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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
D.5905
次類別

非連續性呼吸器

本分類共有 104 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 非連續性呼吸器,AI 輔助整理

非連續性呼吸器是在病人還有自主呼吸時,幫忙把空氣打進肺部、撐開呼吸道的機器,常用於睡眠呼吸中止或呼吸功能不足。它和急救用的呼吸器不同,不會完全取代病人的呼吸。

和一般呼吸器差在哪

非連續性呼吸器(也有人叫它正壓呼吸器)是病人自己還在呼吸,機器在吸氣時給一股壓力,把塌陷的呼吸道撐開。加護病房那種連續性呼吸器,是病人呼吸微弱或沒有呼吸時,完全由機器代替呼吸。兩者用途、壓力設定、使用場所都不一樣。

誰會用到它

  • 睡覺時打呼很大聲、被診斷為睡眠呼吸中止的人。
  • 呼吸功能不足、醫師評估需要在家使用的人。
  • 有些是搭配面罩、鼻罩使用,面罩和機器是分開的許可證。

面罩和主機怎麼配

這類產品常分成主機和面罩兩部分,各自有許可證。面罩有口鼻罩、鼻罩、鼻枕式,尺寸和貼合度影響漏氣量和舒適度。主機的壓力設定要由醫療人員依檢查結果調整,不要自己改。

買的時候怎麼確認合法

包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 104 張有效的非連續性呼吸器許可證,其中約 86% 是進口,美國、紐西蘭、澳洲、德國是主要製造地。字號可以拿到本站查是否仍有效。

常見問題

非連續性呼吸器可以治療打呼嗎?

不一定。打呼的原因很多,睡眠呼吸中止只是其中一種。是不是需要用這類機器,要經過睡眠檢查和醫師評估,不是買一台回家戴就會好。

戴面罩睡覺會不舒服嗎?

剛開始常會。漏氣、壓迫、口乾是常見問題,多半可以靠換面罩款式、調整頭帶鬆緊、加濕來改善。如果一直不適應,回診請醫療人員幫忙調整,不要自己放棄或亂改壓力。

機器可以自己上網買嗎?

不建議。這類器材需要依個人狀況設定壓力和選擇面罩,還要有人教你怎麼用、怎麼清潔。上網買可能買到沒有許可證的產品,出問題也找不到人處理。

面罩多久要換一次?

不一定,看材質和使用狀況。矽膠墊變硬、變形、漏氣變嚴重,或頭帶鬆掉就該換。實際更換頻率依產品仿單和醫療人員的建議。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/06/20“新廣業” 非侵入式陽壓呼吸面罩衛部醫器製字第008643號新廣業股份有限公司后里廠
2031/03/25“費雪派克” 諾瓦經鼻式/鼻枕式面罩衛部醫器輸字第038742號紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
2030/11/11“瑞思邁” 連續性氣道正壓呼吸器衛部醫器輸字第038463號台灣瑞思邁股份有限公司
2030/10/28“瑞思邁” 連續性氣道正壓呼吸器衛部醫器輸字第038451號台灣瑞思邁股份有限公司
2030/10/02“瑞思邁”易觸鼻面罩衛部醫器輸字第038269號台灣瑞思邁股份有限公司
2030/08/03“亞伯麥克” 咳痰輔助系統衛部醫器輸字第038204號德業聚股份有限公司
2030/08/02“費雪派克”索羅經鼻式/鼻枕式面罩衛部醫器輸字第038209號紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
2030/05/06“磊仕” 雙正壓呼吸系統衛部醫器輸字第038016號台灣飛利浦股份有限公司
2030/04/29“磊仕” 陽壓呼吸系統衛部醫器輸字第038010號台灣飛利浦股份有限公司
2030/02/25“瑞思邁” 患者自我監測軟體平台衛部醫器輸字第037765號台灣瑞思邁股份有限公司
2030/02/22"熙坊" 鼻罩衛部醫器製字第008293號聯杏股份有限公司
2030/02/22"熙坊" 面罩衛部醫器製字第008292號聯杏股份有限公司
2029/09/15“霍瑞奇” 呼吸器衛部醫器輸字第037405號嘉杏股份有限公司
2029/08/01“瑞思邁” 易適鼻面罩衛部醫器輸字第037266號台灣瑞思邁股份有限公司
2029/07/30“瑞思邁” 易適鼻面罩衛部醫器輸字第037264號台灣瑞思邁股份有限公司
2029/07/21〝霍瑞奇〞呼吸治療儀衛部醫器輸字第037261號嘉杏股份有限公司
2028/10/30“瑞思邁” 易適亞米面罩衛部醫器輸字第036641號台灣瑞思邁股份有限公司
2028/08/30“磊仕” 助夢鼻面罩衛部醫器輸字第036589號台灣飛利浦股份有限公司
2028/08/30“磊仕” 助夢全面罩衛部醫器輸字第036588號台灣飛利浦股份有限公司
2028/04/20“磊仕” 賽若比面罩衛部醫器陸輸字第001440號台灣飛利浦股份有限公司
2028/01/30“洛溫斯坦”莉娜全面罩衛部醫器輸字第036088號科舉顧問股份有限公司
2027/12/18“費雪派克”伊芙拉全面罩衛部醫器輸字第036067號紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
2027/11/11“磊仕"助夢矽膠面罩衛部醫器陸輸字第001398號台灣飛利浦股份有限公司
2027/10/07“洛溫斯坦”睡眠呼吸治療儀衛部醫器輸字第035957號科舉顧問股份有限公司
2027/05/06“費雪派克”伊芙拉經鼻式面罩衛部醫器輸字第035423號紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
2031/12/17“費雪派克” 麥特拉全面式面罩衛部醫器輸字第035118號紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
2026/10/28“美凱克” 非侵入式呼吸照顧系統衛部醫器輸字第035011號博兆股份有限公司
2031/08/04“費雪派克”尼瓦羅非侵襲性面罩衛部醫器輸字第034778號紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
2031/03/11“瑞思邁” 連續性氣道正壓呼吸器衛部醫器輸字第034455號台灣瑞思邁股份有限公司
2030/12/21“雃博”連續陽壓呼吸器衛部醫器製字第006997號雃博股份有限公司