許可證編號023190
“美敦力”范倫特胸主動脈支架系統
“Medtronic”Valiant Thoracic Stent Graft with the Captivia Delivery System
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司,收錄 296 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第023190號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2012 / 01 / 10
- 有效日期
- 2032 / 01 / 10
- 限制項目
- 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。、輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 08 / 06
這類器材是什麼 血管內移植系統,AI 輔助整理
血管內移植系統是放進血管裡、撐開並補強血管壁的醫療器材,主要用來處理主動脈瘤、主動脈剝離或血管狹窄等問題。它通常由血管內科、心臟血管外科醫師在導管室或手術室裡操作。
它跟一般血管支架差在哪
兩者都是從血管內放進去,但用途不同。一般血管支架主要撐開狹窄的血管,讓血流順暢;血管內移植系統是帶有覆膜的支架,覆膜像一層人工血管,可以隔開病變的血管壁,常用在主動脈瘤、剝離這類血管壁已經出問題的情況。品名裡常見「覆膜支架」「內移植物」「血管支架」等字樣,實際用途要看仿單和醫師判斷。
誰會用到它
通常不是第一線給一般民眾選擇的器材,多半是醫師評估後建議使用。
- 主動脈瘤:血管壁局部擴大、變薄,有破裂風險時。
- 主動脈剝離:血管內層撕裂,血液跑進血管壁夾層時。
- 周邊動脈狹窄或阻塞,且不適合傳統開刀時。
- 曾做過血管手術、需要再次處理時。
怎麼確認買到的是合法的
這類器材幾乎都由醫療院所採購、醫師操作,一般民眾不會自己買。若想確認,包裝或仿單上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 14 張有效許可證全部是進口、且都屬第 3 等級(風險最高的一級),製造廠以美國、德國為主。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
使用前後要知道的事
- 這類器材標示為單次使用、滅菌包裝,用過就丟,不會重複使用。
- 多數經由鼠蹊部或手臂的血管穿刺放入,傷口小,但仍屬侵入性處置。
- 術後通常需要追蹤影像,確認支架位置和血流狀況。
- 發燒、傷口紅腫、胸背劇痛或下肢突然無力,要盡快回診或就醫。
常見問題
血管內移植系統是什麼?
它是一種帶覆膜的血管支架,從血管內放進去,撐開血管並用覆膜隔開病變的血管壁。常用在主動脈瘤、主動脈剝離等情況,由心臟血管外科或血管內科醫師在導管室或手術室操作,不是民眾自己買來用的器材。
血管內移植系統和一般血管支架有什麼差別?
不一定,要看血管病變的型態。一般血管支架主要是撐開狹窄處;血管內移植系統多了覆膜,可以隔開血管壁、封住破裂或剝離的位置。醫師會依病變位置、血管直徑和病人狀況選擇,兩者不是互相取代的關係。
血管內移植系統手術後要注意什麼?
要依醫師安排的時程回診追蹤影像,確認支架沒有移位、血流順暢。日常按時服藥、控制血壓,避免劇烈碰撞或提重物。出現發燒、傷口紅腫、胸背劇痛或下肢突然無力,要盡快就醫。
血管內移植系統可以重複使用嗎?
不行。本站收錄的型號全部標示單次使用、滅菌包裝,用過就丟。重複使用會有感染和器材失效的風險,醫療院所也不會這樣做。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101年1月30日及101年5月24日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。
中文說明書變更:詳如核定之中文說明書(原103年11月21日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年5月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- MEDTRONIC IRELAND
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- PARKMORE BUSINESS PARK WEST, GALWAY, IRELAND
- 製造許可登錄編號
- QSD5248
- 製造商
- Medtronic Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, U.S.A.
UDI 型號 共 296 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00643169277250 | VAMF3430C150TE | STENT GRAFT VAMF3430C150TE VALCAP TAPER | 是 | 否 | 否 |
| 00643169277267 | VAMF3228C150TE | STENT GRAFT VAMF3228C150TE VALCAP TAPER | 是 | 否 | 否 |
| 00643169277274 | VAMF3026C150TE | STENT GRAFT VAMF3026C150TE VALCAP TAPER | 是 | 否 | 否 |
| 00643169277281 | VAMF2824C150TE | STENT GRAFT VAMF2824C150TE VALCAP TAPER | 是 | 否 | 否 |
| 00643169277298 | VAMF2622C150TE | STENT GRAFT VAMF2622C150TE VALCAP TAPER | 是 | 否 | 否 |
| 00643169277458 | VAMF4642C150TE | STENT GRAFT VAMF4642C150TE VALCAP TAPER | 是 | 否 | 否 |
| 00643169277465 | VAMF4440C150TE | STENT GRAFT VAMF4440C150TE VALCAP TAPER | 是 | 否 | 否 |
| 00643169277472 | VAMF4238C150TE | STENT GRAFT VAMF4238C150TE VALCAP TAPER | 是 | 否 | 否 |
| 00643169277489 | VAMF4036C150TE | STENT GRAFT VAMF4036C150TE VALCAP TAPER | 是 | 否 | 否 |
| 00643169277496 | VAMF3834C150TE | STENT GRAFT VAMF3834C150TE VALCAP TAPER | 是 | 否 | 否 |
| 00763000343385 | VAMF3030C200TE | STENT GRAFT VAMF3030C200TE VALCAP FREFL | 是 | 否 | 否 |
| 00763000343392 | VAMF3030C150TE | STENT GRAFT VAMF3030C150TE VALCAP FREFL | 是 | 否 | 否 |
| 00763000343408 | VAMF3030C100TE | STENT GRAFT VAMF3030C100TE VALCAP FREFL | 是 | 否 | 否 |
| 00763000343415 | VAMF2828C150TE | STENT GRAFT VAMF2828C150TE VALCAP FREFL | 是 | 否 | 否 |
| 00763000343422 | VAMF2828C100TE | STENT GRAFT VAMF2828C100TE VALCAP FREFL | 是 | 否 | 否 |
| 00763000343439 | VAMF2626C150TE | STENT GRAFT VAMF2626C150TE VALCAP FREFL | 是 | 否 | 否 |
| 00763000343446 | VAMF2626C100TE | STENT GRAFT VAMF2626C100TE VALCAP FREFL | 是 | 否 | 否 |
| 00763000343453 | VAMF2424C150TE | STENT GRAFT VAMF2424C150TE VALCAP FREFL | 是 | 否 | 否 |
| 00763000343460 | VAMF2424C100TE | STENT GRAFT VAMF2424C100TE VALCAP FREFL | 是 | 否 | 否 |
| 00763000343477 | VAMC3030C100TE | STENT GRAFT VAMC3030C100TE VALCAP CLOSE | 是 | 否 | 否 |
| 00763000343484 | VAMC3030B100TE | STENT GRAFT VAMC3030B100TE VALCAP BARE | 是 | 否 | 否 |
| 00763000343491 | VAMC3026C150TE | STENT GRAFT VAMC3026C150TE VALCAP TAPER | 是 | 否 | 否 |
| 00763000343507 | VAMC2828C150TE | STENT GRAFT VAMC2828C150TE VALCAP CLOSE | 是 | 否 | 否 |
| 00763000343514 | VAMC2828C100TE | STENT GRAFT VAMC2828C100TE VALCAP CLOSE | 是 | 否 | 否 |
| 00763000343521 | VAMC2828B100TE | STENT GRAFT VAMC2828B100TE VALCAP BARE | 是 | 否 | 否 |
| 00763000343538 | VAMC2824C150TE | STENT GRAFT VAMC2824C150TE VALCAP TAPER | 是 | 否 | 否 |
| 00763000343545 | VAMC2626C150TE | STENT GRAFT VAMC2626C150TE VALCAP CLOSE | 是 | 否 | 否 |
| 00763000343552 | VAMC2626C100TE | STENT GRAFT VAMC2626C100TE VALCAP CLOSE | 是 | 否 | 否 |
| 00763000343569 | VAMF2222C150TE | STENT GRAFT VAMF2222C150TE VALCAP FREFL | 是 | 否 | 否 |
| 00763000343576 | VAMF2222C100TE | STENT GRAFT VAMF2222C100TE VALCAP FREFL | 是 | 否 | 否 |
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