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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
E.0001
次類別

心血管支架

本分類共有 121 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 心血管支架,AI 輔助整理

心血管支架是一段金屬網狀的小管子,用導管送進狹窄或阻塞的血管裡撐開血管、恢復血流。它屬於醫療器材,台灣沒有本地製造,全部是進口,而且必須由醫師在導管室裡植入。

心臟支架和血管支架差在哪

同樣叫支架,放的位置不一樣,用途也不同。冠狀動脈支架放在心臟表面的冠狀動脈,處理心肌缺氧相關的狹窄;胸主動脈覆膜支架、周邊血管支架放在主動脈或四肢血管,處理動脈瘤或阻塞。品名裡常出現冠狀動脈、胸主動脈、頸動脈、遠端血管等字樣,就是在標示適用的血管位置。

塗藥支架和一般支架差在哪

  • 一般金屬支架:只有金屬網狀結構,把血管撐開。
  • 塗藥支架:金屬表面帶有藥物塗層,用來降低血管再度狹窄的機會。
  • 覆膜支架:金屬網外面加一層膜,常用在主動脈瘤等需要隔絕血流的位置。
  • 生物可吸收支架:植入後隨時間被人體吸收,適用的血管條件較特定。

誰會用到它

  • 冠狀動脈狹窄、心肌缺氧,經心導管評估需要支架者。
  • 急性心肌梗塞,需要緊急打通血管者。
  • 主動脈瘤、主動脈剝離等大血管疾病。
  • 頸動脈或下肢血管狹窄,評估後需要支架者。

怎麼確認合法

支架不會在一般通路販售,民眾不會自己買。若想確認某個支架是否為合法產品,看包裝或仿單上的醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,本站收錄的 121 張心血管支架許可證全是進口,其中第 3 等級 86 張、第 2 等級 35 張;等級越高,上市前的審查要求越嚴。

常見問題

裝了支架,血管就不會再塞住嗎?

不一定。支架把血管撐開,但動脈硬化是全身性的問題,其他位置或同一條血管仍可能再狹窄。塗藥支架可以降低再狹窄的機會,但還是要按時服藥、控制血壓血脂血糖、戒菸,並依醫師安排回診。

心血管支架可以選嗎?

通常不行自己指定。要用哪一種支架,取決於血管大小、病灶長度、位置、鈣化程度和臨床狀況,由醫師在導管檢查當下判斷。可以事前和醫師討論各種選項的差別,但最終選擇要依醫師的評估。

裝支架是大手術嗎?

不算傳統開胸手術。多數冠狀動脈支架是從手腕或鼠蹊部的血管穿刺,用導管沿血管送到心臟,通常採局部麻醉,傷口小、恢復較快。但主動脈覆膜支架等部分術式仍可能需要全身麻醉,實際情形依病灶和術式而定。

放了支架之後可以運動嗎?

可以,而且通常建議規律運動。急性期先依醫師指示休息,之後多數人可逐步恢復走路、快走等活動。若運動中出現胸悶、胸痛、喘或心悸,應停止並就醫。實際強度與時間,依醫師評估。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2027/09/05“優德克”伊維塔開放式血管支架系統衛部醫器輸字第034623號埃默高有限公司
2027/07/18"吉諾司" 吉諾司冠狀動脈塗藥支架系統衛部醫器輸字第035536號馬克淑麗顧問有限公司
2027/07/07“波士頓科技” 新能吉邁可登冠狀動脈塗藥支架系統衛部醫器輸字第035523號荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
2027/06/10“百爾森” 百芙登艾塔冠狀動脈塗藥支架系統衛部醫器輸字第035504號科舉顧問股份有限公司
2027/03/26“依莉瑟”迪耐克斯冠狀動脈塗藥支架系統衛部醫器輸字第035340號安大華有限公司
2031/11/10“醫沛美”栓塞防護支架系統衛部醫器輸字第034603號六霖企業有限公司
2031/11/04“薩哈嘉德” 舒帕弗庫茲冠狀動脈塗藥支架系統衛部醫器輸字第035020號科舉顧問股份有限公司
2031/10/25“希艾迪” 擴立安依芙雷帕黴素冠狀動脈塗藥支架衛部醫器輸字第035007號巴迪醫療器材有限公司
2031/05/17“百多力”黛納緹35周邊球囊擴張支架系統衛部醫器輸字第034529號台灣泰利福醫療產品有限公司
2031/03/09“艾維克” 安吉泰冠狀動脈塗藥支架系統衛部醫器輸字第034452號鴻昌醫療器材有限公司
2031/01/06“百多力”歐禧樂第二代西羅莫司冠狀動脈塗藥支架系統衛部醫器輸字第034243號台灣泰利福醫療產品有限公司
2030/09/25“優美”吉德漢覆膜白金支架衛部醫器輸字第033926號銀鐸實業有限公司
2030/08/13“上海微創”火神鷹雷帕黴素塗藥冠狀動脈支架系統衛部醫器陸輸字第001145號科舉顧問股份有限公司
2030/06/19“戈爾”威爾棒球囊擴張式人工血管支架衛部醫器輸字第033805號香港商戈爾有限公司台灣分公司
2030/05/27“美敦力”艾博瑞靜脈自膨式支架系統衛部醫器輸字第033604號美敦力醫療產品股份有限公司
2029/11/26“百爾森”克瑪冠狀動脈支架系統衛部醫器輸字第033045號科舉顧問股份有限公司
2029/08/13“希艾迪”愛汎佳冠狀動脈支架衛部醫器輸字第032789號巴迪醫療器材有限公司
2029/07/31“渼瑞爾”納克斯金冠狀動脈支架系統衛部醫器輸字第032778號科舉顧問股份有限公司
2029/07/30“艾康蒂” 克蕾朵支架衛部醫器輸字第031614號邵博士顧問有限公司
2029/06/10“渼瑞爾”拜歐邁茉福冠狀動脈塗藥支架系統衛部醫器輸字第031612號科舉顧問股份有限公司
2029/03/08“優科德”優科流明憘塗藥冠狀動脈血管支架衛部醫器輸字第032288號匯悅有限公司
2029/03/08“戈爾”威爾棒周邊血管支架衛部醫器輸字第031607號香港商戈爾有限公司台灣分公司
2029/01/21“百爾森”百美淬艾法冠狀動脈塗藥支架系統衛部醫器輸字第032081號科舉顧問股份有限公司
2028/11/02“百爾森”百芙登冠狀動脈塗藥支架系統衛部醫器輸字第031840號科舉顧問股份有限公司
2028/10/10“依莉瑟”迪瑟第二代冠狀動脈塗藥支架系統衛部醫器輸字第031833號安大華有限公司
2028/10/02“百多力”鎂瑪斯西羅莫司冠狀動脈鎂金屬全吸收式支架系統衛部醫器輸字第030827號台灣泰利福醫療產品有限公司
2028/09/27“亞培”賽恩錫拉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統衛部醫器輸字第031533號台灣雅培醫療器材有限公司
2028/09/10“優科德”優科喜福來冠狀動脈支架系統衛部醫器輸字第031520號匯悅有限公司
2028/08/17“美敦力”柏德傑自膨式周邊血管支架系統衛部醫器輸字第031503號美敦力醫療產品股份有限公司
2028/08/15“泰爾茂”阿提瑪斯特丹誠冠狀動脈塗藥支架系統衛部醫器輸字第031249號台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司