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衛部醫器輸字
許可證編號030825
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“安吉美爾德”柯維拉血管覆膜支架

“Angiomed” Covera Vascular Covered Stent

衛部醫器輸字第030825號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 07
醫療器材級數第三等級

申請商為 巴德股份有限公司，收錄 140 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第030825號
申請商
巴德股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
16092413
申請商地址
臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
發證日期
2018 / 08 / 07
有效日期
2028 / 08 / 07
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 11 / 14

這類器材是什麼 血管內移植系統，AI 輔助整理

血管內移植系統是放進血管裡、撐開並補強血管壁的醫療器材，主要用來處理主動脈瘤、主動脈剝離或血管狹窄等問題。它通常由血管內科、心臟血管外科醫師在導管室或手術室裡操作。

它跟一般血管支架差在哪

兩者都是從血管內放進去，但用途不同。一般血管支架主要撐開狹窄的血管，讓血流順暢；血管內移植系統是帶有覆膜的支架，覆膜像一層人工血管，可以隔開病變的血管壁，常用在主動脈瘤、剝離這類血管壁已經出問題的情況。品名裡常見「覆膜支架」「內移植物」「血管支架」等字樣，實際用途要看仿單和醫師判斷。

誰會用到它

通常不是第一線給一般民眾選擇的器材，多半是醫師評估後建議使用。

  • 主動脈瘤：血管壁局部擴大、變薄，有破裂風險時。
  • 主動脈剝離：血管內層撕裂，血液跑進血管壁夾層時。
  • 周邊動脈狹窄或阻塞，且不適合傳統開刀時。
  • 曾做過血管手術、需要再次處理時。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材幾乎都由醫療院所採購、醫師操作，一般民眾不會自己買。若想確認，包裝或仿單上會有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 14 張有效許可證全部是進口、且都屬第 3 等級（風險最高的一級），製造廠以美國、德國為主。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

使用前後要知道的事

  • 這類器材標示為單次使用、滅菌包裝，用過就丟，不會重複使用。
  • 多數經由鼠蹊部或手臂的血管穿刺放入，傷口小，但仍屬侵入性處置。
  • 術後通常需要追蹤影像，確認支架位置和血流狀況。
  • 發燒、傷口紅腫、胸背劇痛或下肢突然無力，要盡快回診或就醫。

常見問題

血管內移植系統是什麼？

它是一種帶覆膜的血管支架，從血管內放進去，撐開血管並用覆膜隔開病變的血管壁。常用在主動脈瘤、主動脈剝離等情況，由心臟血管外科或血管內科醫師在導管室或手術室操作，不是民眾自己買來用的器材。

血管內移植系統和一般血管支架有什麼差別？

不一定，要看血管病變的型態。一般血管支架主要是撐開狹窄處；血管內移植系統多了覆膜，可以隔開血管壁、封住破裂或剝離的位置。醫師會依病變位置、血管直徑和病人狀況選擇，兩者不是互相取代的關係。

血管內移植系統手術後要注意什麼？

要依醫師安排的時程回診追蹤影像，確認支架沒有移位、血流順暢。日常按時服藥、控制血壓，避免劇烈碰撞或提重物。出現發燒、傷口紅腫、胸背劇痛或下肢突然無力，要盡快就醫。

血管內移植系統可以重複使用嗎？

不行。本站收錄的型號全部標示單次使用、滅菌包裝，用過就丟。重複使用會有感染和器材失效的風險，醫療院所也不會這樣做。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
增加規格及適應症: 詳如核定之中文說明書。
效能、用途或適應症變更，詳如核定之中文說明書（原112年4月6日及113年6月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。-114.11.14
規格
詳如中文仿單核定本。
說明書變更：詳如核定之中文說明書（原111年11月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
增加規格及適應症: 詳如核定之中文說明書。

製造廠

製造商
ANGIOMED GMBH & CO. MEDIZINTECHNIK KG
國別
德國
廠址
WACHHAUSSTRASSE 6, 76227 KARLSRUHE, GERMANY
製造許可登錄編號
QSD0545

UDI 型號 共 140 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00801741105838AVSLE08080COVERA Vascular Covered Stent, Straight, 8 mm x 80 mm (8 F, 120 cm deliverYcatheter) 是 否 否
00801741105845AVSLE08100COVERA Vascular Covered Stent, Straight, 8 mm x 100 mm (9 F, 120 cm deliverYcatheter) 是 否 否
00801741105852AVSLE09030COVERA Vascular Covered Stent, Straight, 9 mm x 30 mm (8 F, 120 cm deliverYcatheter) 是 否 否
00801741105869AVSLE09040COVERA Vascular Covered Stent, Straight, 9 mm x 40 mm (8 F, 120 cm deliverYcatheter) 是 否 否
00801741105876AVSLE09060COVERA Vascular Covered Stent, Straight, 9 mm x 60 mm (8 F, 120 cm deliverYcatheter) 是 否 否
00801741105883AVSLE09080COVERA Vascular Covered Stent, Straight, 9 mm x 80 mm (8 F, 120 cm deliverYcatheter) 是 否 否
00801741105890AVSLE09100COVERA Vascular Covered Stent, Straight, 9 mm x 100 mm (9 F, 120 cm deliverYcatheter) 是 否 否
00801741105906AVSLE10030COVERA Vascular Covered Stent, Straight, 10 mm x 30 mm (8 F, 120 cm deliverYcatheter) 是 否 否
00801741105913AVSLE10040COVERA Vascular Covered Stent, Straight, 10 mm x 40 mm (8 F, 120 cm deliverYcatheter) 是 否 否
00801741105920AVSLE10060COVERA Vascular Covered Stent, Straight, 10 mm x 60 mm (8 F, 120 cm deliverYcatheter) 是 否 否
00801741105937AVSLE10080COVERA Vascular Covered Stent, Straight, 10 mm x 80 mm (9 F, 120 cm deliverYcatheter) 是 否 否
00801741105944AVSLE10100COVERA Vascular Covered Stent, Straight, 10 mm x 100 mm (9 F, 120 cm deliverYcatheter) 是 否 否
00801741105951AVFLE06040COVERA Vascular Covered Stent, Flared, 6 mm x 40 mm (8 F, 120 cm deliverYcatheter) 是 否 否
00801741105968AVFLE06060COVERA Vascular Covered Stent, Flared, 6 mm x 60 mm (8 F, 120 cm deliverYcatheter) 是 否 否
00801741105975AVFLE06080COVERA Vascular Covered Stent, Flared, 6 mm x 80 mm (8 F, 120 cm deliverYcatheter) 是 否 否
00801741105982AVFLE06100COVERA Vascular Covered Stent, Flared, 6 mm x 100 mm (8 F, 120 cm deliverYcatheter) 是 否 否
00801741105999AVFLE07040COVERA Vascular Covered Stent, Flared, 7 mm x 40 mm (8 F, 120 cm deliverYcatheter) 是 否 否
00801741106002AVFLE07060COVERA Vascular Covered Stent, Flared, 7 mm x 60 mm (8 F, 120 cm deliverYcatheter) 是 否 否
00801741106019AVFLE07080COVERA Vascular Covered Stent, Flared, 7 mm x 80 mm (8 F, 120 cm deliverYcatheter) 是 否 否
00801741106026AVFLE07100COVERA Vascular Covered Stent, Flared, 7 mm x 100 mm (8 F, 120 cm deliverYcatheter) 是 否 否
00801741106033AVFLE08040COVERA Vascular Covered Stent, Flared, 8 mm x 40 mm (8 F, 120 cm deliverYcatheter) 是 否 否
00801741106040AVFLE08060COVERA Vascular Covered Stent, Flared, 8 mm x 60 mm (8 F, 120 cm deliverYcatheter) 是 否 否
00801741106057AVFLE08080COVERA Vascular Covered Stent, Flared, 8 mm x 80 mm (8 F, 120 cm deliverYcatheter) 是 否 否
00801741106064AVFLE08100COVERA Vascular Covered Stent, Flared, 8 mm x 100 mm (9 F, 120 cm deliverYcatheter) 是 否 否
00801741106071AVFLE09040COVERA Vascular Covered Stent, Flared, 9 mm x 40 mm (8 F, 120 cm deliverYcatheter) 是 否 否
00801741106088AVFLE09060COVERA Vascular Covered Stent, Flared, 9 mm x 60 mm (8 F, 120 cm deliverYcatheter) 是 否 否
00801741106095AVFLE09080COVERA Vascular Covered Stent, Flared, 9 mm x 80 mm (8 F, 120 cm deliverYcatheter) 是 否 否
00801741106125AVFLE09100COVERA Vascular Covered Stent, Flared, 9 mm x 100 mm (9 F, 120 cm deliverYcatheter) 是 否 否
00801741106132AVFLE10040COVERA Vascular Covered Stent, Flared, 10 mm x 40 mm (8 F, 120 cm deliverYcatheter) 是 否 否
00801741106149AVFLE10060COVERA Vascular Covered Stent, Flared, 10 mm x 60 mm (8 F, 120 cm deliverYcatheter) 是 否 否

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