MEDCHECK許可證索引
衛部醫器製字
許可證編號006136
許可證編號006136
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
愷得嬰兒持續正壓氣道給氧管路組及配件
VADI Infant CPAP Cannula and accessories
衛部醫器製字第006136號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 01
醫療器材級數第二等級
申請商為 愷得醫材科技股份有限公司，收錄 34 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第006136號
- 申請商
- 愷得醫材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 84614235
- 申請商地址
- 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
- 發證日期
- 2018 / 08 / 01
- 有效日期
- 2028 / 08 / 01
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2024 / 12 / 17
這類器材是什麼 連續式呼吸器，AI 輔助整理
連續式呼吸器是能持續、穩定把空氣或氧氣送進病人肺部的機器，用於呼吸功能不足、睡眠呼吸中止或加護病房的呼吸支持。在台灣它是第2等級醫療器材，須有許可證才能製造或輸入。
它和一般氧氣機差在哪
氧氣機（製氧機）只是把空氣濃縮成高濃度氧氣，靠病人自己吸；連續式呼吸器會主動加壓送氣，可以設定壓力、次數和吸吐節奏，代替或輔助呼吸動作。兩者用途不同，不能互相取代。
誰會用到它
- 睡眠呼吸中止症：居家使用的陽壓呼吸器（CPAP）最常見。
- 加護病房或開刀房：病情嚴重、無法自行呼吸時使用。
- 慢性呼吸衰竭：部分病人長期在家使用，需醫師評估與追蹤。
- 新生兒呼吸窘迫：使用新生兒專用機型。
面罩和主機怎麼配
呼吸器要有效，面罩密合是關鍵。本站收錄的許可證裡，美國、澳洲、德國是主要進口來源，國內也有製造。面罩型式分為鼻罩、鼻枕、口鼻罩與全罩，漏氣會讓壓力不足、影響效果，也會造成眼睛乾澀或皮膚壓傷。
買或租之前怎麼確認合法
包裝或機身要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。呼吸器屬第2等級，依法只能由醫療器材商販售，不能來路不明在網路隨便買。字號可在本站查詢是否仍有效。
常見問題
連續式呼吸器可以自己買來用嗎？
不一定。睡眠呼吸中止用的陽壓呼吸器，通常要經醫師診斷、做睡眠檢查並開立處方，再由醫療器材行依處方設定壓力和面罩。加護型呼吸器則屬醫院設備，不建議自行購買在家使用。
呼吸器和氧氣機可以一起用嗎？
可以，但要看機型和醫師指示。有些呼吸器可外接氧氣，有些不行，接錯可能造成壓力或濃度異常。要加氧氣前，先確認機器仿單是否允許，並由醫療人員調整。
面罩多久要換一次？
不一定，依材質和使用狀況而定。面罩、頭帶會隨時間老化、變形，造成漏氣。矽膠墊片通常比頭帶早換，實際週期看產品仿單和廠商建議，出現明顯漏氣或壓痕就該檢查。
呼吸器需要定期保養嗎？
要。進氣濾網要依仿單定期清洗或更換，管路和加濕器要清潔晾乾，面罩每天用溫和清潔劑清洗。機器本體的校正與檢修依原廠建議，不要自行拆機。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
增加規格: G-313002、G-218000-BU、G-219000-BU。
標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書（原113年2月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
製造廠
- 製造商
- 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 桃園市楊梅區中山里環東路298巷196號1、2樓及198號
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QMS1404
UDI 型號 共 34 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719875348624 | G-313002 | 愷得持續正壓鼻部給氧管路配件可使用在對新生兒、嬰幼兒實施持續性正壓呼吸氣道壓力(CPAP)治療或為鼻部給氧管路組件，搭配持續性正壓呼吸器以提供氣源輸送至患者。亦可用於搭配nCPAP鼻部給氧組合；配合嬰幼兒呼吸器及其加濕加熱設備，以提供具濕氣的溫暖氣源給病童。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875348693 | G-316005-20 | 愷得持續正壓鼻部給氧管路配件可使用在對新生兒、嬰幼兒實施持續性正壓呼吸氣道壓力(CPAP)治療或為鼻部給氧管路組件，搭配持續性正壓呼吸器以提供氣源輸送至患者。亦可用於搭配nCPAP鼻部給氧組合；配合嬰幼兒呼吸器及其加濕加熱設備，以提供具濕氣的溫暖氣源給病童。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875348709 | G-316005-21 | 愷得持續正壓鼻部給氧管路配件可使用在對新生兒、嬰幼兒實施持續性正壓呼吸氣道壓力(CPAP)治療或為鼻部給氧管路組件，搭配持續性正壓呼吸器以提供氣源輸送至患者。亦可用於搭配nCPAP鼻部給氧組合；配合嬰幼兒呼吸器及其加濕加熱設備，以提供具濕氣的溫暖氣源給病童。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875348716 | G-316005-22 | 愷得持續正壓鼻部給氧管路配件可使用在對新生兒、嬰幼兒實施持續性正壓呼吸氣道壓力(CPAP)治療或為鼻部給氧管路組件，搭配持續性正壓呼吸器以提供氣源輸送至患者。亦可用於搭配nCPAP鼻部給氧組合；配合嬰幼兒呼吸器及其加濕加熱設備，以提供具濕氣的溫暖氣源給病童。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875348723 | G-316005-23 | 愷得持續正壓鼻部給氧管路配件可使用在對新生兒、嬰幼兒實施持續性正壓呼吸氣道壓力(CPAP)治療或為鼻部給氧管路組件，搭配持續性正壓呼吸器以提供氣源輸送至患者。亦可用於搭配nCPAP鼻部給氧組合；配合嬰幼兒呼吸器及其加濕加熱設備，以提供具濕氣的溫暖氣源給病童。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875348730 | G-316005-24 | 愷得持續正壓鼻部給氧管路配件可使用在對新生兒、嬰幼兒實施持續性正壓呼吸氣道壓力(CPAP)治療或為鼻部給氧管路組件，搭配持續性正壓呼吸器以提供氣源輸送至患者。亦可用於搭配nCPAP鼻部給氧組合；配合嬰幼兒呼吸器及其加濕加熱設備，以提供具濕氣的溫暖氣源給病童。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875348747 | G-316005-25 | 愷得持續正壓鼻部給氧管路配件可使用在對新生兒、嬰幼兒實施持續性正壓呼吸氣道壓力(CPAP)治療或為鼻部給氧管路組件，搭配持續性正壓呼吸器以提供氣源輸送至患者。亦可用於搭配nCPAP鼻部給氧組合；配合嬰幼兒呼吸器及其加濕加熱設備，以提供具濕氣的溫暖氣源給病童。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875348754 | G-316005-26 | 愷得持續正壓鼻部給氧管路配件可使用在對新生兒、嬰幼兒實施持續性正壓呼吸氣道壓力(CPAP)治療或為鼻部給氧管路組件，搭配持續性正壓呼吸器以提供氣源輸送至患者。亦可用於搭配nCPAP鼻部給氧組合；配合嬰幼兒呼吸器及其加濕加熱設備，以提供具濕氣的溫暖氣源給病童。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875348761 | G-316005-27 | 愷得持續正壓鼻部給氧管路配件可使用在對新生兒、嬰幼兒實施持續性正壓呼吸氣道壓力(CPAP)治療或為鼻部給氧管路組件，搭配持續性正壓呼吸器以提供氣源輸送至患者。亦可用於搭配nCPAP鼻部給氧組合；配合嬰幼兒呼吸器及其加濕加熱設備，以提供具濕氣的溫暖氣源給病童。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719894385563 | G-316005-10 | 愷得持續正壓鼻部給氧管路配件可使用在對新生兒、嬰幼兒實施持續性正壓呼吸氣道壓力(CPAP)治療或為鼻部給氧管路組件，搭配持續性正壓呼吸器以提供氣源輸送至患者。亦可用於搭配nCPAP鼻部給氧組合；配合嬰幼兒呼吸器及其加濕加熱設備，以提供具濕氣的溫暖氣源給病童。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719894385570 | G-316005-11 | 愷得持續正壓鼻部給氧管路配件可使用在對新生兒、嬰幼兒實施持續性正壓呼吸氣道壓力(CPAP)治療或為鼻部給氧管路組件，搭配持續性正壓呼吸器以提供氣源輸送至患者。亦可用於搭配nCPAP鼻部給氧組合；配合嬰幼兒呼吸器及其加濕加熱設備，以提供具濕氣的溫暖氣源給病童。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719894385587 | G-316005-12 | 愷得持續正壓鼻部給氧管路配件可使用在對新生兒、嬰幼兒實施持續性正壓呼吸氣道壓力(CPAP)治療或為鼻部給氧管路組件，搭配持續性正壓呼吸器以提供氣源輸送至患者。亦可用於搭配nCPAP鼻部給氧組合；配合嬰幼兒呼吸器及其加濕加熱設備，以提供具濕氣的溫暖氣源給病童。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719894385594 | G-316005-13 | 愷得持續正壓鼻部給氧管路配件可使用在對新生兒、嬰幼兒實施持續性正壓呼吸氣道壓力(CPAP)治療或為鼻部給氧管路組件，搭配持續性正壓呼吸器以提供氣源輸送至患者。亦可用於搭配nCPAP鼻部給氧組合；配合嬰幼兒呼吸器及其加濕加熱設備，以提供具濕氣的溫暖氣源給病童。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719894385600 | G-316005-14 | 愷得持續正壓鼻部給氧管路配件可使用在對新生兒、嬰幼兒實施持續性正壓呼吸氣道壓力(CPAP)治療或為鼻部給氧管路組件，搭配持續性正壓呼吸器以提供氣源輸送至患者。亦可用於搭配nCPAP鼻部給氧組合；配合嬰幼兒呼吸器及其加濕加熱設備，以提供具濕氣的溫暖氣源給病童。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719894385617 | G-316005-15 | 愷得持續正壓鼻部給氧管路配件可使用在對新生兒、嬰幼兒實施持續性正壓呼吸氣道壓力(CPAP)治療或為鼻部給氧管路組件，搭配持續性正壓呼吸器以提供氣源輸送至患者。亦可用於搭配nCPAP鼻部給氧組合；配合嬰幼兒呼吸器及其加濕加熱設備，以提供具濕氣的溫暖氣源給病童。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719894385624 | G-316005-16 | 愷得持續正壓鼻部給氧管路配件可使用在對新生兒、嬰幼兒實施持續性正壓呼吸氣道壓力(CPAP)治療或為鼻部給氧管路組件，搭配持續性正壓呼吸器以提供氣源輸送至患者。亦可用於搭配nCPAP鼻部給氧組合；配合嬰幼兒呼吸器及其加濕加熱設備，以提供具濕氣的溫暖氣源給病童。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719894385631 | G-316005-17 | 愷得持續正壓鼻部給氧管路配件可使用在對新生兒、嬰幼兒實施持續性正壓呼吸氣道壓力(CPAP)治療或為鼻部給氧管路組件，搭配持續性正壓呼吸器以提供氣源輸送至患者。亦可用於搭配nCPAP鼻部給氧組合；配合嬰幼兒呼吸器及其加濕加熱設備，以提供具濕氣的溫暖氣源給病童。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719875348621 | G-313002 | 愷得持續正壓鼻部給氧管路配件可使用在對新生兒、嬰幼兒實施持續性正壓呼吸氣道壓力(CPAP)治療或為鼻部給氧管路組件，搭配持續性正壓呼吸器以提供氣源輸送至患者。亦可用於搭配nCPAP鼻部給氧組合；配合嬰幼兒呼吸器及其加濕加熱設備，以提供具濕氣的溫暖氣源給病童。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719875348690 | G-316005-20 | 愷得持續正壓鼻部給氧管路配件可使用在對新生兒、嬰幼兒實施持續性正壓呼吸氣道壓力(CPAP)治療或為鼻部給氧管路組件，搭配持續性正壓呼吸器以提供氣源輸送至患者。亦可用於搭配nCPAP鼻部給氧組合；配合嬰幼兒呼吸器及其加濕加熱設備，以提供具濕氣的溫暖氣源給病童。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719875348706 | G-316005-21 | 愷得持續正壓鼻部給氧管路配件可使用在對新生兒、嬰幼兒實施持續性正壓呼吸氣道壓力(CPAP)治療或為鼻部給氧管路組件，搭配持續性正壓呼吸器以提供氣源輸送至患者。亦可用於搭配nCPAP鼻部給氧組合；配合嬰幼兒呼吸器及其加濕加熱設備，以提供具濕氣的溫暖氣源給病童。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719875348713 | G-316005-22 | 愷得持續正壓鼻部給氧管路配件可使用在對新生兒、嬰幼兒實施持續性正壓呼吸氣道壓力(CPAP)治療或為鼻部給氧管路組件，搭配持續性正壓呼吸器以提供氣源輸送至患者。亦可用於搭配nCPAP鼻部給氧組合；配合嬰幼兒呼吸器及其加濕加熱設備，以提供具濕氣的溫暖氣源給病童。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719875348720 | G-316005-23 | 愷得持續正壓鼻部給氧管路配件可使用在對新生兒、嬰幼兒實施持續性正壓呼吸氣道壓力(CPAP)治療或為鼻部給氧管路組件，搭配持續性正壓呼吸器以提供氣源輸送至患者。亦可用於搭配nCPAP鼻部給氧組合；配合嬰幼兒呼吸器及其加濕加熱設備，以提供具濕氣的溫暖氣源給病童。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719875348737 | G-316005-24 | 愷得持續正壓鼻部給氧管路配件可使用在對新生兒、嬰幼兒實施持續性正壓呼吸氣道壓力(CPAP)治療或為鼻部給氧管路組件，搭配持續性正壓呼吸器以提供氣源輸送至患者。亦可用於搭配nCPAP鼻部給氧組合；配合嬰幼兒呼吸器及其加濕加熱設備，以提供具濕氣的溫暖氣源給病童。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719875348744 | G-316005-25 | 愷得持續正壓鼻部給氧管路配件可使用在對新生兒、嬰幼兒實施持續性正壓呼吸氣道壓力(CPAP)治療或為鼻部給氧管路組件，搭配持續性正壓呼吸器以提供氣源輸送至患者。亦可用於搭配nCPAP鼻部給氧組合；配合嬰幼兒呼吸器及其加濕加熱設備，以提供具濕氣的溫暖氣源給病童。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719875348751 | G-316005-26 | 愷得持續正壓鼻部給氧管路配件可使用在對新生兒、嬰幼兒實施持續性正壓呼吸氣道壓力(CPAP)治療或為鼻部給氧管路組件，搭配持續性正壓呼吸器以提供氣源輸送至患者。亦可用於搭配nCPAP鼻部給氧組合；配合嬰幼兒呼吸器及其加濕加熱設備，以提供具濕氣的溫暖氣源給病童。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719875348768 | G-316005-27 | 愷得持續正壓鼻部給氧管路配件可使用在對新生兒、嬰幼兒實施持續性正壓呼吸氣道壓力(CPAP)治療或為鼻部給氧管路組件，搭配持續性正壓呼吸器以提供氣源輸送至患者。亦可用於搭配nCPAP鼻部給氧組合；配合嬰幼兒呼吸器及其加濕加熱設備，以提供具濕氣的溫暖氣源給病童。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719894385560 | G-316005-10 | 愷得持續正壓鼻部給氧管路配件可使用在對新生兒、嬰幼兒實施持續性正壓呼吸氣道壓力(CPAP)治療或為鼻部給氧管路組件，搭配持續性正壓呼吸器以提供氣源輸送至患者。亦可用於搭配nCPAP鼻部給氧組合；配合嬰幼兒呼吸器及其加濕加熱設備，以提供具濕氣的溫暖氣源給病童。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719894385577 | G-316005-11 | 愷得持續正壓鼻部給氧管路配件可使用在對新生兒、嬰幼兒實施持續性正壓呼吸氣道壓力(CPAP)治療或為鼻部給氧管路組件，搭配持續性正壓呼吸器以提供氣源輸送至患者。亦可用於搭配nCPAP鼻部給氧組合；配合嬰幼兒呼吸器及其加濕加熱設備，以提供具濕氣的溫暖氣源給病童。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719894385584 | G-316005-12 | 愷得持續正壓鼻部給氧管路配件可使用在對新生兒、嬰幼兒實施持續性正壓呼吸氣道壓力(CPAP)治療或為鼻部給氧管路組件，搭配持續性正壓呼吸器以提供氣源輸送至患者。亦可用於搭配nCPAP鼻部給氧組合；配合嬰幼兒呼吸器及其加濕加熱設備，以提供具濕氣的溫暖氣源給病童。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719894385591 | G-316005-13 | 愷得持續正壓鼻部給氧管路配件可使用在對新生兒、嬰幼兒實施持續性正壓呼吸氣道壓力(CPAP)治療或為鼻部給氧管路組件，搭配持續性正壓呼吸器以提供氣源輸送至患者。亦可用於搭配nCPAP鼻部給氧組合；配合嬰幼兒呼吸器及其加濕加熱設備，以提供具濕氣的溫暖氣源給病童。 | 是 | 否 | 否 |
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