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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
E.0001
次類別

心血管支架

本分類共有 121 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 心血管支架,AI 輔助整理

心血管支架是一段金屬網狀的小管子,用導管送進狹窄或阻塞的血管裡撐開血管、恢復血流。它屬於醫療器材,台灣沒有本地製造,全部是進口,而且必須由醫師在導管室裡植入。

心臟支架和血管支架差在哪

同樣叫支架,放的位置不一樣,用途也不同。冠狀動脈支架放在心臟表面的冠狀動脈,處理心肌缺氧相關的狹窄;胸主動脈覆膜支架、周邊血管支架放在主動脈或四肢血管,處理動脈瘤或阻塞。品名裡常出現冠狀動脈、胸主動脈、頸動脈、遠端血管等字樣,就是在標示適用的血管位置。

塗藥支架和一般支架差在哪

  • 一般金屬支架:只有金屬網狀結構,把血管撐開。
  • 塗藥支架:金屬表面帶有藥物塗層,用來降低血管再度狹窄的機會。
  • 覆膜支架:金屬網外面加一層膜,常用在主動脈瘤等需要隔絕血流的位置。
  • 生物可吸收支架:植入後隨時間被人體吸收,適用的血管條件較特定。

誰會用到它

  • 冠狀動脈狹窄、心肌缺氧,經心導管評估需要支架者。
  • 急性心肌梗塞,需要緊急打通血管者。
  • 主動脈瘤、主動脈剝離等大血管疾病。
  • 頸動脈或下肢血管狹窄,評估後需要支架者。

怎麼確認合法

支架不會在一般通路販售,民眾不會自己買。若想確認某個支架是否為合法產品,看包裝或仿單上的醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,本站收錄的 121 張心血管支架許可證全是進口,其中第 3 等級 86 張、第 2 等級 35 張;等級越高,上市前的審查要求越嚴。

常見問題

裝了支架,血管就不會再塞住嗎?

不一定。支架把血管撐開,但動脈硬化是全身性的問題,其他位置或同一條血管仍可能再狹窄。塗藥支架可以降低再狹窄的機會,但還是要按時服藥、控制血壓血脂血糖、戒菸,並依醫師安排回診。

心血管支架可以選嗎?

通常不行自己指定。要用哪一種支架,取決於血管大小、病灶長度、位置、鈣化程度和臨床狀況,由醫師在導管檢查當下判斷。可以事前和醫師討論各種選項的差別,但最終選擇要依醫師的評估。

裝支架是大手術嗎?

不算傳統開胸手術。多數冠狀動脈支架是從手腕或鼠蹊部的血管穿刺,用導管沿血管送到心臟,通常採局部麻醉,傷口小、恢復較快。但主動脈覆膜支架等部分術式仍可能需要全身麻醉,實際情形依病灶和術式而定。

放了支架之後可以運動嗎?

可以,而且通常建議規律運動。急性期先依醫師指示休息,之後多數人可逐步恢復走路、快走等活動。若運動中出現胸悶、胸痛、喘或心悸,應停止並就醫。實際強度與時間,依醫師評估。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2029/05/29“博而騰”瑞磊恩伯斯胸主動脈覆膜支架暨導載輸送系統衛部醫器輸字第026220號台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
2029/05/20“亞培”賽恩斯征長型艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統衛部醫器輸字第025945號台灣雅培醫療器材有限公司
2029/04/25“波士頓科技”博謨適帕米爾艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統衛部醫器輸字第026119號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2029/04/02“考迪斯”帕瑪藍周邊血管支架系統衛部醫器輸字第026038號埃默高有限公司
2029/02/13“渼瑞爾”拜歐邁冠狀動脈塗藥支架系統衛部醫器輸字第025942號科舉顧問股份有限公司
2028/12/10“亞培”雅速博長型周邊血管自張支架系統衛部醫器輸字第025659號台灣雅培醫療器材有限公司
2028/12/04“曲克”蘭尼思剝離血管支架及其輸送系統衛部醫器輸字第025158號台灣曲克股份有限公司
2028/11/18“安吉美爾德”巴德萊弗使達血管支架系統衛部醫器輸字第025464號巴德股份有限公司
2028/07/31“百多力”歐禧樂西羅莫司冠狀動脈塗藥支架系統衛部醫器輸字第025217號台灣泰利福醫療產品有限公司
2028/07/01“亞培”歐密林精英球囊擴張血管支架衛署醫器輸字第024988號台灣雅培醫療器材有限公司
2028/06/21“波士頓科技”宜諾自膨式支架系統衛署醫器輸字第024979號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2028/03/28“亞培”全能自擴型血管支架系統衛署醫器輸字第024518號台灣雅培醫療器材有限公司
2028/03/19“亞培”冠狀動脈包覆支架衛署醫器輸字第024505號台灣雅培醫療器材有限公司
2027/09/10“曲克”蘭尼思胸主動脈剝離血管支架及其輸送系統衛署醫器輸字第024022號台灣曲克股份有限公司
2027/08/20“美敦力”律動英泰爾釋放型冠狀動脈支架系統衛署醫器輸字第024020號美敦力醫療產品股份有限公司
2027/06/29“考迪斯”史瑪特鎳鈦支架系統衛署醫器輸字第023753號埃默高有限公司
2027/06/13“波士頓科技”華斯登支架暨傳送系統-靜脈支架衛署醫器輸字第023745號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2027/05/02“亞培”赫可林精英周邊血管支架系統衛署醫器輸字第023488號台灣雅培醫療器材有限公司
2031/09/22“波士頓科技”艾柏克鎳鈦合金血管支架系統衛署醫器輸字第022820號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2031/05/06“波士頓科技”極速腸骨/膽道支架系統衛署醫器輸字第022304號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2031/03/07“亞培”第八代冠狀動脈支架系統衛署醫器輸字第022198號台灣雅培醫療器材有限公司
2030/09/15“曲克”麗而服福雷斯血管支架衛署醫器輸字第021466號台灣曲克股份有限公司
2030/09/06波特捷自動擴張式頸動脈支架系統衛署醫器輸字第021431號美敦力醫療產品股份有限公司
2030/05/20“曲克”蘭尼思腹主動脈瘤支架暨輸送導引系統衛署醫器輸字第020707號台灣曲克股份有限公司
2030/03/10“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統衛署醫器輸字第020846號台灣曲克股份有限公司
2029/10/30“曲克”藍尼思髂動脈血管分支支架暨輸送導引系統衛署醫器輸字第020403號台灣曲克股份有限公司
2028/05/13“亞培”亞科林 頸動脈支架系統衛署醫器輸字第019032號台灣雅培醫療器材有限公司
2028/04/24“戈爾”易時固得腹主動脈瘤支架衛署醫器輸字第019018號香港商戈爾有限公司台灣分公司
2027/10/01“安吉美爾德”巴德依.路明尼斯血管支架衛署醫器輸字第018348號巴德股份有限公司
2027/05/08“波士頓科技”極速血管支架系統衛署醫器輸字第018064號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司