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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
D.5450
次類別

呼吸器用氣體潮濕器

本分類共有 39 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 呼吸器用氣體潮濕器,AI 輔助整理

呼吸器用氣體潮濕器是接在呼吸器或高流量氧氣設備上,把乾冷的醫療氣體加熱、加濕後再送進病人呼吸道的器材,避免氣道被吹乾。

為什麼呼吸的氣體要加濕

人平常呼吸時,鼻腔和氣道會把空氣加溫、加濕。但呼吸器送出的氣體是乾的,如果直接灌進氣管或鼻腔,黏膜會變乾、痰變濃稠、不容易咳出來。潮濕器就是把這段「鼻子原本要做的事」補上。

整組包含哪些東西

這類許可證通常涵蓋主機加上一組配件,實際買到、用到的會是其中幾樣。

  • 加熱加濕器主機:控制溫度和濕度。
  • 水罐/加濕瓶:裝蒸餾水,氣體通過時帶走水氣。
  • 加熱呼吸管路:管壁加熱,避免水氣在管內凝結成水。
  • 經鼻介面、鼻導管、轉換套件:把加濕後的氣體送到病人端。
  • 過濾器:部分套件含過濾器。

誰會用到它

  • 使用呼吸器、需要長時間機械通氣的病人。
  • 使用高流量鼻導管氧氣治療的病人。
  • 氣管切開、靠呼吸器輔助呼吸的病人。
  • 居家使用呼吸器,需要維持氣道濕潤的人。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材屬於第 2 等級醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 39 張有效許可證,國內製造和進口各約一半;國外製造廠以紐西蘭、美國、墨西哥為主。主機和配件可能各自有許可證,換管路或水罐前先確認是不是原廠核可的搭配。

常見問題

水罐裡可以加自來水嗎?

不行。自來水含礦物質和微生物,加熱後可能產生水垢、堵塞管路,也可能把細菌帶進氣道。應該用蒸餾水或無菌水,實際用哪一種依設備仿單和醫療人員指示。

管路裡出現水滴正常嗎?

不一定正常。加熱管路如果溫度設定不對、管路積水或擺放位置太低,水氣就會凝結成水滴。積水可能倒流回病人端,也會影響加濕效果,發現積水要依仿單處理或請醫療人員檢查。

潮濕器需要每天清洗嗎?

不一定,要看是單次使用還是可重複使用。本站收錄的型號裡約 42% 標示單次使用,用完就換;可重複使用的則依仿單清洗、消毒。水罐每天換水,不要只補水。

這台可以自己買回家用嗎?

不一定。這類設備通常要搭配呼吸器或高流量氧氣機,設定牽涉溫度和流量,需要醫師評估和指示。居家使用前應由醫療人員教導操作、清潔和故障處理,不要自行調整設定。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/08/08“索爾派克” 潮濕加熱器衛部醫器輸字第039067號聯杏股份有限公司
2031/04/25“費雪派克” 加熱式呼吸管路衛部醫器輸字第038825號紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
2031/03/07“大中” 高流量經鼻氧氣套管衛部醫器製字第008600號大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
2031/02/12“費雪派克” 加熱加濕水罐衛部醫器輸字第038710號紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
2029/09/28“福展美” 加熱呼吸管路組衛部醫器製字第008244號福展美科技有限公司
2029/03/24“費雪派克” 高流量呼吸治療儀衛部醫器輸字第036948號紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
2029/01/20“費雪派克” 奧提佛洛管路套件衛部醫器輸字第036909號紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
2029/01/07“費雪派克” F&P 950呼吸潮濕加熱器呼吸管路組衛部醫器輸字第036799號紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
2028/10/10“費雪派克” F&P 950呼吸潮濕加熱器系統衛部醫器輸字第036626號紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
2028/08/21“費雪派克” 成人加熱呼吸管路衛部醫器輸字第036586號紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
2028/01/19“費雪派克”小兒加熱呼吸管路衛部醫器輸字第036098號紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
2031/11/22“威伯森” 高流速濕氣通氣系統衛部醫器輸字第035035號嘉杏股份有限公司
2031/02/01“費雪派克” 伊娃卡嬰兒呼吸管路衛部醫器輸字第034321號紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
2030/09/02“費雪派克”小兒鼻導管混氧器轉換套件衛部醫器輸字第033910號紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
2029/08/01“費雪派克”呼吸潮濕加熱器系統衛部醫器輸字第032780號紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
2029/05/20“費雪派克”呼吸器用加熱加溼系統衛部醫器輸字第032608號紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
2028/10/03“費雪派克”帥夫氧氣套件及含過濾器經鼻式呼吸介面衛部醫器輸字第031545號紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
2028/05/28“美狄克”加溫加濕瓶(未滅菌)衛部醫器製字第006101號美狄克貿易有限公司
2028/01/06"貝斯美德"呼吸機用加熱加濕器及其配件衛部醫器製字第005967號貝斯美德股份有限公司
2027/06/02“銘伸”呼吸器用氣體潮濕器(未滅菌)衛部醫器製字第005770號銘伸企業股份有限公司
2027/05/18“大中”加溫加濕瓶衛部醫器製字第005764號大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
2032/01/13“哈明頓”潮濕加熱器衛部醫器輸字第029281號嘉杏股份有限公司
2031/11/24“費雪派克”高流量加熱式呼吸加濕器衛部醫器輸字第029121號紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
2029/06/24溫大師潮濕加熱器衛部醫器製字第004625號喬聯科技股份有限公司
2028/01/08“磊仕”加熱型潮濕器衛署醫器輸字第024386號台灣飛利浦股份有限公司
2027/06/29“崇仁”呼吸器用氣體潮濕器衛署醫器製字第003752號崇仁科技事業股份有限公司
2031/09/20“鉅邦”呼吸器用加濕器及配件衛署醫器製字第003420號鉅邦醫材股份有限公司
2031/09/19“愷得”呼吸潮濕加熱器與配件衛署醫器製字第003418號愷得醫材科技股份有限公司
2030/10/05"台灣彥大"呼吸器用氣體潮濕器及配件衛署醫器製字第003115號臺灣彥大有限公司
2030/06/04“茵特斯克” 呼吸器用氣體潮濕器與配件衛署醫器輸字第021071號茵特斯克股份有限公司