許可證編號037432
“戈爾” 胸主動脈分支人工血管支架
“GORE” TAG Thoracic Branch Endoprosthesis
申請商為 香港商戈爾有限公司台灣分公司,收錄 55 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第037432號
- 申請商
- 香港商戈爾有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 23358986
- 申請商地址
- 臺北市中山區南京東路三段136號5樓
- 發證日期
- 2024 / 10 / 20
- 有效日期
- 2029 / 10 / 20
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 02 / 02
這類器材是什麼 血管內移植系統,AI 輔助整理
血管內移植系統是放進血管裡、撐開並補強血管壁的醫療器材,主要用來處理主動脈瘤、主動脈剝離或血管狹窄等問題。它通常由血管內科、心臟血管外科醫師在導管室或手術室裡操作。
它跟一般血管支架差在哪
兩者都是從血管內放進去,但用途不同。一般血管支架主要撐開狹窄的血管,讓血流順暢;血管內移植系統是帶有覆膜的支架,覆膜像一層人工血管,可以隔開病變的血管壁,常用在主動脈瘤、剝離這類血管壁已經出問題的情況。品名裡常見「覆膜支架」「內移植物」「血管支架」等字樣,實際用途要看仿單和醫師判斷。
誰會用到它
通常不是第一線給一般民眾選擇的器材,多半是醫師評估後建議使用。
- 主動脈瘤:血管壁局部擴大、變薄,有破裂風險時。
- 主動脈剝離:血管內層撕裂,血液跑進血管壁夾層時。
- 周邊動脈狹窄或阻塞,且不適合傳統開刀時。
- 曾做過血管手術、需要再次處理時。
怎麼確認買到的是合法的
這類器材幾乎都由醫療院所採購、醫師操作,一般民眾不會自己買。若想確認,包裝或仿單上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 14 張有效許可證全部是進口、且都屬第 3 等級(風險最高的一級),製造廠以美國、德國為主。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
使用前後要知道的事
- 這類器材標示為單次使用、滅菌包裝,用過就丟,不會重複使用。
- 多數經由鼠蹊部或手臂的血管穿刺放入,傷口小,但仍屬侵入性處置。
- 術後通常需要追蹤影像,確認支架位置和血流狀況。
- 發燒、傷口紅腫、胸背劇痛或下肢突然無力,要盡快回診或就醫。
常見問題
血管內移植系統是什麼?
它是一種帶覆膜的血管支架,從血管內放進去,撐開血管並用覆膜隔開病變的血管壁。常用在主動脈瘤、主動脈剝離等情況,由心臟血管外科或血管內科醫師在導管室或手術室操作,不是民眾自己買來用的器材。
血管內移植系統和一般血管支架有什麼差別?
不一定,要看血管病變的型態。一般血管支架主要是撐開狹窄處;血管內移植系統多了覆膜,可以隔開血管壁、封住破裂或剝離的位置。醫師會依病變位置、血管直徑和病人狀況選擇,兩者不是互相取代的關係。
血管內移植系統手術後要注意什麼?
要依醫師安排的時程回診追蹤影像,確認支架沒有移位、血流順暢。日常按時服藥、控制血壓,避免劇烈碰撞或提重物。出現發燒、傷口紅腫、胸背劇痛或下肢突然無力,要盡快就醫。
血管內移植系統可以重複使用嗎?
不行。本站收錄的型號全部標示單次使用、滅菌包裝,用過就丟。重複使用會有感染和器材失效的風險,醫療院所也不會這樣做。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書(原113年12月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)
- 規格
- 詳如核定之中文說明書
製造廠
- 製造商
- W.L. Gore & Associates, Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona, 86004, U.S.A
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD4904
UDI 型號 共 55 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00733132644391 | TAC084015W | 胸主動脈分支人工血管支架 主動脈元件TAG TBE AC 8MMX40MMX15CM | 是 | 否 | 否 |
| 00733132644407 | TE4546W | 胸主動脈分支人工血管支架 主動脈延伸體 45mmX4.6cm 6.5mm | 是 | 否 | 否 |
| 00733132644414 | TSB081506W | 胸主動脈分支人工血管支架 側支元件15mmX6cm 8mm Heparin | 是 | 否 | 否 |
| 00733132650538 | TAC082110W | 胸主動脈分支人工血管支架 主動脈元件21mmX10cmX8mm | 是 | 否 | 否 |
| 00733132650545 | TAC082610W | 胸主動脈分支人工血管支架 主動脈元件26mmX10cmX8mm | 是 | 否 | 否 |
| 00733132650552 | TAC082615W | 胸主動脈分支人工血管支架 主動脈元件26mmX15cmX8mm | 是 | 否 | 否 |
| 00733132650569 | TAC082810W | 胸主動脈分支人工血管支架 主動脈元件28mmX10cmX8mm | 是 | 否 | 否 |
| 00733132650576 | TAC082815W | 胸主動脈分支人工血管支架 主動脈元件28mmX15cm 8mm | 是 | 否 | 否 |
| 00733132650583 | TAC082820W | 胸主動脈分支人工血管支架 主動脈元件28mmX20cm 8mm | 是 | 否 | 否 |
| 00733132650590 | TAC083115W | 胸主動脈分支人工血管支架 主動脈元件TAG TBE AC 8MMX31MMX15CM | 是 | 否 | 否 |
| 00733132650606 | TAC083120W | 胸主動脈分支人工血管支架 主動脈元件TAG TBE AC 8MMX31MMX20CM | 是 | 否 | 否 |
| 00733132650613 | TAC083415W | 胸主動脈分支人工血管支架 主動脈元件TAG TBE AC 8MMX34MMX15CM | 是 | 否 | 否 |
| 00733132650620 | TAC083420W | 胸主動脈分支人工血管支架 主動脈元件TAG TBE AC 8MMX34MMX20CM | 是 | 否 | 否 |
| 00733132650637 | TAC083715W | 胸主動脈分支人工血管支架 主動脈元件TAG TBE AC 8MMX37MMX15CM | 是 | 否 | 否 |
| 00733132650644 | TAC083720W | 胸主動脈分支人工血管支架 主動脈元件TAG TBE AC 8MMX37MMX20CM | 是 | 否 | 否 |
| 00733132650651 | TAC084020W | 胸主動脈分支人工血管支架 主動脈元件TAG TBE AC 8MMX40MMX20CM | 是 | 否 | 否 |
| 00733132650668 | TAC084515W | 胸主動脈分支人工血管支架 主動脈元件TAG TBE AC 8MMX45MMX15CM | 是 | 否 | 否 |
| 00733132650675 | TAC084520W | 胸主動脈分支人工血管支架 主動脈元件TAG TBE AC 8MMX45MMX20CM | 是 | 否 | 否 |
| 00733132650682 | TAC123115W | 胸主動脈分支人工血管支架 主動脈元件TAG TBE AC 12MMX31MMX15CM | 是 | 否 | 否 |
| 00733132650699 | TAC123120W | 胸主動脈分支人工血管支架 主動脈元件TAG TBE AC 12MMX31MMX20CM | 是 | 否 | 否 |
| 00733132650705 | TAC123415W | 胸主動脈分支人工血管支架 主動脈元件TAG TBE AC 12MMX34MMX15CM | 是 | 否 | 否 |
| 00733132650712 | TAC123420W | 胸主動脈分支人工血管支架 主動脈元件TAG TBE AC 12MMX34MMX20CM | 是 | 否 | 否 |
| 00733132650729 | TAC123715W | 胸主動脈分支人工血管支架 主動脈元件TAG TBE AC 12MMX37MMX15CM | 是 | 否 | 否 |
| 00733132650736 | TAC123720W | 胸主動脈分支人工血管支架 主動脈元件TAG TBE AC 12MMX37MMX20CM | 是 | 否 | 否 |
| 00733132650743 | TAC124015W | 胸主動脈分支人工血管支架 主動脈元件TAG TBE AC 12MMX40MMX15CM | 是 | 否 | 否 |
| 00733132650750 | TAC124020W | 胸主動脈分支人工血管支架 主動脈元件TAG TBE AC 12MMX40MMX20CM | 是 | 否 | 否 |
| 00733132650767 | TAC124515W | 胸主動脈分支人工血管支架 主動脈元件TAG TBE AC 12MMX45MMX15CM | 是 | 否 | 否 |
| 00733132650774 | TAC124520W | 胸主動脈分支人工血管支架 主動脈元件TAG TBE AC 12MMX45MMX20CM | 是 | 否 | 否 |
| 00733132650781 | TE2136W | 胸主動脈分支人工血管支架 主動脈延伸體 21mmX3.6cm 3mm | 是 | 否 | 否 |
| 00733132650798 | TE2638W | 胸主動脈分支人工血管支架 主動脈延伸體 26mmX3.8cm 4mm | 是 | 否 | 否 |
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