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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
D.5440
次類別

手提式氧氣產生器

本分類共有 50 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 手提式氧氣產生器,AI 輔助整理

手提式氧氣產生器就是俗稱的製氧機或氧氣濃縮機,插電後把空氣中的氮氣濾掉、濃縮氧氣出來,給需要長期補充氧氣的人在家或外出時使用。

它跟氧氣鋼瓶差在哪

鋼瓶是直接把氧氣灌進去,用完要叫瓦斯行般的業者來換;製氧機是插電自己製造,只要有電就能持續供氣,不用搬鋼瓶、不用擔心突然沒氣。缺點是要插電、機器有運轉聲、體積和重量比鋼瓶大,外出攜帶要看機型。

誰會用到它

通常是醫師評估後建議長期氧氣治療的人,例如慢性阻塞性肺病、肺纖維化等造成血氧偏低的狀況。氧氣流量要多少、一天用幾小時,都由醫師決定,不是自己覺得喘就開來吸。

怎麼挑才對

先看醫師開的氧氣流量需求,再對照機器規格能不能穩定輸出那個流量。

  • 連續流機型:不論吸氣吐氣都持續供氧,適合需要較高流量或睡眠中使用。
  • 脈衝式(需求式)機型:偵測到吸氣才給氧,較省電、體積小,適合外出,但能不能用要看醫師評估。
  • 攜帶型:重量較輕、可電池供電,適合外出;在家長時間使用通常選較大台、供氧較穩定的機型。
  • 噪音、耗電、濾網更換頻率、有沒有低氧警報,都是實際使用會在意的事。

買的時候怎麼確認合法

包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 50 張有效的製氧機許可證,國內製造和進口各約一半,國外製造廠以美國最多。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

製氧機可以自己買來吸嗎?

不行。氧氣治療要由醫師評估血氧狀況後開立,流量和時數都有講究,吸太多或太少都不對。自行購買使用可能延誤病情,也可能造成二氧化碳累積等問題。

製氧機和氧氣鋼瓶哪個比較好?

不一定,看使用情境。在家長時間使用,製氧機不用換鋼瓶、較方便;需要高流量、停電風險高或外出備用,鋼瓶仍有它的角色。有些人兩種都會準備。

製氧機需要保養嗎?

要。進氣濾網要依說明書定期清洗或更換,濾網髒了會影響供氧效率。管路和鼻導管也要按時更換,機器本身通常不需要使用者拆開保養,有異常就聯絡原廠或經銷商。

停電時製氧機還能用嗎?

多數不行,插電機型停電就停止供氧。攜帶型若有電池可撐一段時間,但時數有限。家中若有依賴氧氣的家人,建議事先向醫師或廠商討論停電時的備援方式。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/01/18〝氧多多〞 攜帶式製氧機衛部醫器製字第008585號永康科技儀器有限公司
2030/12/20“旺北” 氧氣機衛部醫器製字第008580號旺北科技股份有限公司
2030/08/18"居希易"攜帶型氧氣濃縮機衛部醫器輸字第038219號亞泰醫療器材有限公司
2030/07/19“卓爾” 便攜式製氧機衛部醫器輸字第038088號台灣卓爾醫療器材有限公司
2030/07/17“伊諾捷”攜帶式氧氣濃縮機衛部醫器輸字第038085號芮弗士科技有限公司
2030/06/30“新加” 家庭式製氧機衛部醫器製字第008486號新加科技有限公司嘉義廠
2030/05/14“盟洲” 製氧機衛部醫器製字第008471號盟洲醫材科技有限公司
2030/03/15"小蜻蜓" 攜帶式氧氣機衛部醫器製字第008451號十全有限公司
2029/12/07〝徠得氧〞 氧氣製造機衛部醫器輸字第037482號杏福儀器股份有限公司
2029/11/24“樂健氧” 氧氣製造機衛部醫器製字第008256號永康科技儀器有限公司
2029/09/14“舒享得” 製氧機衛部醫器製字第008236號善德生化科技股份有限公司
2029/07/15“樂爵” 製氧機衛部醫器製字第008199號友照醫療儀器股份有限公司
2029/03/27“普斯靜” 攜帶式氧氣機衛部醫器輸字第036953號醫技實業有限公司
2029/02/15"十全" 小蜜蜂攜帶式氧氣機衛部醫器製字第008045號十全有限公司
2028/12/08“普斯靜” 攜帶式氧氣機衛部醫器輸字第036780號醫技實業有限公司
2028/08/06“旺北” 純水電解氧氣機衛部醫器製字第007959號旺北科技股份有限公司
2028/02/02“耐能”攜帶型氧氣濃縮機衛部醫器輸字第036306號天慶醫療儀器股份有限公司
2028/01/18”明佑” 製氧機衛部醫器製字第007796號明佑國際有限公司
2027/09/11“克羅伯”氧氣製造機衛部醫器輸字第035792號建鵬貿易股份有限公司
2027/05/23“英維康” 鉑金製氧機衛部醫器輸字第035437號友照醫療儀器股份有限公司
2027/07/10小海豚氧氣製造機衛署醫器製字第003756號十全有限公司
2027/02/15英維康鉑金製氧機衛部醫器輸字第035304號友照醫療儀器股份有限公司
2026/11/15“十全”氧太郎氧氣製造機衛部醫器製字第007327號十全有限公司
2031/09/01“鶴之翼” 氧氣製造機衛部醫器製字第007244號津越國際有限公司新店二廠
2030/12/16安心氧氧氣製造機衛部醫器製字第006996號永康科技儀器有限公司
2030/07/15“鶴之翼”氧氣製造機衛部醫器製字第006882號津越國際有限公司新店二廠
2030/07/06“闊而博”氧氣濃縮器衛部醫器輸字第033784號博兆股份有限公司
2030/01/13“磊仕”氧氣濃縮機衛部醫器輸字第033213號台灣飛利浦股份有限公司
2030/01/13“磊仕”氧氣濃縮機衛部醫器輸字第033212號台灣飛利浦股份有限公司
2029/12/07醫技氧氣製造機衛部醫器製字第006619號醫技實業有限公司