台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
E.0006
次類別

血管內移植系統

本分類共有 14 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 血管內移植系統,AI 輔助整理

血管內移植系統是放進血管裡、撐開並補強血管壁的醫療器材,主要用來處理主動脈瘤、主動脈剝離或血管狹窄等問題。它通常由血管內科、心臟血管外科醫師在導管室或手術室裡操作。

它跟一般血管支架差在哪

兩者都是從血管內放進去,但用途不同。一般血管支架主要撐開狹窄的血管,讓血流順暢;血管內移植系統是帶有覆膜的支架,覆膜像一層人工血管,可以隔開病變的血管壁,常用在主動脈瘤、剝離這類血管壁已經出問題的情況。品名裡常見「覆膜支架」「內移植物」「血管支架」等字樣,實際用途要看仿單和醫師判斷。

誰會用到它

通常不是第一線給一般民眾選擇的器材,多半是醫師評估後建議使用。

  • 主動脈瘤:血管壁局部擴大、變薄,有破裂風險時。
  • 主動脈剝離:血管內層撕裂,血液跑進血管壁夾層時。
  • 周邊動脈狹窄或阻塞,且不適合傳統開刀時。
  • 曾做過血管手術、需要再次處理時。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材幾乎都由醫療院所採購、醫師操作,一般民眾不會自己買。若想確認,包裝或仿單上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 14 張有效許可證全部是進口、且都屬第 3 等級(風險最高的一級),製造廠以美國、德國為主。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

使用前後要知道的事

  • 這類器材標示為單次使用、滅菌包裝,用過就丟,不會重複使用。
  • 多數經由鼠蹊部或手臂的血管穿刺放入,傷口小,但仍屬侵入性處置。
  • 術後通常需要追蹤影像,確認支架位置和血流狀況。
  • 發燒、傷口紅腫、胸背劇痛或下肢突然無力,要盡快回診或就醫。

常見問題

血管內移植系統是什麼?

它是一種帶覆膜的血管支架,從血管內放進去,撐開血管並用覆膜隔開病變的血管壁。常用在主動脈瘤、主動脈剝離等情況,由心臟血管外科或血管內科醫師在導管室或手術室操作,不是民眾自己買來用的器材。

血管內移植系統和一般血管支架有什麼差別?

不一定,要看血管病變的型態。一般血管支架主要是撐開狹窄處;血管內移植系統多了覆膜,可以隔開血管壁、封住破裂或剝離的位置。醫師會依病變位置、血管直徑和病人狀況選擇,兩者不是互相取代的關係。

血管內移植系統手術後要注意什麼?

要依醫師安排的時程回診追蹤影像,確認支架沒有移位、血流順暢。日常按時服藥、控制血壓,避免劇烈碰撞或提重物。出現發燒、傷口紅腫、胸背劇痛或下肢突然無力,要盡快就醫。

血管內移植系統可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的型號全部標示單次使用、滅菌包裝,用過就丟。重複使用會有感染和器材失效的風險,醫療院所也不會這樣做。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/02/01“上海微創” 邁諾腹主動脈覆膜支架及輸送系統衛部醫器陸輸字第001881號科舉顧問股份有限公司
2030/12/12“潷葛睿孚” 覆膜支架系統衛部醫器輸字第038495號英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
2030/09/27“日本來富恩”福若澤尼克斯混合型人工血管支架衛部醫器輸字第038268號理工科技顧問股份有限公司
2029/10/20“戈爾” 胸主動脈分支人工血管支架衛部醫器輸字第037432號香港商戈爾有限公司台灣分公司
2029/09/26“優德克” 伊恩斯多分支覆膜支架系統衛部醫器輸字第037415號埃默高有限公司
2031/08/30“美瑞特” 銳索迪周邊血管覆膜支架衛部醫器輸字第034847號香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
2030/10/22“曲克”蘭尼思腹主動脈瘤髂動脈支架暨其輸送系統衛部醫器輸字第034057號台灣曲克股份有限公司
2030/02/12“潷葛睿孚”主動脈覆膜支架系統衛部醫器輸字第033252號英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
2029/01/04“戈爾”易時固得髂動脈分支血管支架衛部醫器輸字第032063號香港商戈爾有限公司台灣分公司
2028/08/07“安吉美爾德”柯維拉血管覆膜支架衛部醫器輸字第030825號巴德股份有限公司
2031/10/21“泰爾茂”索拉菲混合型血管支架衛部醫器輸字第028399號台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
2031/01/28“曲克”藍尼思阿發胸主動脈內移植物衛部醫器輸字第027988號台灣曲克股份有限公司
2028/06/19“美敦力”茵德倫第二代覆膜支架系統衛署醫器輸字第024978號美敦力醫療產品股份有限公司
2032/01/10“美敦力”范倫特胸主動脈支架系統衛署醫器輸字第023190號美敦力醫療產品股份有限公司