台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
D.5895
次類別

連續式呼吸器

本分類共有 81 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 連續式呼吸器,AI 輔助整理

連續式呼吸器是能持續、穩定把空氣或氧氣送進病人肺部的機器,用於呼吸功能不足、睡眠呼吸中止或加護病房的呼吸支持。在台灣它是第2等級醫療器材,須有許可證才能製造或輸入。

它和一般氧氣機差在哪

氧氣機(製氧機)只是把空氣濃縮成高濃度氧氣,靠病人自己吸;連續式呼吸器會主動加壓送氣,可以設定壓力、次數和吸吐節奏,代替或輔助呼吸動作。兩者用途不同,不能互相取代。

誰會用到它

  • 睡眠呼吸中止症:居家使用的陽壓呼吸器(CPAP)最常見。
  • 加護病房或開刀房:病情嚴重、無法自行呼吸時使用。
  • 慢性呼吸衰竭:部分病人長期在家使用,需醫師評估與追蹤。
  • 新生兒呼吸窘迫:使用新生兒專用機型。

面罩和主機怎麼配

呼吸器要有效,面罩密合是關鍵。本站收錄的許可證裡,美國、澳洲、德國是主要進口來源,國內也有製造。面罩型式分為鼻罩、鼻枕、口鼻罩與全罩,漏氣會讓壓力不足、影響效果,也會造成眼睛乾澀或皮膚壓傷。

買或租之前怎麼確認合法

包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。呼吸器屬第2等級,依法只能由醫療器材商販售,不能來路不明在網路隨便買。字號可在本站查詢是否仍有效。

常見問題

連續式呼吸器可以自己買來用嗎?

不一定。睡眠呼吸中止用的陽壓呼吸器,通常要經醫師診斷、做睡眠檢查並開立處方,再由醫療器材行依處方設定壓力和面罩。加護型呼吸器則屬醫院設備,不建議自行購買在家使用。

呼吸器和氧氣機可以一起用嗎?

可以,但要看機型和醫師指示。有些呼吸器可外接氧氣,有些不行,接錯可能造成壓力或濃度異常。要加氧氣前,先確認機器仿單是否允許,並由醫療人員調整。

面罩多久要換一次?

不一定,依材質和使用狀況而定。面罩、頭帶會隨時間老化、變形,造成漏氣。矽膠墊片通常比頭帶早換,實際週期看產品仿單和廠商建議,出現明顯漏氣或壓痕就該檢查。

呼吸器需要定期保養嗎?

要。進氣濾網要依仿單定期清洗或更換,管路和加濕器要清潔晾乾,面罩每天用溫和清潔劑清洗。機器本體的校正與檢修依原廠建議,不要自行拆機。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/06/27“新立伊” 嬰兒呼吸器衛部醫器輸字第038926號嘉杏股份有限公司
2031/03/25“費雪派克” 諾瓦經鼻式/鼻枕式面罩衛部醫器輸字第038742號紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
2031/01/24“費雪派克” 維舒若醫療用鼻下面罩衛部醫器輸字第038543號紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
2031/01/23“美克斯” 非侵入式呼吸照顧系統 衛部醫器輸字第038539號宗侯企業有限公司
2030/09/21 “美克斯”非侵入式呼吸照顧系統衛部醫器輸字第038260號宗侯企業有限公司
2030/08/29“哈德昇” 嬰兒型連續正壓氣道給氧管路組及配件衛部醫器輸字第038230號明基三豐醫療器材股份有限公司
2030/08/03“美克斯” 攜帶式呼吸器衛部醫器輸字第038203號宗侯企業有限公司
2030/08/02“費雪派克”索羅經鼻式/鼻枕式面罩衛部醫器輸字第038209號紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
2030/02/13“起源醫療設備” 美洲豹系列重症監護呼吸器系統衛部醫器輸字第037752號宗侯企業有限公司
2029/11/29“瑞思邁” 易適面罩衛部醫器輸字第037472號台灣瑞思邁股份有限公司
2029/11/28"哈明頓" 呼吸器衛部醫器輸字第037471號嘉杏股份有限公司
2029/10/26“日本光電” 呼吸器系統衛部醫器輸字第037440號科舉顧問股份有限公司
2029/07/18“悅廷和” 賽飛希連續式呼吸器衛部醫器輸字第037260號台灣悅廷和有限公司
2029/04/13"哈明頓" 流量感應器衛部醫器輸字第036962號嘉杏股份有限公司
2028/11/26“美錠” 嬰兒持續正壓通氣鼻部管路組及配件衛部醫器輸字第036766號嘉杏股份有限公司
2028/09/04“洛溫斯坦” 呼吸治療儀衛部醫器輸字第036602號科舉顧問股份有限公司
2028/03/21“呼吸寶”雙陽壓呼吸輔助系統衛部醫器製字第007827號仁寶電腦工業股份有限公司
2028/01/18“艾立奇”呼吸器衛部醫器輸字第036095號博兆股份有限公司
2027/11/25“帝瑪”壓力容積呼吸器衛部醫器輸字第036055號博兆股份有限公司
2027/08/26"杰富瑞" 連續式呼吸器衛部醫器輸字第035769號上岳科技股份有限公司
2027/08/07“洛溫斯坦”里歐尼呼吸器衛部醫器輸字第035753號科舉顧問股份有限公司
2027/08/07“洛溫斯坦”里歐尼高頻振盪呼吸器衛部醫器輸字第035752號科舉顧問股份有限公司
2027/08/02“伊凡”靈感呼吸器衛部醫器輸字第035547號傳詠有限公司
2027/06/07“伊凡”進化呼吸器衛部醫器輸字第035446號傳詠有限公司
2031/11/09愷得連續性正壓面罩組及其附件衛部醫器製字第007326號愷得醫材科技股份有限公司
2031/06/30“瑞思邁” 易適面罩衛部醫器輸字第034746號台灣瑞思邁股份有限公司
2031/06/30“瑞思邁” 易適面罩衛部醫器輸字第034745號台灣瑞思邁股份有限公司
2031/06/15“瑞思邁”易適亞米面罩衛部醫器輸字第034731號台灣瑞思邁股份有限公司
2031/05/31“瑞思邁” 易適鼻面罩衛部醫器輸字第034544號台灣瑞思邁股份有限公司
2031/04/08"美全"人工呼吸器衛部醫器輸字第034492號德業聚股份有限公司