台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
D.5895
次類別

連續式呼吸器

本分類共有 81 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 連續式呼吸器,AI 輔助整理

連續式呼吸器是能持續、穩定把空氣或氧氣送進病人肺部的機器,用於呼吸功能不足、睡眠呼吸中止或加護病房的呼吸支持。在台灣它是第2等級醫療器材,須有許可證才能製造或輸入。

它和一般氧氣機差在哪

氧氣機(製氧機)只是把空氣濃縮成高濃度氧氣,靠病人自己吸;連續式呼吸器會主動加壓送氣,可以設定壓力、次數和吸吐節奏,代替或輔助呼吸動作。兩者用途不同,不能互相取代。

誰會用到它

  • 睡眠呼吸中止症:居家使用的陽壓呼吸器(CPAP)最常見。
  • 加護病房或開刀房:病情嚴重、無法自行呼吸時使用。
  • 慢性呼吸衰竭:部分病人長期在家使用,需醫師評估與追蹤。
  • 新生兒呼吸窘迫:使用新生兒專用機型。

面罩和主機怎麼配

呼吸器要有效,面罩密合是關鍵。本站收錄的許可證裡,美國、澳洲、德國是主要進口來源,國內也有製造。面罩型式分為鼻罩、鼻枕、口鼻罩與全罩,漏氣會讓壓力不足、影響效果,也會造成眼睛乾澀或皮膚壓傷。

買或租之前怎麼確認合法

包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。呼吸器屬第2等級,依法只能由醫療器材商販售,不能來路不明在網路隨便買。字號可在本站查詢是否仍有效。

常見問題

連續式呼吸器可以自己買來用嗎?

不一定。睡眠呼吸中止用的陽壓呼吸器,通常要經醫師診斷、做睡眠檢查並開立處方,再由醫療器材行依處方設定壓力和面罩。加護型呼吸器則屬醫院設備,不建議自行購買在家使用。

呼吸器和氧氣機可以一起用嗎?

可以,但要看機型和醫師指示。有些呼吸器可外接氧氣,有些不行,接錯可能造成壓力或濃度異常。要加氧氣前,先確認機器仿單是否允許,並由醫療人員調整。

面罩多久要換一次?

不一定,依材質和使用狀況而定。面罩、頭帶會隨時間老化、變形,造成漏氣。矽膠墊片通常比頭帶早換,實際週期看產品仿單和廠商建議,出現明顯漏氣或壓痕就該檢查。

呼吸器需要定期保養嗎?

要。進氣濾網要依仿單定期清洗或更換,管路和加濕器要清潔晾乾,面罩每天用溫和清潔劑清洗。機器本體的校正與檢修依原廠建議,不要自行拆機。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/03/17“德爾鉻”呼吸器及配件衛部醫器輸字第034459號台灣德爾鉻醫療器材有限公司
2031/03/17“日本光電”呼吸器系統衛部醫器輸字第034458號科舉顧問股份有限公司
2030/12/14“德爾鉻”呼吸器及配件衛部醫器輸字第034219號台灣德爾鉻醫療器材有限公司
2030/08/12“哈明頓”呼吸器衛部醫器輸字第033885號嘉杏股份有限公司
2030/08/12“日本光電”呼吸器系統衛部醫器輸字第033884號科舉顧問股份有限公司
2030/07/03“哈明頓”呼吸器衛部醫器輸字第033781號嘉杏股份有限公司
2030/05/21“歐芙”呼吸器衛部醫器輸字第033596號博兆股份有限公司
2029/11/19“卓爾”連續式呼吸機衛部醫器輸字第033041號台灣卓爾醫療器材有限公司
2029/05/17“瑞思邁”易適鼻面罩衛部醫器輸字第032607號台灣瑞思邁股份有限公司
2029/05/10“德爾鉻”急救轉運呼吸器及配件衛部醫器輸字第032605號台灣德爾鉻醫療器材有限公司
2029/05/07“百鎂”呼吸器衛部醫器輸字第032600號博兆股份有限公司
2029/04/09“貝斯美德”非侵入式呼吸面罩及其配件衛部醫器製字第006406號貝斯美德股份有限公司
2029/04/01“哈明頓”呼吸器衛部醫器輸字第032320號嘉杏股份有限公司
2029/03/08“崇仁” 連續式正壓通氣面罩組及配件衛部醫器製字第006386號崇仁科技事業股份有限公司
2028/11/08“柯惠”奈普特呼吸器衛部醫器輸字第031843號美敦力醫療產品股份有限公司
2028/08/01愷得嬰兒持續正壓氣道給氧管路組及配件衛部醫器製字第006136號愷得醫材科技股份有限公司
2028/01/02“瑞思邁”亞米正壓呼吸器衛部醫器輸字第030639號台灣瑞思邁股份有限公司
2027/11/03“哈明頓”病患呼吸器衛部醫器輸字第030408號嘉杏股份有限公司
2027/09/25"貝斯美德"嬰兒持續正壓鼻部給氧管路組及配件衛部醫器製字第005874號貝斯美德股份有限公司
2027/08/24“歐芙”呼吸器衛部醫器輸字第030162號博兆股份有限公司
2027/07/24“磊仕”呼吸器衛部醫器輸字第029983號台灣飛利浦股份有限公司
2027/06/22“奇異”新生兒復甦系統衛部醫器輸字第029801號奇異亞洲醫療設備股份有限公司
2027/03/23“瑞思邁”雙氣道正壓呼吸輔助器衛部醫器輸字第029421號台灣瑞思邁股份有限公司
2032/01/18“卓爾”連續式呼吸機衛部醫器輸字第029286號台灣卓爾醫療器材有限公司
2027/01/05“瑞思邁”雙氣道正壓呼吸輔助器衛部醫器輸字第029265號台灣瑞思邁股份有限公司
2031/12/08瑞思邁亞治達氣道正壓呼吸器衛部醫器輸字第029135號台灣瑞思邁股份有限公司
2031/08/01“瑞思邁”氣道正壓呼吸治療系統衛部醫器輸字第028649號台灣瑞思邁股份有限公司
2031/07/14“邁柯唯”呼吸機衛部醫器輸字第028633號台灣悅廷和有限公司
2031/04/08“愛龍”悠騰呼吸器系統衛部醫器輸字第028504號德業聚股份有限公司
2030/10/28貝拉維斯塔呼吸器衛部醫器輸字第027832號德業聚股份有限公司