台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
D.5895
次類別

連續式呼吸器

本分類共有 81 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 連續式呼吸器,AI 輔助整理

連續式呼吸器是能持續、穩定把空氣或氧氣送進病人肺部的機器,用於呼吸功能不足、睡眠呼吸中止或加護病房的呼吸支持。在台灣它是第2等級醫療器材,須有許可證才能製造或輸入。

它和一般氧氣機差在哪

氧氣機(製氧機)只是把空氣濃縮成高濃度氧氣,靠病人自己吸;連續式呼吸器會主動加壓送氣,可以設定壓力、次數和吸吐節奏,代替或輔助呼吸動作。兩者用途不同,不能互相取代。

誰會用到它

  • 睡眠呼吸中止症:居家使用的陽壓呼吸器(CPAP)最常見。
  • 加護病房或開刀房:病情嚴重、無法自行呼吸時使用。
  • 慢性呼吸衰竭:部分病人長期在家使用,需醫師評估與追蹤。
  • 新生兒呼吸窘迫:使用新生兒專用機型。

面罩和主機怎麼配

呼吸器要有效,面罩密合是關鍵。本站收錄的許可證裡,美國、澳洲、德國是主要進口來源,國內也有製造。面罩型式分為鼻罩、鼻枕、口鼻罩與全罩,漏氣會讓壓力不足、影響效果,也會造成眼睛乾澀或皮膚壓傷。

買或租之前怎麼確認合法

包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。呼吸器屬第2等級,依法只能由醫療器材商販售,不能來路不明在網路隨便買。字號可在本站查詢是否仍有效。

常見問題

連續式呼吸器可以自己買來用嗎?

不一定。睡眠呼吸中止用的陽壓呼吸器,通常要經醫師診斷、做睡眠檢查並開立處方,再由醫療器材行依處方設定壓力和面罩。加護型呼吸器則屬醫院設備,不建議自行購買在家使用。

呼吸器和氧氣機可以一起用嗎?

可以,但要看機型和醫師指示。有些呼吸器可外接氧氣,有些不行,接錯可能造成壓力或濃度異常。要加氧氣前,先確認機器仿單是否允許,並由醫療人員調整。

面罩多久要換一次?

不一定,依材質和使用狀況而定。面罩、頭帶會隨時間老化、變形,造成漏氣。矽膠墊片通常比頭帶早換,實際週期看產品仿單和廠商建議,出現明顯漏氣或壓痕就該檢查。

呼吸器需要定期保養嗎?

要。進氣濾網要依仿單定期清洗或更換,管路和加濕器要清潔晾乾,面罩每天用溫和清潔劑清洗。機器本體的校正與檢修依原廠建議,不要自行拆機。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/10/13“哈明頓”呼吸器衛部醫器輸字第027756號嘉杏股份有限公司
2030/08/14“奇異”呼吸系統衛部醫器輸字第027593號奇異亞洲醫療設備股份有限公司
2030/08/05“鉅邦”連續式正壓呼吸器用輔助器材衛部醫器製字第005047號鉅邦醫材股份有限公司
2030/06/11“瑞思邁”連續性氣道正壓呼吸器衛部醫器輸字第027422號台灣瑞思邁股份有限公司
2030/04/21“瑞思邁”治得療呼吸器衛部醫器輸字第027267號台灣瑞思邁股份有限公司
2030/03/26“瑞思邁”亞治妥呼吸器系統衛部醫器輸字第027236號台灣瑞思邁股份有限公司
2030/01/16“邁柯唯”連續式呼吸機衛部醫器輸字第026943號台灣悅廷和有限公司
2029/07/28“邁柯唯”連續式呼吸器衛部醫器輸字第026411號台灣悅廷和有限公司
2029/04/30“眾里”陽壓呼吸器衛部醫器製字第004580號眾里科技股份有限公司
2028/11/14“費雪派克”愛康正壓呼吸輔助器衛部醫器輸字第025459號紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
2028/11/05“佛萊特”呼吸器衛部醫器輸字第025452號嘉杏股份有限公司
2028/06/03“邁柯唯”連續式呼吸機衛署醫器輸字第024961號台灣悅廷和有限公司
2028/01/25“哈明頓”呼吸系統衛署醫器輸字第024402號嘉杏股份有限公司
2027/03/23“偉亞安” 阿薇亞呼吸器衛署醫器輸字第023304號德業聚股份有限公司
2027/02/03“德爾鉻”急救型呼吸器及附件衛署醫器輸字第023210號台灣德爾鉻醫療器材有限公司
2027/02/01“德爾鉻”持續型呼吸器衛署醫器輸字第023207號台灣德爾鉻醫療器材有限公司
2032/01/18"崇仁"嬰兒持續正壓通氣鼻部管路組及配件衛署醫器製字第003524號崇仁科技事業股份有限公司
2026/12/06“德爾鉻”加護病房呼吸器衛署醫器輸字第022952號台灣德爾鉻醫療器材有限公司
2030/07/01“偉亞安” 雷鳥薇拉呼吸器衛署醫器輸字第021185號德業聚股份有限公司
2027/08/15“百利”麻醉呼吸器衛署醫器輸字第018204號奕寶國際有限公司
2030/09/29"新立伊" 嬰兒呼吸器衛署醫器輸字第012532號嘉杏股份有限公司