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衛部醫器輸字
許可證編號
031614
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“艾康蒂” 克蕾朵支架

“Acandis” Credo Stent

衛部醫器輸字第031614號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 07 / 30
醫療器材級數第三等級

申請商為 邵博士顧問有限公司,收錄 28 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第031614號
申請商
邵博士顧問有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
45121802
申請商地址
新北市淡水區中正東路二段27號5樓
發證日期
2019 / 07 / 30
有效日期
2029 / 07 / 30
限制項目
輸 入、安全監視
資料異動日期
2025 / 04 / 25

這類器材是什麼 心血管支架,AI 輔助整理

心血管支架是一段金屬網狀的小管子,用導管送進狹窄或阻塞的血管裡撐開血管、恢復血流。它屬於醫療器材,台灣沒有本地製造,全部是進口,而且必須由醫師在導管室裡植入。

心臟支架和血管支架差在哪

同樣叫支架,放的位置不一樣,用途也不同。冠狀動脈支架放在心臟表面的冠狀動脈,處理心肌缺氧相關的狹窄;胸主動脈覆膜支架、周邊血管支架放在主動脈或四肢血管,處理動脈瘤或阻塞。品名裡常出現冠狀動脈、胸主動脈、頸動脈、遠端血管等字樣,就是在標示適用的血管位置。

塗藥支架和一般支架差在哪

  • 一般金屬支架:只有金屬網狀結構,把血管撐開。
  • 塗藥支架:金屬表面帶有藥物塗層,用來降低血管再度狹窄的機會。
  • 覆膜支架:金屬網外面加一層膜,常用在主動脈瘤等需要隔絕血流的位置。
  • 生物可吸收支架:植入後隨時間被人體吸收,適用的血管條件較特定。

誰會用到它

  • 冠狀動脈狹窄、心肌缺氧,經心導管評估需要支架者。
  • 急性心肌梗塞,需要緊急打通血管者。
  • 主動脈瘤、主動脈剝離等大血管疾病。
  • 頸動脈或下肢血管狹窄,評估後需要支架者。

怎麼確認合法

支架不會在一般通路販售,民眾不會自己買。若想確認某個支架是否為合法產品,看包裝或仿單上的醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,本站收錄的 121 張心血管支架許可證全是進口,其中第 3 等級 86 張、第 2 等級 35 張;等級越高,上市前的審查要求越嚴。

常見問題

裝了支架,血管就不會再塞住嗎?

不一定。支架把血管撐開,但動脈硬化是全身性的問題,其他位置或同一條血管仍可能再狹窄。塗藥支架可以降低再狹窄的機會,但還是要按時服藥、控制血壓血脂血糖、戒菸,並依醫師安排回診。

心血管支架可以選嗎?

通常不行自己指定。要用哪一種支架,取決於血管大小、病灶長度、位置、鈣化程度和臨床狀況,由醫師在導管檢查當下判斷。可以事前和醫師討論各種選項的差別,但最終選擇要依醫師的評估。

裝支架是大手術嗎?

不算傳統開胸手術。多數冠狀動脈支架是從手腕或鼠蹊部的血管穿刺,用導管沿血管送到心臟,通常採局部麻醉,傷口小、恢復較快。但主動脈覆膜支架等部分術式仍可能需要全身麻醉,實際情形依病灶和術式而定。

放了支架之後可以運動嗎?

可以,而且通常建議規律運動。急性期先依醫師指示休息,之後多數人可逐步恢復走路、快走等活動。若運動中出現胸悶、胸痛、喘或心悸,應停止並就醫。實際強度與時間,依醫師評估。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本。適應症變更:詳如核定之中文說明書(原110年12月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
規格
01-000930, 01-000931, 01-000935, 01-000936, 01-000940, 01-000941, 01-000945, 01-000946
以下空白
申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年8月16日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書。
修正產品型號:詳如核定之中文說明書(原113年11月2日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。

製造廠

製造商
Acandis GmbH
國別
德國
廠址
Theodor-Fahrner-Straβe 6, 75177 Pforzheim, Germany
製造許可登錄編號
QSD9638

UDI 型號 共 28 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0426065033312501-000930本產品是雷射切割之鎳鈦合金支架,可自行擴展,與傳輸導線連接並預裝於導引器內。產品尺寸建議,請見包裝標籤。本產品為封閉式(closed-cell)設計,在近、遠末端各有三個不透性射線標記。傳輸導線也備有三個不透性射線標記有助於螢光透視下定位。遠端標記表示傳輸導線之尖端;中央標記表示支架中點;近端標記表示至該點前,支架仍具再次定位之可行性(見圖一)。 是 否 否
0426065033313201-000931本產品是雷射切割之鎳鈦合金支架,可自行擴展,與傳輸導線連接並預裝於導引器內。產品尺寸建議,請見包裝標籤。本產品為封閉式(closed-cell)設計,在近、遠末端各有三個不透性射線標記。傳輸導線也備有三個不透性射線標記有助於螢光透視下定位。遠端標記表示傳輸導線之尖端;中央標記表示支架中點;近端標記表示至該點前,支架仍具再次定位之可行性(見圖一)。 是 否 否
0426065033317001-000935本產品是雷射切割之鎳鈦合金支架,可自行擴展,與傳輸導線連接並預裝於導引器內。產品尺寸建議,請見包裝標籤。本產品為封閉式(closed-cell)設計,在近、遠末端各有三個不透性射線標記。傳輸導線也備有三個不透性射線標記有助於螢光透視下定位。遠端標記表示傳輸導線之尖端;中央標記表示支架中點;近端標記表示至該點前,支架仍具再次定位之可行性(見圖一)。 是 否 否
0426065033318701-000936本產品是雷射切割之鎳鈦合金支架,可自行擴展,與傳輸導線連接並預裝於導引器內。產品尺寸建議,請見包裝標籤。本產品為封閉式(closed-cell)設計,在近、遠末端各有三個不透性射線標記。傳輸導線也備有三個不透性射線標記有助於螢光透視下定位。遠端標記表示傳輸導線之尖端;中央標記表示支架中點;近端標記表示至該點前,支架仍具再次定位之可行性(見圖一)。 是 否 否
0426065033322401-000940本產品是雷射切割之鎳鈦合金支架,可自行擴展,與傳輸導線連接並預裝於導引器內。產品尺寸建議,請見包裝標籤。本產品為封閉式(closed-cell)設計,在近、遠末端各有三個不透性射線標記。傳輸導線也備有三個不透性射線標記有助於螢光透視下定位。遠端標記表示傳輸導線之尖端;中央標記表示支架中點;近端標記表示至該點前,支架仍具再次定位之可行性(見圖一)。 是 否 否
0426065033323101-000941本產品是雷射切割之鎳鈦合金支架,可自行擴展,與傳輸導線連接並預裝於導引器內。產品尺寸建議,請見包裝標籤。本產品為封閉式(closed-cell)設計,在近、遠末端各有三個不透性射線標記。傳輸導線也備有三個不透性射線標記有助於螢光透視下定位。遠端標記表示傳輸導線之尖端;中央標記表示支架中點;近端標記表示至該點前,支架仍具再次定位之可行性(見圖一)。 是 否 否
0426065033327901-000945本產品是雷射切割之鎳鈦合金支架,可自行擴展,與傳輸導線連接並預裝於導引器內。產品尺寸建議,請見包裝標籤。本產品為封閉式(closed-cell)設計,在近、遠末端各有三個不透性射線標記。傳輸導線也備有三個不透性射線標記有助於螢光透視下定位。遠端標記表示傳輸導線之尖端;中央標記表示支架中點;近端標記表示至該點前,支架仍具再次定位之可行性(見圖一)。 是 否 否
0426065033328601-000946本產品是雷射切割之鎳鈦合金支架,可自行擴展,與傳輸導線連接並預裝於導引器內。產品尺寸建議,請見包裝標籤。本產品為封閉式(closed-cell)設計,在近、遠末端各有三個不透性射線標記。傳輸導線也備有三個不透性射線標記有助於螢光透視下定位。遠端標記表示傳輸導線之尖端;中央標記表示支架中點;近端標記表示至該點前,支架仍具再次定位之可行性(見圖一)。 是 否 否
0426065033332301-000950本產品是雷射切割之鎳鈦合金支架,可自行擴展,與傳輸導線連接並預裝於導引器內。產品尺寸建議,請見包裝標籤。本產品為封閉式(closed-cell)設計,在近、遠末端各有三個不透性射線標記。傳輸導線也備有三個不透性射線標記有助於螢光透視下定位。遠端標記表示傳輸導線之尖端;中央標記表示支架中點;近端標記表示至該點前,支架仍具再次定位之可行性(見圖一)。 是 否 否
0426065033333001-000951本產品是雷射切割之鎳鈦合金支架,可自行擴展,與傳輸導線連接並預裝於導引器內。產品尺寸建議,請見包裝標籤。本產品為封閉式(closed-cell)設計,在近、遠末端各有三個不透性射線標記。傳輸導線也備有三個不透性射線標記有助於螢光透視下定位。遠端標記表示傳輸導線之尖端;中央標記表示支架中點;近端標記表示至該點前,支架仍具再次定位之可行性(見圖一)。 是 否 否
0426065033773401-555930本產品是雷射切割之鎳鈦合金支架,可自行擴展,與傳輸導線連接並預裝於導引器內。產品尺寸建議,請見包裝標籤。本產品為封閉式(closed-cell)設計,在近、遠末端各有三個不透性射線標記。傳輸導線也備有三個不透性射線標記有助於螢光透視下定位。遠端標記表示傳輸導線之尖端;中央標記表示支架中點;近端標記表示至該點前,支架仍具再次定位之可行性(見圖一)。 是 否 否
0426065033774101-555931本產品是雷射切割之鎳鈦合金支架,可自行擴展,與傳輸導線連接並預裝於導引器內。產品尺寸建議,請見包裝標籤。本產品為封閉式(closed-cell)設計,在近、遠末端各有三個不透性射線標記。傳輸導線也備有三個不透性射線標記有助於螢光透視下定位。遠端標記表示傳輸導線之尖端;中央標記表示支架中點;近端標記表示至該點前,支架仍具再次定位之可行性(見圖一)。 是 否 否
0426065033775801-555935本產品是雷射切割之鎳鈦合金支架,可自行擴展,與傳輸導線連接並預裝於導引器內。產品尺寸建議,請見包裝標籤。本產品為封閉式(closed-cell)設計,在近、遠末端各有三個不透性射線標記。傳輸導線也備有三個不透性射線標記有助於螢光透視下定位。遠端標記表示傳輸導線之尖端;中央標記表示支架中點;近端標記表示至該點前,支架仍具再次定位之可行性(見圖一)。 是 否 否
0426065033776501-555936本產品是雷射切割之鎳鈦合金支架,可自行擴展,與傳輸導線連接並預裝於導引器內。產品尺寸建議,請見包裝標籤。本產品為封閉式(closed-cell)設計,在近、遠末端各有三個不透性射線標記。傳輸導線也備有三個不透性射線標記有助於螢光透視下定位。遠端標記表示傳輸導線之尖端;中央標記表示支架中點;近端標記表示至該點前,支架仍具再次定位之可行性(見圖一)。 是 否 否
0426065033777201-555940本產品是雷射切割之鎳鈦合金支架,可自行擴展,與傳輸導線連接並預裝於導引器內。產品尺寸建議,請見包裝標籤。本產品為封閉式(closed-cell)設計,在近、遠末端各有三個不透性射線標記。傳輸導線也備有三個不透性射線標記有助於螢光透視下定位。遠端標記表示傳輸導線之尖端;中央標記表示支架中點;近端標記表示至該點前,支架仍具再次定位之可行性(見圖一)。 是 否 否
0426065033778901-555941本產品是雷射切割之鎳鈦合金支架,可自行擴展,與傳輸導線連接並預裝於導引器內。產品尺寸建議,請見包裝標籤。本產品為封閉式(closed-cell)設計,在近、遠末端各有三個不透性射線標記。傳輸導線也備有三個不透性射線標記有助於螢光透視下定位。遠端標記表示傳輸導線之尖端;中央標記表示支架中點;近端標記表示至該點前,支架仍具再次定位之可行性(見圖一)。 是 否 否
0426065033779601-555945本產品是雷射切割之鎳鈦合金支架,可自行擴展,與傳輸導線連接並預裝於導引器內。產品尺寸建議,請見包裝標籤。本產品為封閉式(closed-cell)設計,在近、遠末端各有三個不透性射線標記。傳輸導線也備有三個不透性射線標記有助於螢光透視下定位。遠端標記表示傳輸導線之尖端;中央標記表示支架中點;近端標記表示至該點前,支架仍具再次定位之可行性(見圖一)。 是 否 否
0426065033780201-555946本產品是雷射切割之鎳鈦合金支架,可自行擴展,與傳輸導線連接並預裝於導引器內。產品尺寸建議,請見包裝標籤。本產品為封閉式(closed-cell)設計,在近、遠末端各有三個不透性射線標記。傳輸導線也備有三個不透性射線標記有助於螢光透視下定位。遠端標記表示傳輸導線之尖端;中央標記表示支架中點;近端標記表示至該點前,支架仍具再次定位之可行性(見圖一)。 是 否 否
0426069738029801-000932本產品是雷射切割之鎳鈦合金支架,可自行擴展,與傳輸導線連接並預裝於導引器內。產品尺寸建議,請見包裝標籤。本產品為封閉式(closed-cell)設計,在近、遠末端各有三個不透性射線標記。傳輸導線也備有三個不透性射線標記有助於螢光透視下定位。遠端標記表示傳輸導線之尖端;中央標記表示支架中點;近端標記表示至該點前,支架仍具再次定位之可行性(見圖一)。 是 否 否
0426069738030401-000933本產品是雷射切割之鎳鈦合金支架,可自行擴展,與傳輸導線連接並預裝於導引器內。產品尺寸建議,請見包裝標籤。本產品為封閉式(closed-cell)設計,在近、遠末端各有三個不透性射線標記。傳輸導線也備有三個不透性射線標記有助於螢光透視下定位。遠端標記表示傳輸導線之尖端;中央標記表示支架中點;近端標記表示至該點前,支架仍具再次定位之可行性(見圖一)。 是 否 否
0426069738031101-000937本產品是雷射切割之鎳鈦合金支架,可自行擴展,與傳輸導線連接並預裝於導引器內。產品尺寸建議,請見包裝標籤。本產品為封閉式(closed-cell)設計,在近、遠末端各有三個不透性射線標記。傳輸導線也備有三個不透性射線標記有助於螢光透視下定位。遠端標記表示傳輸導線之尖端;中央標記表示支架中點;近端標記表示至該點前,支架仍具再次定位之可行性(見圖一)。 是 否 否
0426069738032801-000938本產品是雷射切割之鎳鈦合金支架,可自行擴展,與傳輸導線連接並預裝於導引器內。產品尺寸建議,請見包裝標籤。本產品為封閉式(closed-cell)設計,在近、遠末端各有三個不透性射線標記。傳輸導線也備有三個不透性射線標記有助於螢光透視下定位。遠端標記表示傳輸導線之尖端;中央標記表示支架中點;近端標記表示至該點前,支架仍具再次定位之可行性(見圖一)。 是 否 否
0426069738060101-000952本產品是雷射切割之鎳鈦合金支架,可自行擴展,與傳輸導線連接並預裝於導引器內。產品尺寸建議,請見包裝標籤。本產品為封閉式(closed-cell)設計,在近、遠末端各有三個不透性射線標記。傳輸導線也備有三個不透性射線標記有助於螢光透視下定位。遠端標記表示傳輸導線之尖端;中央標記表示支架中點;近端標記表示至該點前,支架仍具再次定位之可行性(見圖一)。 是 否 否
0426069738061801-000953本產品是雷射切割之鎳鈦合金支架,可自行擴展,與傳輸導線連接並預裝於導引器內。產品尺寸建議,請見包裝標籤。本產品為封閉式(closed-cell)設計,在近、遠末端各有三個不透性射線標記。傳輸導線也備有三個不透性射線標記有助於螢光透視下定位。遠端標記表示傳輸導線之尖端;中央標記表示支架中點;近端標記表示至該點前,支架仍具再次定位之可行性(見圖一)。 是 否 否
0426069738062501-000947本產品是雷射切割之鎳鈦合金支架,可自行擴展,與傳輸導線連接並預裝於導引器內。產品尺寸建議,請見包裝標籤。本產品為封閉式(closed-cell)設計,在近、遠末端各有三個不透性射線標記。傳輸導線也備有三個不透性射線標記有助於螢光透視下定位。遠端標記表示傳輸導線之尖端;中央標記表示支架中點;近端標記表示至該點前,支架仍具再次定位之可行性(見圖一)。 是 否 否
0426069738063201-000948本產品是雷射切割之鎳鈦合金支架,可自行擴展,與傳輸導線連接並預裝於導引器內。產品尺寸建議,請見包裝標籤。本產品為封閉式(closed-cell)設計,在近、遠末端各有三個不透性射線標記。傳輸導線也備有三個不透性射線標記有助於螢光透視下定位。遠端標記表示傳輸導線之尖端;中央標記表示支架中點;近端標記表示至該點前,支架仍具再次定位之可行性(見圖一)。 是 否 否
0426069738064901-000942本產品是雷射切割之鎳鈦合金支架,可自行擴展,與傳輸導線連接並預裝於導引器內。產品尺寸建議,請見包裝標籤。本產品為封閉式(closed-cell)設計,在近、遠末端各有三個不透性射線標記。傳輸導線也備有三個不透性射線標記有助於螢光透視下定位。遠端標記表示傳輸導線之尖端;中央標記表示支架中點;近端標記表示至該點前,支架仍具再次定位之可行性(見圖一)。 是 否 否
0426069738065601-000943本產品是雷射切割之鎳鈦合金支架,可自行擴展,與傳輸導線連接並預裝於導引器內。產品尺寸建議,請見包裝標籤。本產品為封閉式(closed-cell)設計,在近、遠末端各有三個不透性射線標記。傳輸導線也備有三個不透性射線標記有助於螢光透視下定位。遠端標記表示傳輸導線之尖端;中央標記表示支架中點;近端標記表示至該點前,支架仍具再次定位之可行性(見圖一)。 是 否 否

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