許可證編號038495
“潷葛睿孚” 覆膜支架系統
“BeGraft” Stent Graft System
申請商為 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司,收錄 48 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第038495號
- 申請商
- 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 11733804
- 申請商地址
- 臺北市中山區南京東路3段200號8、9樓
- 發證日期
- 2025 / 12 / 12
- 有效日期
- 2030 / 12 / 12
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 01 / 20
這類器材是什麼 血管內移植系統,AI 輔助整理
血管內移植系統是放進血管裡、撐開並補強血管壁的醫療器材,主要用來處理主動脈瘤、主動脈剝離或血管狹窄等問題。它通常由血管內科、心臟血管外科醫師在導管室或手術室裡操作。
它跟一般血管支架差在哪
兩者都是從血管內放進去,但用途不同。一般血管支架主要撐開狹窄的血管,讓血流順暢;血管內移植系統是帶有覆膜的支架,覆膜像一層人工血管,可以隔開病變的血管壁,常用在主動脈瘤、剝離這類血管壁已經出問題的情況。品名裡常見「覆膜支架」「內移植物」「血管支架」等字樣,實際用途要看仿單和醫師判斷。
誰會用到它
通常不是第一線給一般民眾選擇的器材,多半是醫師評估後建議使用。
- 主動脈瘤:血管壁局部擴大、變薄,有破裂風險時。
- 主動脈剝離:血管內層撕裂,血液跑進血管壁夾層時。
- 周邊動脈狹窄或阻塞,且不適合傳統開刀時。
- 曾做過血管手術、需要再次處理時。
怎麼確認買到的是合法的
這類器材幾乎都由醫療院所採購、醫師操作,一般民眾不會自己買。若想確認,包裝或仿單上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 14 張有效許可證全部是進口、且都屬第 3 等級(風險最高的一級),製造廠以美國、德國為主。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
使用前後要知道的事
- 這類器材標示為單次使用、滅菌包裝,用過就丟,不會重複使用。
- 多數經由鼠蹊部或手臂的血管穿刺放入,傷口小,但仍屬侵入性處置。
- 術後通常需要追蹤影像,確認支架位置和血流狀況。
- 發燒、傷口紅腫、胸背劇痛或下肢突然無力,要盡快回診或就醫。
常見問題
血管內移植系統是什麼?
它是一種帶覆膜的血管支架,從血管內放進去,撐開血管並用覆膜隔開病變的血管壁。常用在主動脈瘤、主動脈剝離等情況,由心臟血管外科或血管內科醫師在導管室或手術室操作,不是民眾自己買來用的器材。
血管內移植系統和一般血管支架有什麼差別?
不一定,要看血管病變的型態。一般血管支架主要是撐開狹窄處;血管內移植系統多了覆膜,可以隔開血管壁、封住破裂或剝離的位置。醫師會依病變位置、血管直徑和病人狀況選擇,兩者不是互相取代的關係。
血管內移植系統手術後要注意什麼?
要依醫師安排的時程回診追蹤影像,確認支架沒有移位、血流順暢。日常按時服藥、控制血壓,避免劇烈碰撞或提重物。出現發燒、傷口紅腫、胸背劇痛或下肢突然無力,要盡快就醫。
血管內移植系統可以重複使用嗎?
不行。本站收錄的型號全部標示單次使用、滅菌包裝,用過就丟。重複使用會有感染和器材失效的風險,醫療院所也不會這樣做。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書
製造廠
- 製造商
- Bentley InnoMed GmbH
- 國別
- 德國
- 廠址
- Lotzenäcker 3, Hechingen 72379, Germany
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD12927
UDI 型號 共 48 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04260279096562 | BGP2205_2 | BGP2205_2 BeGraft 5.0mmx22mmx120cm | 是 | 否 | 否 |
| 04260279096531 | BGP1805_1 | BGP1805_1 BeGraft 5.0mmx18mmx75cm | 是 | 否 | 否 |
| 04260279096548 | BGP1805_2 | BGP1805_2 BeGraft 5.0mmx18mmx120cm | 是 | 否 | 否 |
| 04260279096555 | BGP2205_1 | BGP2205_1 BeGraft 5.0mmx22mmx75cm | 是 | 否 | 否 |
| 04260279096579 | BGP2805_1 | BGP2805_1 BeGraft 5.0mmx28mmx75cm | 是 | 否 | 否 |
| 04260279096586 | BGP2805_2 | BGP2805_2 BeGraft 5.0mmx28mmx120cm | 是 | 否 | 否 |
| 04260279096593 | BGP3805_1 | BGP3805_1 BeGraft 5.0mmx38mmx75cm | 是 | 否 | 否 |
| 04260279096609 | BGP3805_2 | BGP3805_2 BeGraft 5.0mmx38mmx120cm | 是 | 否 | 否 |
| 04260279096616 | BGP5805_1 | BGP5805_1 BeGraft 5.0mmx58mmx75cm | 是 | 否 | 否 |
| 04260279096623 | BGP5805_2 | BGP5805_2 BeGraft 5.0mmx58mmx120cm | 是 | 否 | 否 |
| 04260279096630 | BGP1806_1 | BGP1806_1 BeGraft 6.0mmx18mmx75cm | 是 | 否 | 否 |
| 04260279096647 | BGP1806_2 | BGP1806_2 BeGraft 6.0mmx18mmx120cm | 是 | 否 | 否 |
| 04260279096654 | BGP2206_1 | BGP2206_1 BeGraft 6.0mmx22mmx75cm | 是 | 否 | 否 |
| 04260279096661 | BGP2206_2 | BGP2206_2 BeGraft 6.0mmx22mmx120cm | 是 | 否 | 否 |
| 04260279096678 | BGP2806_1 | BGP2806_1 BeGraft 6.0mmx28mmx75cm | 是 | 否 | 否 |
| 04260279096685 | BGP2806_2 | BGP2806_2 BeGraft 6.0mmx28mmx120cm | 是 | 否 | 否 |
| 04260279096692 | BGP3806_1 | BGP3806_1 BeGraft 6.0mmx38mmx75cm | 是 | 否 | 否 |
| 04260279096708 | BGP3806_2 | BGP3806_2 BeGraft 6.0mmx38mmx120cm | 是 | 否 | 否 |
| 04260279096715 | BGP5806_1 | BGP5806_1 BeGraft 6.0mmx58mmx75cm | 是 | 否 | 否 |
| 04260279096722 | BGP5806_2 | BGP5806_2 BeGraft 6.0mmx58mmx120cm | 是 | 否 | 否 |
| 04260279096739 | BGP1807_1 | BGP1807_1 BeGraft 7.0mmx18mmx75cm | 是 | 否 | 否 |
| 04260279096746 | BGP1807_2 | BGP1807_2 BeGraft 7.0mmx18mmx120cm | 是 | 否 | 否 |
| 04260279096753 | BGP2307_1 | BGP2307_1 BeGraft 7.0mmx23mmx75cm | 是 | 否 | 否 |
| 04260279096760 | BGP2307_2 | BGP2307_2 BeGraft 7.0mmx23mmx120cm | 是 | 否 | 否 |
| 04260279096777 | BGP2707_1 | BGP2707_1 BeGraft 7.0mmx27mmx75cm | 是 | 否 | 否 |
| 04260279096784 | BGP2707_2 | BGP2707_2 BeGraft 7.0mmx27mmx120cm | 是 | 否 | 否 |
| 04260279096791 | BGP3707_1 | BGP3707_1 BeGraft 7.0mmx37mmx75cm | 是 | 否 | 否 |
| 04260279096807 | BGP3707_2 | BGP3707_2 BeGraft 7.0mmx37mmx120cm | 是 | 否 | 否 |
| 04260279096814 | BGP5707_1 | BGP5707_1 BeGraft 7.0mmx57mmx75cm | 是 | 否 | 否 |
| 04260279096821 | BGP5707_2 | BGP5707_2 BeGraft 7.0mmx57mmx120cm | 是 | 否 | 否 |
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