台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
D.5580
次類別

氧氣面罩

本分類共有 59 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 氧氣面罩,AI 輔助整理

氧氣面罩是把氧氣從氧氣瓶或管路送到口鼻的器材,罩在鼻子和嘴巴外面,常用在急診、病房、救護車或居家氧氣治療。在台灣它是第一等級醫療器材。

它跟氧氣鼻管差在哪

兩者都是把氧氣送進呼吸道,差在覆蓋範圍和能給的氧氣濃度。鼻管只插在鼻孔,戴起來輕便、可以說話吃東西,但能給的氧氣濃度有限。面罩罩住口鼻,可以給比較高的氧氣濃度,也常搭配儲氣袋使用。要用哪一種、氧氣開多大,由醫護人員依病情決定。

誰會用到它

  • 急診或住院中需要氧氣治療的病人。
  • 救護車轉送途中需要供氧的人。
  • 居家長期氧氣治療的人,依醫師指示在家使用。
  • 需要霧化治療時,有些面罩可接上霧化設備。

怎麼挑才對

這類產品多數是未滅菌的,包裝上會標示。挑選時看用途和接頭能不能對上你的氧氣來源,例如氧氣瓶的流量表或家裡的製氧機。尺寸要能罩住口鼻、密合度夠,太鬆會漏氣。兒童和成人用的尺寸不同。本站收錄的 82 筆型號中,98% 標示為單次使用。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 59 張有效的氧氣面罩許可證,其中國內製造 39 張,國外製造以中國、英國較多。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

氧氣面罩可以重複使用嗎?

不一定。本站收錄的型號中,98% 標示為單次使用,這類用完就應該丟棄。少數標示可重複使用的產品,要依仿單清潔或消毒,且通常限同一人使用。

氧氣面罩可以自己在家用嗎?

不行,氧氣流量和濃度要由醫師開立。居家氧氣治療的人會拿到醫師指示的流量設定,面罩只是把氧氣送進呼吸道的介面,自己調整流量可能造成氧氣過多或不足,請依醫師指示。

未滅菌的氧氣面罩可以用嗎?

可以,但要看你用在哪裡。未滅菌產品用在一般供氧環境是常見的;如果用在需要無菌的場合,例如氣切或呼吸道手術後,就要用滅菌包裝的產品,由醫護人員判斷。

氧氣面罩和氧氣鼻管哪個比較好?

不一定,看需要多少氧氣。鼻管舒服、方便進食說話,但供氧濃度有限;面罩能給較高濃度,但比較悶、吃東西要取下。醫護人員會依血氧狀況和病情選擇。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/08/19心誠鎂面罩(未滅菌)衛部醫器製壹字第010718號心誠鎂行動醫電股份有限公司
2031/01/06"達馨"氧氣面罩(未滅菌)衛部醫器製壹字第010574號達馨股份有限公司
2030/10/29"亞太醫聯" 氧氣面罩及其配件 (滅菌/未滅菌)衛部醫器輸壹字第024132號英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
2030/08/14"愷得"氧氣面罩組(未滅菌)衛部醫器製壹字第010460號愷得醫材科技股份有限公司
2030/08/05"崧林" 氧氣面罩及其配件 (未滅菌)衛部醫器製壹字第010453號崧林科技事業有限公司
2030/07/03"愛爾真"面罩(未滅菌)衛部醫器製壹字第010431號心誠鎂行動醫電股份有限公司
2030/06/11"新廣業" 氧氣面罩及配件(未滅菌)衛部醫器製壹字第010409號新廣業股份有限公司后里廠
2030/05/22心誠鎂面罩(未滅菌)衛部醫器製壹字第010397號心誠鎂行動醫電股份有限公司
2029/12/17"佳創" 氧氣面罩(未滅菌)衛部醫器製壹字第010276號佳創生技股份有限公司
2029/12/17"哈德昇" 氧氣面罩 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第023724號明基三豐醫療器材股份有限公司
2029/11/22"銘成" 氧氣面罩及其配件(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005037號銘成儀器有限公司
2029/05/08優盛氧氣面罩(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004944號優盛醫學科技股份有限公司
2029/04/22"遠貿" 氧氣面罩及其配件(未滅菌)衛部醫器製壹字第010079號遠貿企業股份有限公司
2029/02/16"尚倫" 氧氣面罩(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023396號尚倫醫療儀器有限公司
2029/01/19"尚倫" 氧氣面罩及其配件(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023372號尚倫醫療儀器有限公司
2028/07/28“尚倫” 氧氣面罩及其配件(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004802號尚倫醫療儀器有限公司
2028/07/11“尚倫” 氧氣面罩 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004791號尚倫醫療儀器有限公司
2028/01/05"普惠" 氧氣面罩及其配件(未滅菌)衛部醫器輸壹字第022999號普惠醫工股份有限公司
2027/11/16"優盛"氧氣面罩(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004694號優盛醫學科技股份有限公司
2027/07/05"南方醫療" 氧氣面罩組 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022847號立煬國際有限公司
2030/07/17"崇仁" 氧氣面罩及其配件 (未滅菌)衛部醫器製壹字第008450號崇仁科技事業股份有限公司
2030/07/03"崇仁" 氧氣面罩組 (未滅菌)衛部醫器製壹字第008418號崇仁科技事業股份有限公司
2029/12/20“新駿” 氧氣面罩 (未滅菌)衛部醫器製壹字第008095號新駿實業股份有限公司
2029/05/22“佳創”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)衛部醫器製壹字第007775號佳創生技股份有限公司
2029/04/02“豐全”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)衛部醫器製壹字第007699號豐全興業有限公司
2029/02/15"太平洋" 氧氣面罩組(未滅菌)衛部醫器製壹字第007646號太平洋醫材股份有限公司
2029/01/10"毅升" 氧氣面罩組 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第003660號毅升有限公司
2029/01/07“醫技”氧氣面罩組(未滅菌)衛部醫器製壹字第007606號醫技實業有限公司
2028/12/26"毅升" 氧氣面罩 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第003649號毅升有限公司
2028/12/26“豐全”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)衛部醫器製壹字第007590號豐全興業有限公司