這類器材是什麼 連續式呼吸器,AI 輔助整理
連續式呼吸器是能持續、穩定把空氣或氧氣送進病人肺部的機器,用於呼吸功能不足、睡眠呼吸中止或加護病房的呼吸支持。在台灣它是第2等級醫療器材,須有許可證才能製造或輸入。
它和一般氧氣機差在哪
氧氣機(製氧機)只是把空氣濃縮成高濃度氧氣,靠病人自己吸;連續式呼吸器會主動加壓送氣,可以設定壓力、次數和吸吐節奏,代替或輔助呼吸動作。兩者用途不同,不能互相取代。
誰會用到它
- 睡眠呼吸中止症:居家使用的陽壓呼吸器(CPAP)最常見。
- 加護病房或開刀房:病情嚴重、無法自行呼吸時使用。
- 慢性呼吸衰竭:部分病人長期在家使用,需醫師評估與追蹤。
- 新生兒呼吸窘迫:使用新生兒專用機型。
面罩和主機怎麼配
呼吸器要有效,面罩密合是關鍵。本站收錄的許可證裡,美國、澳洲、德國是主要進口來源,國內也有製造。面罩型式分為鼻罩、鼻枕、口鼻罩與全罩,漏氣會讓壓力不足、影響效果,也會造成眼睛乾澀或皮膚壓傷。
買或租之前怎麼確認合法
包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。呼吸器屬第2等級,依法只能由醫療器材商販售,不能來路不明在網路隨便買。字號可在本站查詢是否仍有效。
常見問題
連續式呼吸器可以自己買來用嗎?
不一定。睡眠呼吸中止用的陽壓呼吸器,通常要經醫師診斷、做睡眠檢查並開立處方,再由醫療器材行依處方設定壓力和面罩。加護型呼吸器則屬醫院設備,不建議自行購買在家使用。
呼吸器和氧氣機可以一起用嗎?
可以,但要看機型和醫師指示。有些呼吸器可外接氧氣,有些不行,接錯可能造成壓力或濃度異常。要加氧氣前,先確認機器仿單是否允許,並由醫療人員調整。
面罩多久要換一次?
不一定,依材質和使用狀況而定。面罩、頭帶會隨時間老化、變形,造成漏氣。矽膠墊片通常比頭帶早換,實際週期看產品仿單和廠商建議,出現明顯漏氣或壓痕就該檢查。
呼吸器需要定期保養嗎?
要。進氣濾網要依仿單定期清洗或更換,管路和加濕器要清潔晾乾,面罩每天用溫和清潔劑清洗。機器本體的校正與檢修依原廠建議,不要自行拆機。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2031/06/27 | “新立伊” 嬰兒呼吸器 | 衛部醫器輸字第038926號 | 嘉杏股份有限公司 |
| 2031/03/25 | “費雪派克” 諾瓦經鼻式/鼻枕式面罩 | 衛部醫器輸字第038742號 | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 2031/01/24 | “費雪派克” 維舒若醫療用鼻下面罩 | 衛部醫器輸字第038543號 | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 2031/01/23 | “美克斯” 非侵入式呼吸照顧系統 | 衛部醫器輸字第038539號 | 宗侯企業有限公司 |
| 2030/09/21 | “美克斯”非侵入式呼吸照顧系統 | 衛部醫器輸字第038260號 | 宗侯企業有限公司 |
| 2030/08/29 | “哈德昇” 嬰兒型連續正壓氣道給氧管路組及配件 | 衛部醫器輸字第038230號 | 明基三豐醫療器材股份有限公司 |
| 2030/08/03 | “美克斯” 攜帶式呼吸器 | 衛部醫器輸字第038203號 | 宗侯企業有限公司 |
| 2030/08/02 | “費雪派克”索羅經鼻式/鼻枕式面罩 | 衛部醫器輸字第038209號 | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 2030/02/13 | “起源醫療設備” 美洲豹系列重症監護呼吸器系統 | 衛部醫器輸字第037752號 | 宗侯企業有限公司 |
| 2029/11/29 | “瑞思邁” 易適面罩 | 衛部醫器輸字第037472號 | 台灣瑞思邁股份有限公司 |
| 2029/11/28 | "哈明頓" 呼吸器 | 衛部醫器輸字第037471號 | 嘉杏股份有限公司 |
| 2029/10/26 | “日本光電” 呼吸器系統 | 衛部醫器輸字第037440號 | 科舉顧問股份有限公司 |
| 2029/07/18 | “悅廷和” 賽飛希連續式呼吸器 | 衛部醫器輸字第037260號 | 台灣悅廷和有限公司 |
| 2029/04/13 | "哈明頓" 流量感應器 | 衛部醫器輸字第036962號 | 嘉杏股份有限公司 |
| 2028/11/26 | “美錠” 嬰兒持續正壓通氣鼻部管路組及配件 | 衛部醫器輸字第036766號 | 嘉杏股份有限公司 |
| 2028/09/04 | “洛溫斯坦” 呼吸治療儀 | 衛部醫器輸字第036602號 | 科舉顧問股份有限公司 |
| 2028/03/21 | “呼吸寶”雙陽壓呼吸輔助系統 | 衛部醫器製字第007827號 | 仁寶電腦工業股份有限公司 |
| 2028/01/18 | “艾立奇”呼吸器 | 衛部醫器輸字第036095號 | 博兆股份有限公司 |
| 2027/11/25 | “帝瑪”壓力容積呼吸器 | 衛部醫器輸字第036055號 | 博兆股份有限公司 |
| 2027/08/26 | "杰富瑞" 連續式呼吸器 | 衛部醫器輸字第035769號 | 上岳科技股份有限公司 |
| 2027/08/07 | “洛溫斯坦”里歐尼呼吸器 | 衛部醫器輸字第035753號 | 科舉顧問股份有限公司 |
| 2027/08/07 | “洛溫斯坦”里歐尼高頻振盪呼吸器 | 衛部醫器輸字第035752號 | 科舉顧問股份有限公司 |
| 2027/08/02 | “伊凡”靈感呼吸器 | 衛部醫器輸字第035547號 | 傳詠有限公司 |
| 2027/06/07 | “伊凡”進化呼吸器 | 衛部醫器輸字第035446號 | 傳詠有限公司 |
| 2031/11/09 | 愷得連續性正壓面罩組及其附件 | 衛部醫器製字第007326號 | 愷得醫材科技股份有限公司 |
| 2031/06/30 | “瑞思邁” 易適面罩 | 衛部醫器輸字第034746號 | 台灣瑞思邁股份有限公司 |
| 2031/06/30 | “瑞思邁” 易適面罩 | 衛部醫器輸字第034745號 | 台灣瑞思邁股份有限公司 |
| 2031/06/15 | “瑞思邁”易適亞米面罩 | 衛部醫器輸字第034731號 | 台灣瑞思邁股份有限公司 |
| 2031/05/31 | “瑞思邁” 易適鼻面罩 | 衛部醫器輸字第034544號 | 台灣瑞思邁股份有限公司 |
| 2031/04/08 | "美全"人工呼吸器 | 衛部醫器輸字第034492號 | 德業聚股份有限公司 |