可證字號,「衛部醫器輸字第○○○○○○號」是進口,「衛部醫器製字第○○○○○○號」是國內製造。
  • 本站收錄 289 張有效的經皮導管許可證,其中約 98% 是進口,美國、中國、日本、愛爾蘭是主要製造地。
  • 想確認某一支器材是否合法,可以拿品名或許可證字號在本站查。
  • 手術前後有疑問,直接問醫師或護理師用的是什麼、為什麼選它。

常見問題

經皮導管手術會痛嗎?

不一定。穿刺處會先打局部麻醉,多數人只感覺得到推、壓和悶悶的,不會是尖銳的痛。過程中如果出現胸悶、心悸或不舒服,要馬上告訴醫師。

心導管檢查和心導管手術一樣嗎?

不完全一樣。檢查是打顯影劑看血管哪裡狹窄,手術則是在檢查之後直接做治療,例如氣球擴張、放支架或抽吸血栓。有些情況會先檢查、再另外安排治療。

經皮導管可以重複使用嗎?

不行。這類器材全部標示單次使用、滅菌包裝,用完就丟,重複使用會有感染和器材損壞的風險。

做完心導管要注意什麼?

主要看穿刺處。通常要平躺或加壓止血一段時間,當天避免劇烈活動和提重物;穿刺處腫脹、出血、麻木,或出現胸痛、呼吸喘,要盡快回診或就醫。細節依醫師指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/05/07“波士頓科技”施特靈氣球擴張導管衛署醫器輸字第021003號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2030/04/13“戈爾”三葉球囊導管衛署醫器輸字第020910號香港商戈爾有限公司台灣分公司
2030/02/01艾維血管擴張氣球導管衛署醫器輸字第020573號美敦力醫療產品股份有限公司
2030/01/19“曲克”艾德凡絲小剖面經皮穿刺血管成形術球囊衛署醫器輸字第020538號台灣曲克股份有限公司
2030/01/15“曲克”艾德凡絲小剖面經皮穿刺血管成形術球囊擴張導管衛署醫器輸字第020528號台灣曲克股份有限公司
2029/12/08“邦特”導引導管衛署醫器製字第002849號邦特生物科技股份有限公司
2029/10/23“彼娜波”紐諾顱內導入系統衛署醫器輸字第020255號科達健康生技股份有限公司
2029/08/05“新豐”中央靜脈導管組衛署醫器製字第002754號新豐生醫科技股份有限公司
2029/04/03“曲克”艾德凡絲小剖面經皮穿刺血管成形術球囊擴張導管衛署醫器輸字第019762號台灣曲克股份有限公司
2029/01/07“曲克”史利普導引導管衛署醫器輸字第019553號台灣曲克股份有限公司
2028/08/05史派德栓塞防護系統衛署醫器輸字第019152號美敦力醫療產品股份有限公司
2028/03/06“泰爾茂”梵蔻思麥奇冠狀動脈微導引導管衛署醫器輸字第018630號台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
2028/03/01“考迪斯”亞菲特斯 PTA 氣球擴張導管衛署醫器輸字第018613號埃默高有限公司
2028/01/15“法斯樂舒順”雙向輔助導管衛署醫器輸字第018542號台灣泰利福醫療產品有限公司
2027/07/17“泰爾茂”哈得睿兒導引導管第二代衛署醫器輸字第018169號台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
2031/10/23"卡內卡"冠狀動脈成型術探測導管衛署醫器輸字第017367號理工科技顧問股份有限公司
2030/12/12“飛利浦”區克斯導管衛署醫器輸字第013792號六霖企業有限公司
2028/04/30安普拉茲遞送導管系統衛署醫器輸字第010287號台灣雅培醫療器材有限公司
2027/10/23"新豐" 中央靜脈導管衛署醫器製字第000974號新豐生醫科技股份有限公司