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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
D.5540
次類別

硬式喉頭鏡

本分類共有 53 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 硬式喉頭鏡,AI 輔助整理

硬式喉頭鏡是急救和麻醉時用來把氣管打開、讓醫師看得見聲帶、把氣管內管放進去的工具。它由握柄和葉片組成,葉片前端會伸進喉部把舌根和會厭撐開。

誰會用到它

不是居家用品,一般民眾不會自己買來用。最常見的場景是手術全身麻醉時由麻醉科醫師插管,以及急診、加護病房遇到呼吸衰竭、心跳停止需要急救插管的時候。

  • 麻醉科:全身麻醉前建立呼吸道。
  • 急診與加護病房:呼吸困難、意識不清、心肺復甦時。
  • 新生兒與小兒:需要較小尺寸的葉片。

和電子影像喉頭鏡差在哪

傳統硬式喉頭鏡靠肉眼直接看,醫師的眼睛要對準口腔,有時需要調整病人頭部姿勢。電子影像喉頭鏡在葉片前端裝了攝影鏡頭,畫面顯示在螢幕上,醫師不必把視線對進病人口中,對於脖子不好後仰、張口度小或體型特殊的病人,通常比較容易看到聲帶。兩者都是把氣管打開的工具,選哪一種看病人條件和現場設備。

葉片為什麼分這麼多種

葉片是直接接觸病人的部分,形狀和尺寸依年齡、體型而不同。常見的彎曲葉片(如 Macintosh)和直式葉片(如 Miller)各有適用的情況,新生兒、幼兒、成人用的尺寸也不一樣。本站收錄的 33 筆型號中,約 88% 標示為單次使用,用完即丟,可省下清洗消毒的程序,也降低交叉感染的疑慮。

買的時候怎麼確認合法

這類器材在台灣屬第 1 等級醫療器材,本站收錄 53 張有效許可證,其中國內製造 18 張、進口 35 張。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,拿到字號可到本站查是否仍有效。

常見問題

硬式喉頭鏡和軟式喉頭鏡有什麼差別?

不一樣。硬式喉頭鏡是金屬或硬質塑膠做的,用來直接撐開喉部、看得見聲帶,是插管用的。軟式(光纖)喉頭鏡或軟式支氣管鏡是細長可彎的管子,通常在手術中或困難呼吸道時由醫師操作,用途和硬式不同。

硬式喉頭鏡可以重複使用嗎?

看產品標示。握柄通常可重複使用,葉片則有重複使用和單次使用兩種。標示單次使用的葉片用完就丟,不能清洗後再用;可重複使用的葉片每次用完都要依仿單清潔與消毒。

硬式喉頭鏡會不會傳染疾病?

若清潔消毒不徹底,確實有交叉感染的風險。這也是單次使用葉片越來越常見的原因。醫療院所會依感染管制規範處理可重複使用的器材,病人不需要自己擔心這一段。

一般民眾可以買硬式喉頭鏡嗎?

不建議,也不需要。它是專業醫療器材,操作需要訓練,插管位置不對可能造成牙齒、喉部損傷。這類器材由醫療院所採購,民眾若有呼吸道相關問題,請直接就醫。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/09/15"弘福" 電子影像喉頭鏡組衛部醫器輸壹字第024090號弘福藥品有限公司
2030/07/09"克恩斯" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第024008號宏春貿易有限公司
2030/07/01"深圳宏濟" 影像式硬式喉頭鏡(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005204號鈞豊光學有限公司
2030/05/02"富江醫學" 影像喉鏡及一次性使用喉鏡葉片(未滅菌/滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005149號澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司
2030/04/25"安佈" 可重複使用影像式喉鏡轉接器(未滅菌)衛部醫器製壹字第010381號威強電工業電腦股份有限公司
2030/04/21"安佈"影像式喉頭鏡顯示器 (未滅菌)衛部醫器製壹字第010378號威強電工業電腦股份有限公司
2030/02/19安耐視 硬式喉頭鏡(滅菌)衛部醫器製壹字第010333號安耐視科技股份有限公司
2030/01/23"森索蘭多" 硬式喉頭鏡(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005076號展鷹生醫股份有限公司
2030/01/06"駝人" 一次使用型喉頭鏡葉片 (滅菌)衛部醫器輸壹字第023748號亞仕丹企業有限公司
2029/11/08"達特" 硬式喉頭鏡(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023664號福星儀器有限公司
2029/10/14煜揚 拋棄式喉頭鏡(未滅菌)衛部醫器製壹字第010220號煜揚鋼模有限公司
2029/08/23"富江醫學" 一次性使用喉鏡葉片 (滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004980號澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司
2029/04/01安耐視影像式硬式喉頭鏡(滅菌/未滅菌)衛部醫器製壹字第010067號安耐視科技股份有限公司
2029/01/26"駝人" 影像式硬式喉頭鏡 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第023378號亞仕丹企業有限公司
2028/11/21"愛美格" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第023318號宏春貿易有限公司
2028/06/09“人一” 影像式喉頭鏡探條(未滅菌)衛部醫器製壹字第009887號人一醫療器材股份有限公司
2028/04/14"捷大" 硬式喉頭鏡葉片(未滅菌)衛部醫器製壹字第009846號捷大有限公司
2028/03/02"人一醫療" 一次性使用影像式硬式喉頭鏡葉片 (未滅菌)衛部醫器製壹字第009816號人一醫療器材股份有限公司
2028/02/23"人一" 影像式硬式喉頭鏡(未滅菌)衛部醫器製壹字第009812號人一醫療器材股份有限公司
2028/01/30"美敦力" 麦格拉斯硬式喉頭鏡葉片 (滅菌)衛部醫器輸壹字第023021號美敦力醫療產品股份有限公司
2028/01/04"宏濟" 影像式硬式喉頭鏡(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004723號常鈺醫療器材有限公司
2032/01/24“柯維恩” 麦格拉斯一次使用型喉頭鏡葉片 (滅菌)衛部醫器製壹字第009449號旭邦醫療器材股份有限公司
2027/01/10“艾爾卡福特” 麦格拉斯一次使用型喉頭鏡葉片(滅菌)衛部醫器製壹字第009427號旭邦醫療器材股份有限公司
2030/08/24"美敦力" 麦格拉斯電子式影像喉頭鏡 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第021890號美敦力醫療產品股份有限公司
2030/07/01“雅氏”硬式喉頭鏡 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第021684號台灣柏朗股份有限公司
2030/04/08"偉倫" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第021431號台灣熠隆醫療設備有限公司
2030/03/02"海業" 影像式硬式喉頭鏡(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004101號雄泰國際有限公司
2030/01/07“駝人金泰克”一次使用型喉頭鏡葉片 (滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004069號亞仕丹企業有限公司
2029/07/16"艾爾維京" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)衛部醫器製壹字第007854號艾爾維京生物科技有限公司
2029/05/07"駝人金泰克"影像式硬式喉頭鏡(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第003781號亞仕丹企業有限公司