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衛部醫器輸字
許可證編號
037432
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“戈爾” 胸主動脈分支人工血管支架

“GORE” TAG Thoracic Branch Endoprosthesis

衛部醫器輸字第037432號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 10 / 20
醫療器材級數第三等級

申請商為 香港商戈爾有限公司台灣分公司,收錄 55 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第037432號
申請商
香港商戈爾有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23358986
申請商地址
臺北市中山區南京東路三段136號5樓
發證日期
2024 / 10 / 20
有效日期
2029 / 10 / 20
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 02 / 02

這類器材是什麼 血管內移植系統,AI 輔助整理

血管內移植系統是放進血管裡、撐開並補強血管壁的醫療器材,主要用來處理主動脈瘤、主動脈剝離或血管狹窄等問題。它通常由血管內科、心臟血管外科醫師在導管室或手術室裡操作。

它跟一般血管支架差在哪

兩者都是從血管內放進去,但用途不同。一般血管支架主要撐開狹窄的血管,讓血流順暢;血管內移植系統是帶有覆膜的支架,覆膜像一層人工血管,可以隔開病變的血管壁,常用在主動脈瘤、剝離這類血管壁已經出問題的情況。品名裡常見「覆膜支架」「內移植物」「血管支架」等字樣,實際用途要看仿單和醫師判斷。

誰會用到它

通常不是第一線給一般民眾選擇的器材,多半是醫師評估後建議使用。

  • 主動脈瘤:血管壁局部擴大、變薄,有破裂風險時。
  • 主動脈剝離:血管內層撕裂,血液跑進血管壁夾層時。
  • 周邊動脈狹窄或阻塞,且不適合傳統開刀時。
  • 曾做過血管手術、需要再次處理時。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材幾乎都由醫療院所採購、醫師操作,一般民眾不會自己買。若想確認,包裝或仿單上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 14 張有效許可證全部是進口、且都屬第 3 等級(風險最高的一級),製造廠以美國、德國為主。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

使用前後要知道的事

  • 這類器材標示為單次使用、滅菌包裝,用過就丟,不會重複使用。
  • 多數經由鼠蹊部或手臂的血管穿刺放入,傷口小,但仍屬侵入性處置。
  • 術後通常需要追蹤影像,確認支架位置和血流狀況。
  • 發燒、傷口紅腫、胸背劇痛或下肢突然無力,要盡快回診或就醫。

常見問題

血管內移植系統是什麼?

它是一種帶覆膜的血管支架,從血管內放進去,撐開血管並用覆膜隔開病變的血管壁。常用在主動脈瘤、主動脈剝離等情況,由心臟血管外科或血管內科醫師在導管室或手術室操作,不是民眾自己買來用的器材。

血管內移植系統和一般血管支架有什麼差別?

不一定,要看血管病變的型態。一般血管支架主要是撐開狹窄處;血管內移植系統多了覆膜,可以隔開血管壁、封住破裂或剝離的位置。醫師會依病變位置、血管直徑和病人狀況選擇,兩者不是互相取代的關係。

血管內移植系統手術後要注意什麼?

要依醫師安排的時程回診追蹤影像,確認支架沒有移位、血流順暢。日常按時服藥、控制血壓,避免劇烈碰撞或提重物。出現發燒、傷口紅腫、胸背劇痛或下肢突然無力,要盡快就醫。

血管內移植系統可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的型號全部標示單次使用、滅菌包裝,用過就丟。重複使用會有感染和器材失效的風險,醫療院所也不會這樣做。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書(原113年12月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)
規格
詳如核定之中文說明書

製造廠

製造商
W.L. Gore & Associates, Inc.
國別
美國
廠址
1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona, 86004, U.S.A
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD4904

UDI 型號 共 55 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00733132644391TAC084015W胸主動脈分支人工血管支架 主動脈元件TAG TBE AC 8MMX40MMX15CM 是 否 否
00733132644407TE4546W胸主動脈分支人工血管支架 主動脈延伸體 45mmX4.6cm 6.5mm 是 否 否
00733132644414TSB081506W胸主動脈分支人工血管支架 側支元件15mmX6cm 8mm Heparin 是 否 否
00733132650538TAC082110W胸主動脈分支人工血管支架 主動脈元件21mmX10cmX8mm 是 否 否
00733132650545TAC082610W胸主動脈分支人工血管支架 主動脈元件26mmX10cmX8mm 是 否 否
00733132650552TAC082615W胸主動脈分支人工血管支架 主動脈元件26mmX15cmX8mm 是 否 否
00733132650569TAC082810W胸主動脈分支人工血管支架 主動脈元件28mmX10cmX8mm 是 否 否
00733132650576TAC082815W胸主動脈分支人工血管支架 主動脈元件28mmX15cm 8mm 是 否 否
00733132650583TAC082820W胸主動脈分支人工血管支架 主動脈元件28mmX20cm 8mm 是 否 否
00733132650590TAC083115W胸主動脈分支人工血管支架 主動脈元件TAG TBE AC 8MMX31MMX15CM 是 否 否
00733132650606TAC083120W胸主動脈分支人工血管支架 主動脈元件TAG TBE AC 8MMX31MMX20CM 是 否 否
00733132650613TAC083415W胸主動脈分支人工血管支架 主動脈元件TAG TBE AC 8MMX34MMX15CM 是 否 否
00733132650620TAC083420W胸主動脈分支人工血管支架 主動脈元件TAG TBE AC 8MMX34MMX20CM 是 否 否
00733132650637TAC083715W胸主動脈分支人工血管支架 主動脈元件TAG TBE AC 8MMX37MMX15CM 是 否 否
00733132650644TAC083720W胸主動脈分支人工血管支架 主動脈元件TAG TBE AC 8MMX37MMX20CM 是 否 否
00733132650651TAC084020W胸主動脈分支人工血管支架 主動脈元件TAG TBE AC 8MMX40MMX20CM 是 否 否
00733132650668TAC084515W胸主動脈分支人工血管支架 主動脈元件TAG TBE AC 8MMX45MMX15CM 是 否 否
00733132650675TAC084520W胸主動脈分支人工血管支架 主動脈元件TAG TBE AC 8MMX45MMX20CM 是 否 否
00733132650682TAC123115W胸主動脈分支人工血管支架 主動脈元件TAG TBE AC 12MMX31MMX15CM 是 否 否
00733132650699TAC123120W胸主動脈分支人工血管支架 主動脈元件TAG TBE AC 12MMX31MMX20CM 是 否 否
00733132650705TAC123415W胸主動脈分支人工血管支架 主動脈元件TAG TBE AC 12MMX34MMX15CM 是 否 否
00733132650712TAC123420W胸主動脈分支人工血管支架 主動脈元件TAG TBE AC 12MMX34MMX20CM 是 否 否
00733132650729TAC123715W胸主動脈分支人工血管支架 主動脈元件TAG TBE AC 12MMX37MMX15CM 是 否 否
00733132650736TAC123720W胸主動脈分支人工血管支架 主動脈元件TAG TBE AC 12MMX37MMX20CM 是 否 否
00733132650743TAC124015W胸主動脈分支人工血管支架 主動脈元件TAG TBE AC 12MMX40MMX15CM 是 否 否
00733132650750TAC124020W胸主動脈分支人工血管支架 主動脈元件TAG TBE AC 12MMX40MMX20CM 是 否 否
00733132650767TAC124515W胸主動脈分支人工血管支架 主動脈元件TAG TBE AC 12MMX45MMX15CM 是 否 否
00733132650774TAC124520W胸主動脈分支人工血管支架 主動脈元件TAG TBE AC 12MMX45MMX20CM 是 否 否
00733132650781TE2136W胸主動脈分支人工血管支架 主動脈延伸體 21mmX3.6cm 3mm 是 否 否
00733132650798TE2638W胸主動脈分支人工血管支架 主動脈延伸體 26mmX3.8cm 4mm 是 否 否

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