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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
E.0001
次類別

心血管支架

本分類共有 121 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 心血管支架,AI 輔助整理

心血管支架是一段金屬網狀的小管子,用導管送進狹窄或阻塞的血管裡撐開血管、恢復血流。它屬於醫療器材,台灣沒有本地製造,全部是進口,而且必須由醫師在導管室裡植入。

心臟支架和血管支架差在哪

同樣叫支架,放的位置不一樣,用途也不同。冠狀動脈支架放在心臟表面的冠狀動脈,處理心肌缺氧相關的狹窄;胸主動脈覆膜支架、周邊血管支架放在主動脈或四肢血管,處理動脈瘤或阻塞。品名裡常出現冠狀動脈、胸主動脈、頸動脈、遠端血管等字樣,就是在標示適用的血管位置。

塗藥支架和一般支架差在哪

  • 一般金屬支架:只有金屬網狀結構,把血管撐開。
  • 塗藥支架:金屬表面帶有藥物塗層,用來降低血管再度狹窄的機會。
  • 覆膜支架:金屬網外面加一層膜,常用在主動脈瘤等需要隔絕血流的位置。
  • 生物可吸收支架:植入後隨時間被人體吸收,適用的血管條件較特定。

誰會用到它

  • 冠狀動脈狹窄、心肌缺氧,經心導管評估需要支架者。
  • 急性心肌梗塞,需要緊急打通血管者。
  • 主動脈瘤、主動脈剝離等大血管疾病。
  • 頸動脈或下肢血管狹窄,評估後需要支架者。

怎麼確認合法

支架不會在一般通路販售,民眾不會自己買。若想確認某個支架是否為合法產品,看包裝或仿單上的醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,本站收錄的 121 張心血管支架許可證全是進口,其中第 3 等級 86 張、第 2 等級 35 張;等級越高,上市前的審查要求越嚴。

常見問題

裝了支架,血管就不會再塞住嗎?

不一定。支架把血管撐開,但動脈硬化是全身性的問題,其他位置或同一條血管仍可能再狹窄。塗藥支架可以降低再狹窄的機會,但還是要按時服藥、控制血壓血脂血糖、戒菸,並依醫師安排回診。

心血管支架可以選嗎?

通常不行自己指定。要用哪一種支架,取決於血管大小、病灶長度、位置、鈣化程度和臨床狀況,由醫師在導管檢查當下判斷。可以事前和醫師討論各種選項的差別,但最終選擇要依醫師的評估。

裝支架是大手術嗎?

不算傳統開胸手術。多數冠狀動脈支架是從手腕或鼠蹊部的血管穿刺,用導管沿血管送到心臟,通常採局部麻醉,傷口小、恢復較快。但主動脈覆膜支架等部分術式仍可能需要全身麻醉,實際情形依病灶和術式而定。

放了支架之後可以運動嗎?

可以,而且通常建議規律運動。急性期先依醫師指示休息,之後多數人可逐步恢復走路、快走等活動。若運動中出現胸悶、胸痛、喘或心悸,應停止並就醫。實際強度與時間,依醫師評估。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2028/03/28“優科德”里斯周邊血管支架系統衛部醫器輸字第030788號匯悅有限公司
2028/03/28“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統衛部醫器輸字第030787號匯悅有限公司
2028/02/08“潷葛睿孚”周邊覆膜支架系統衛部醫器輸字第030731號英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
2028/01/12“上海微創”火鷹雷帕黴素冠狀動脈塗藥支架系統衛部醫器陸輸字第000882號科舉顧問股份有限公司
2027/11/28“奧爾”康博進階釋放型冠狀動脈支架衛部醫器輸字第030447號台灣祥豐醫療器材有限公司
2027/09/08“波士頓科技” 博謨適帕米爾艾諾莉茉斯塗藥支架系統-膝下動脈衛部醫器輸字第030187號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2027/08/14“安吉美爾德”巴德維尼弗靜脈支架系統衛部醫器輸字第030010號巴德股份有限公司
2027/05/16“美敦力”威視博球囊擴張式周邊血管支架及其輸送系統衛部醫器輸字第029760號美敦力醫療產品股份有限公司
2027/05/10“百多力”黛納米腎動脈周邊血管支架系統衛部醫器輸字第029696號台灣泰利福醫療產品有限公司
2027/05/09“渼瑞爾”球囊擴張式周邊血管支架系統衛部醫器輸字第029694號科舉顧問股份有限公司
2027/04/18“百多力”黛納米周邊支架及輸送系統衛部醫器輸字第029664號台灣泰利福醫療產品有限公司
2027/04/06“優美”吉德漢白金支架衛部醫器輸字第029435號銀鐸實業有限公司
2032/02/14“日本來富恩”福若澤尼克斯人工血管支架衛部醫器輸字第029040號理工科技顧問股份有限公司
2032/02/14“波士頓科技”艾路米亞塗藥支架系統衛部醫器輸字第029431號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2031/11/02“美敦力”愛爾飛絲自膨式周邊血管支架暨輸送系統衛部醫器輸字第028884號美敦力醫療產品股份有限公司
2031/08/12“柏朗” 諾心西羅莫司冠狀動脈塗藥支架系統衛部醫器輸字第028763號台灣柏朗股份有限公司
2031/08/02“曲克” 利弗爾周邊血管支架衛部醫器輸字第028752號台灣曲克股份有限公司
2031/05/13“美敦力”律動歐尼克斯冠狀動脈塗藥支架系統衛部醫器輸字第028393號美敦力醫療產品股份有限公司
2031/03/30“百多力”帕碧若思覆膜式冠狀動脈支架衛部醫器輸字第028391號台灣泰利福醫療產品有限公司
2030/12/17“奧爾”康博釋放型冠狀動脈支架衛部醫器輸字第027987號台灣祥豐醫療器材有限公司
2030/12/15“亞培”雅速博自擴型周邊血管支架系統衛部醫器輸字第027876號台灣雅培醫療器材有限公司
2030/11/16“考迪斯”史瑪特彈力支架系統衛部醫器輸字第027849號埃默高有限公司
2030/07/17“泰爾茂”阿提瑪斯特冠狀動脈塗藥支架系統衛部醫器輸字第027460號台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
2030/06/02“亞培”速彼諾周邊血管支架系統衛部醫器輸字第027315號台灣雅培醫療器材有限公司
2030/02/04“波士頓科技”新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統衛部醫器輸字第027006號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2030/01/16“曲克”蘭尼思通用型遠端血管內支架衛部醫器輸字第026309號台灣曲克股份有限公司
2030/01/16“曲克”蘭尼思T分支型胸腹主動脈內支架衛部醫器輸字第026308號台灣曲克股份有限公司
2029/09/01“百多力”帕撒18自行擴張周邊支架系統衛部醫器輸字第026458號台灣泰利福醫療產品有限公司
2029/06/05“戈爾”胸主動脈瘤支架衛部醫器輸字第026225號香港商戈爾有限公司台灣分公司
2029/06/04“亞培”確位頸動脈支架系統衛部醫器輸字第026223號台灣雅培醫療器材有限公司